Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)

Самоинспекции

• Чтобы контролировать правильное выполнение данного руководства, необходимо проводить самоинспекции

Отличия в GDP ВОЗ

• Указано на необходимость наличия правовой базы (закона)
• Подчеркнута опасность фальсифицированных препаратов
• Рекомендован учет других стандартов
• Руководство по GDP ВОЗ более подробно в сравнении со старым текстом ЕС

• Добавлены разделы:

• Терминология, в т.ч. некоторые новые понятия (pedigree, FEFO)
• Транспортировка
• Транспортные средства
• Транспортная упаковка и маркировка
• Переупаковка и перемаркировка
• Импорт
• Работы по контракту

• Применение других стандартов

• Все действия, относящиеся к распределению ЛС, должны выполняться в соответствии с применимыми принципами GMP, GDP и GSP (правила хранения)
• Учитывать GPP, ИСО 9000