Статья стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
жүктеу/скачать 65,33 Kb.
|
ОФС Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления (1)
Документ (45)
| Маркировка
Маркировка стерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления осуществляется в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утверждёнными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Для оформления стерильного лекарственного препарата аптечного изготовления должна быть выбрана основная этикетка, имеющая регламентируемое оформление (фон, сигнальные цвета) в зависимости от способа применения стерильного лекарственного препарата и соответствующую надпись: - для лекарственных препаратов для парентерального применения - «Для инъекций», «Для инфузий»; - для лекарственных препаратов для офтальмологического применения - «Глазные капли», «Глазные мази»; - для лекарственных препаратов для наружного применения - «Наружное» и т.д. На упаковке каждого стерильного лекарственного препарата аптечного изготовления должна быть надпись «Стерильно» или «Приготовлено асептически». На основную этикетку для оформления должны быть нанесены все предусмотренные в нормативных документах указания. На этикетках лекарственных препаратов для парентерального применения обязательно должен быть указан состав и способ применения: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно». Маркировка лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде внутриаптечной заготовки может быть напечатана типографским способом, написана от руки или нанесена штампом. Кроме обязательных предупредительных надписей, указанных в нормативных документах, лекарственные препараты аптечного изготовления должны иметь дополнительные предупредительные надписи, в соответствии с видом лекарственной формы и физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав лекарственного препарата, например: - «Хранить в прохладном и защищённом от света месте» – капли глазные, мази глазные; - «Хранить в сухом месте» – порошки и др. Хранение В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств», в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности лекарственного препарата аптечного изготовления, с соблюдением условий, указанных в маркировке лекарственного препарата.Внутриаптечную заготовку хранят в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в её состав, в условиях, исключающих микробиологическое загрязнение. жүктеу/скачать 65,33 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|