Задача 2 Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных
Magnesii oxydi ana ................................................................... 2,0
жүктеу/скачать 1,86 Mb.
|
Ответы к комплексным задачам. технология
| Magnesii oxydi ana ................................................................... 2,0
Aquae purificatae................................................................ 100 ml М.D.S.:............................................... По 1 чайной ложке 2 раза в день. ГФ XI издания предъявляет к суспензиям следующие требования: 1. Запрещает изготовление суспензий, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества. 2. Однородность (отклонение содержания действующих веществ в 1 г или мл ±10%) 3. Ресуспендируемость (восстановление однородности) - равномерное распределение твердой фазы в жидкой среде после 1-2 мин. взбалтывания перед употреблением. 4. Седиментационная устойчивость - время, в течение которого не происходит отстаивания. 5. Дисперсность - размер частиц твердой фазы. 4 и 5 требования для готовых лекарственных средств указаны в части статьях. 6. Требование к упаковке: по возможности с соответствующим дозирующим устройством (ложка, мензурка, клапан, стаканчик). 7. К маркировке: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте". 8. Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсионной среды, а также условия и время хранения после приготовления суспензии. 9. Для суспензий парентерального введения должно быть соответствие статье "Инъекционные ЛФ", если, нет указаний в частных статьях. 10. Микробиологическая чистота или стерильность Суспензии - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Различают суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения. Суспензии могут быть готовыми к применению, а также в виде порошков или гранул для суспензий, к которым перед применением прибавляют воду или другую подходящую жидкость; количество воды или другой жидкости должно быть указано в частных статьях. В качестве вспомогательных используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно - активные и буферные вещества, корригенты, консерванты, антиокислители, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению. Перечень вспомогательных веществ должен быть указан в частных статьях. Не допускается изготовление суспензий, содержащих ядовитые вещества. С целью совершенствования качества суспензий используют: внедрение средств малой механизации (диспергаторы, гомогенизаторы и др.); расширение ассортимента стабилизаторов; внедрение инструментальных методов оценки качества. Перспективным в развитии лекарственной формы суспензии является приготовление «сухих суспензий», которые представляют собой смесь лекарственных веществ со стабилизатором, иногда с добавлением консерванта, чаще всего заготавливаемую в виде гранул. По мере необходимости к сухим суспензиям добавляют воду дистиллированную в необходимом количестве. Сухие суспензии удобны для транспортировки, хранятся неограниченное время При изготовлении суспензий следует учитывать, что все лекарственные вещества по отношению к воде разделяют на две группы: гидрофильные и гидрофобные. Висмута нитрат и магния оксид относятся к гидрофильным ненабухающим веществ. Изготовление не требует применения стабилизатора и изготавливают методом диспергирования, прием взмучивания. Содержание дисперсной фазы до 3%, поэтому готовят в массо-объемной концентрации. Отвешивают магния оксид и висмута нитрат, измельчают в ступке с 5-10 кратным количеством воды очищенной и оставляют на 2-3 минуты в покое, затем тонкий верхний дисперсный слой сливают во флакон для отпуска. Осадок вновь растирают и разбавляют водой, снова оставляют и т.д., до тех пор пока вся дисперсная фаза не будет помещена во флакон.. Полученную пульпу разбавляют в несколько приемов водой очищенной и переносим во флакон для отпуска. жүктеу/скачать 1,86 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|