Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
| Оборудование для фасовки SVP
В настоящее время фасовка (розлив, наполнение, дозирова- ние) и герметизация (запайка) растворов для инъекций в ампулы происходит на автоматических линиях ампулирования, состоя- щих в общем случае из 3 частей: машины мойки ампул, стери- лизационного туннеля, машины розлива-запайки ампул. Маши- ны для розлива и запайки ампул соединены со стерилизацион- ным туннелем конвейером, позволяющим разместить машину в «линию» или под углом 90° к туннелю. При розливе реализован шприцевой метод, при этом возможны различные способы дози- рования — с помощью бесклапанных роторных насосов, грави- метрический метод, так называемый метод время/давление. При запайке реализуется метод оттяжки капилляра в пламени горелок или лазерная технология. В случае использования ампул типа D происходит вскрытие ампул блоком горелок перед розливом и запайкой. К ведущим производителям, выпускающим автоматические линии ампулирования, можно отнести: Bosch Packaging Technology (подразделение фирмы Robert Bosch GmbH, Германия), Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH+Co. KG (Германия), Corima (Marchesini Group, Италия), IMA S.p.A. (Италия), Romaco Pharmatechnik GMBH (Италия) и другие. Компоновка линии ампулирования из отдельных машин, в ком- бинации с машинами кодирования, контроля и этикетирования, приведена на рис. 3.5.1.3 на примере линии ампулирования фирмы Bausch + Ströbel (Германия). Внешний вид машины розлива-запайки приведена на рис. 3.5.1.4. Работа машины вскрытия-розлива-запайки приведена на рис. 3.5.1.5. Ампулы типа D подаются транспортером, поступают в зону вскрытия, где вскрываются блоком горелок. Затем из нако- пительной емкости через дозирующие шприцы идет дозирование раствора во вскрытые ампулы. Во время фазы наполнения иглы погружаются в ампулы и поднимаются одновременно с наполне- нием. Ампулы поступают в зону запайки, где при (?) разогрева- ются в пламени горелок и при вращении ампулы конец капилляра оттягивается щипцами. 68 Дозирование растворов во флаконы происходит аналогично дозированию растворов в ампулы, герметизация флаконов про- исходит за счет укупорки пробками и обкатки колпачками (рис. 3.5.1.6., Marchesini Group, Италия). мойка ампул 1- стерилизация, депирогенизация, охлаждение ампул 2- изолятор (розлив, запайка) 3- нанесение цветных колец (цветное кодирование) 4- контроль 5- маркировка 6- Рис. 3.5.1.3 . Компоновка линии ампулирования (фирма Bausch + Ströbel (Германия)), пример технологии асептического розлива, компоновки стерилизационного туннеля и машины для розлива и запайки под углом 90 0 1 2 3 4 5 6 70 д оз ир ую щ ие ш пр иц ы за па ив аю щ ие щ ип цы за па ив аю щ ие го ре лк и вскрытие розлив за пайк а в ск ры ва ю щ ие горе лк и п од ач а ам пу л Рис. 3.5.1.5. Рабо та м ашины в скрытия-розлив а-за пайки для упак овки SVP в ампу лы 71 Рис. 3.5.1.6. Рабо та дозир ующей-ук упоро чной м ашины для упак овки SVP в о ф лак оны Д оз ир ую щ ие насо сы Д оз ир ую щ ие ш пр иц ы У строй ств о ук уп орк и П од ач а п роб ок П од ач а фл ак он ов |