Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
- Бұл бет үшін навигация:
- Оборудование фасовки
| 3.5.3. Фасовка порошков и лиофилизатов
1.1.2 Характеристика упаковки Парентеральные препараты в виде порошков и лиофилизатов получают для неустойчивых в растворе препаратов. Парентераль- ные препараты в виде порошков и лиофилизатов выпускают в сте- клянных (реже полимерных) флаконах с гладким горлом, резиновой пробкой и металлическим колпачком (для растворения препарата используется вода для инъекций в ампулах, после растворения вво- дится чаще всего струйно), стеклянных бутылках (для растворения препарата используется вода для инъекций во флаконах, после рас- творения вводится чаще всего капельно), стеклянных ампулах. Оборудование фасовки Получение препаратов в виде порошков или лиофилизатов принципиально различается. Если речь идет о порошке, то полученный стерильный поро- шок препарата (распылительной, лиофильной сушкой, осаждени- ем) в асептических условиях дозируется в тару (волюметрическое или гравиметрическое дозирование), которая затем укупоривается. Внешний вид аппарата, позволяющего производить дозирование порошка во флаконы, приведен на рис. 3.5.3.1. Отдельно на рис. 3.5.3.2. приведена схема работы дозирующего узла. 83 Рис. 3.5.3.1. Машина дозирования порошка во флаконы (фирма Romaco Pharmatechnik GMBH (Италия) подача порошка подача пробок подача флаконов 84 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 -загрузочная емкость -перемешивающее устройство -вертикальная мешалка -дозирующая камера -ячейка для одной дозы порошка -формирование дозы порошка -вращающийся барабан -флакон -корпус аппарата -нож Рис. 3.5.3.2. Схема работы дозирующего узла (фирма Bosch (Германия)) При получении препарата в виде лиофилизата непосредствен- но во флаконе, в тару дозируется раствор препарата, и лиофиль- ная сушка идет непосредственно во флаконе. Поэтому несмотря на одинаковый конечный результат — сухой препарат во флаконе — визуально он выглядит по-разному (рис. 3.5.3.3.). Лиофилизат Порошок Рис. 3.5.3.3 . Вид продукта в виде лиофилизата и порошка во флаконах 85 Рис. 3.5.3.4. Схема процесса производства лиофилизированного препарата Операции с 1 по 4 должны производиться в автоматическом ре- жиме и в зоне А. Операции 1 и 2 могут осуществляться на тех же ма- шинах, которые предназначены для производства SVP во флаконах. Рис. 3.5.3.5. Пробка для лиофилизации жүктеу/скачать 4,67 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|