Введение в биостатистику

58 
0 
до 4 будут предписанием к включению пациентов в груп-
пу А, а цифры от 5 до 9 – предписанием для включения их в 
группу Б. Каждый из указанных методов имеет одинаковую 
валидность, но всегда заранее, до проведения рандомизации 
необходимо в письменной форме указывать, какой из под-
ходов будет использован. 
Одним из способов использования таблицы случайных 
чисел является приготовление непрозрачных конвертов, по-
следовательно пронумерованных с внешней стороны: 1, 2, 3 
и т.д. Внутрь каждого конверта кладется карта с указанием 
вида лечения: карта с указанием лечения А будет положена 
в первый конверт, карта с указанием лечения Б – во второй 
конверт и так далее в соответствии со случайными числами. 
Конверты запечатываются. Первый включенный в исследо-
вание пациент вскрывает конверт, и определяется группа, в 
которую он должен быть включен. Вся эта процедура по-
вторяется затем для каждого из последующих участников 
исследования.
Рандомизированные исследования могут быть 
откры-
тыми и “слепыми” (маскированными).
Открытым рандоми-
зированное испытание считается в том случае, если и паци-
ент, и врач сразу после проведения рандомизации узнают о 
том, какой вид лечения будет применен у данного больного. 
Уровень «маскирования», или «ослепления» исследования, 
может быть различным, и от этого зависит достоверность 
анализа и интерпретация конечных результатов. При про-
стом слепом методе (Blind study) только пациент не знает, 
какое именно лечение ему выбрано; при двойном слепом 
методе (Double-blind study) этого не знают ни пациент, ни 
исследователь; при тройном слепом методе (Triple-blind 
study) – 
не знают пациент, исследователь и даже статистик, 
проводящий статистическую обработку данных. «Маскиро-
вание», или «ослепление» исследования, позволяет исклю-
чить влияние субъективных факторов на результаты лече-
ния и таким образом, устранить систематические ошибки в 
клинических исследованиях.
 

59 

жүктеу/скачать 1,74 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: