Статья стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
жүктеу/скачать 65,33 Kb.
|
ОФС Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления (1)
- Бұл бет үшін навигация:
- Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления ОФС
- Вводится впервые
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на стерильные лекарственные препараты, изготавливаемые аптечными организациями. К лекарственным препаратам аптечного изготовления относят лекарственные препараты, изготовленные по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций аптечными организациями или индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. В зависимости от требований к уровню их микробиологической чистоты лекарственные препараты аптечного изготовления подразделяют на стерильные и нестерильные, понимая под стерильностью отсутствие всех видов и форм жизнеспособных микроорганизмов. Стерильные лекарственные препараты – лекарственные препараты, изготовленные с применением материалов и методов, предотвращающих загрязнение и обеспечивающих их стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». Требования к нестерильным лекарственным препаратам аптечного изготовления указаны в ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления». Требования к лекарственным препаратам аптечного изготовления для детей указаны в ОФС «Лекарственные препараты аптечного изготовления для применения в педиатрической практике». Требования к гомеопатическим лекарственным препаратам аптечного изготовления установлены ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов». Общие требования к лекарственным препаратам указаны в ОФС «Лекарственные препараты», к лекарственным формам, в виде которых выпускаются лекарственные препараты – в ОФС «Лекарственные формы» и в ОФС на конкретные лекарственные формы. жүктеу/скачать 65,33 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|