Лекарственные препараты офс растительного происхождения Вводится впервые
жүктеу/скачать 27,88 Kb.
|
1 2
Байланысты:Проект ОФС-ЛПРП
Лекарственные препараты ОФСрастительного происхождения Вводится впервыеТребования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на произведенные/ изготовленные лекарственные препараты растительного происхождения. Лекарственные препараты растительного происхождения (ЛПРП) - лекарственные препараты, содержащие в качестве активного/ активных компонента/ компонентов фармацевтические субстанции растительного происхождения и/или продукты на их основе. К лекарственным препаратам растительного происхождения относятся лекарственные препараты в лекарственных формах: - настойки; - экстракты; - соки; - эликсиры; - настой и отвары; - гранулы резано-прессованные, сборы, а также лекарственные растительные препараты и др. Требование к качеству лекарственных препаратов растительного происхождения регламентируются ОФС на соответствующие лекарственные формы и фармакопейными статьями и/ или нормативной документацией на лекарственный препарат. В ряде случаев, лекарственные препараты растительного происхождения в лекарственных формах настойки, экстракты, соки, лекарственные растительные препараты и др. могут выполнять функцию фармацевтической субстанции при производстве лекарственных препаратов в других лекарственных формах: настои и отвары, капли, капсулы, таблетки, суппозитории, мази и др. Фармацевтическая субстанция растительного происхождения(ФСРП) стандартизованное лекарственное растительное сырье, а также вещество/вещества растительного происхождения и/или их комбинации, продукты первичного и вторичного синтеза растений, в том числе, полученные из культуры растительных клеток, суммы биологически активных веществ растений, продукты, полученные путем экстракции, перегонки, ферментации или другим способом переработки лекарственного растительного сырья, и применяемые для профилактики и лечения заболеваний. К фармацевтическим субстанциям растительного происхождения относятся: стандартизованное лекарственное растительное сырье; экстракты; настойки; соки; сборы; масла эфирные; масла жирные растительные; индивидуальные биологически активные вещества; суммы биологически активных веществ; гранулы резано-прессованные. Требование к качеству фармацевтических субстанций растительного происхождения регламентируются ОФС "Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения". жүктеу/скачать 27,88 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|
1 2