2.4.2. Классификация упаковочных и укупорочных материалов
ГЛС содержат лекарственные и вспомогательные вещества
с различными физическими и химическими свойствами, опреде-
ляющими возможность их взаимодействия с атмосферными фак-
торами, материалами упаковки. В связи с этим лекарственные
вещества по условиям хранения можно разделить на следующие
группы:
1. Требующие защиты от влагообмена с атмосферой (от воз-
действия и от улетучивания паров воды).
2. Требующие защиты от улетучивания.
3. Требующие защиты от газообмена с атмосферой (кислорода,
углекислого газа воздуха и др.).
4. Требующие защиты от воздействия прямого солнечного све-
та (светочувствительные).
5. Атмосфероустойчивые.
Защитные свойства тары и упаковки зависят от материала, типа
тары и упаковки, способа герметизации и укупорки.
Упаковочные и укупорочные материалы можно подразделить
на следующие группы:
- силикатные (стекло);
- целлюлозные (картон, бумага);
- металлические (алюминиевые сплавы, жесть):
- полимерные (полиэтилен, полипропилен, полистирол, поли-
винилпирролидон и др.);
- комбинированные (сочетание различных полимеров, бумага
и/или алюминиевая фольга с полимерным покрытием и др.).
Силикатные, металлические, комбинированные материалы на
основе алюминиевой фольги защищают препараты от улетучива-
ния, испарения, проницаемости, влаго- и газообмена, от атмосфер-
ной микрофлоры, а также от воздействия света (стекло должно
быть светозащитным). При использовании полимерных и комби-
нированных материалов (сочетание различных полимеров, бумага
с полимерным покрытием и др.) степень защиты препарата будет
зависеть от применяемого конкретного материала, свойств лекар-
ственного препарата, нормативных требований к условиям хране-
ния и сроку годности.
26
Таб
лиц
а 2.4.2
Классифик
ация т
аро
упак
ов
очных и ук
упоро
чных м
атериа
лов по защитным св
ойств
ам
Ма
териа
лы
Виды м
атериа
ла, м
арк
а
А
тмо
сферные фак
торы, о
т в
оз
действия к
от
орых защищает м
атериа
л
Силик
аты
Стекло м
арок МТ
О, АБ,
НС СНС и др.
Стекло м
арки О
С
Улет
учив
ание (испарение, проницаемо
сть) жидк
остей и паров
Проникнов
ение микроорганиз
мов
Газ
ооб
мен
Св
ет
Улет
учив
ание (испарение, проницаемо
сть)
Проникнов
ение микроорганиз
мов
М
ет
аллы
Фо
льга а
лю
миниев
ая
Аэроз
ольные
мет
алличе
ские ба
ллоны,
ж
есть
Св
ет
Газ
ооб
мен
Улет
учив
ание (испарение,проницаемо
сть)
Проникнов
ение микроорганиз
мов
По
лимеры
На
тура
льног
о цв
ет
а (не
со
держащие красителей или замутнителей)
Замутненные дв
уокисью
тит
ана или окрашенные
Проникнов
ение микроорганиз
мов
Улет
учив
ание
Проницаемо
сть жидк
остей и паров
Газ
ооб
мен- зависит о
т физик
о-химиче
ских св
ойств м
атериа
ла, со
ст
ав
а и
св
ойств препара
та, темпера
туры
Св
ет
Проникнов
ение микроорганиз
мов, у
лет
учив
ание проницаемо
сть, газ
ооб
мен —
зависит о
т физик
о-химиче
ских св
ойств препара
та, темпера
туры
Ре
зины
Пробки в
се
х типов
Св
ет
, проникнов
ение микроорганиз
мов, у
лет
учив
ание, испарение,
проницаемо
сть
Газ
ооб
мен — зависит о
т физик
о-химиче
ских св
ойств м
атериа
ла, со
ст
ав
а и
св
ойств препара
та, ег
о к
оличе
ств
а, темпера
туры
|