33
чение безопасности и эффективности их применения, предостав-
ление потребителю необходимой информации о ЛС. В значитель-
ном числе случаев факт фальсификации ЛС устанавливают по не-
соответствию маркировки препарата и оригинальной продукции.
В первую
очередь это касается текста, наносимого на упаковку.
Требования к маркировке и оформлению упаковки ЛС в РФ
установлены федеральными законами «Об обращении лекарствен-
ных средств»
[1]
, «О защите прав потребителей»
[2]
и рядом других
нормативных документов.
Маркировка включает в себя текст, рисунки, условные обозна-
чения, наносимые на упаковку ЛС, информирующие об изготови-
теле, свойствах, способах обращения с ЛС при транспортировке,
хранении, применении. Текст, наносимый на упаковку, не должен
противоречить или искажать информацию, приведённую в норма-
тивной документации на ЛП.
Достарыңызбен бөлісу: