При таких условиях необходимо обеспечить:
производство разной продукции, в первую очередь антибиотиков,
сывороток и препаратов, что содержат живые микроорганизмы, в отдельных
изолированных зонах (только в отдельных случаях изготовление разных
препаратов может осуществляться с разделением по времени, после
предыдущей очистки производственной зоны и оборудования);
применение соответствующих воздушных путей и вытяжной
вентиляции;
сводка к минимуму риска загрязнения за счет рециркуляции
нефильтрованного или недостаточно обработанного воздуха;
использование во время производства “закрытых систем” или зон
искусственного микроклимата;
хранение технологической одежды, которая используется в
определенной зоне и в определенном технологическом процессе, только в
соответствующих производственных помещениях;
проведение контрольных исследований на остаточную продукцию;
осуществление лабораторного контроля состояния воздушной среды,
прежде всего по химическим и микробиологическим показателям, а также на
содержимое остатков частиц соответствующих веществ (сырья или готовой
продукции).
Чистые зоны для производства стерильной продукции классифицируют
в зависимости от характеристик воздух на 4 класса чистоты, соответственно
классы А, В, С, Д (табл. 4.1).
Таблица 4.1
Достарыңызбен бөлісу: |
