Задача 2 Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных
В состав данной лекарственной формы входит сухой экстракт красавки
жүктеу/скачать 1,86 Mb.
|
Ответы к комплексным задачам. технология
- Бұл бет үшін навигация:
- Перечислите показатели качества сухого экстракта
- Проверьте расчеты и оформление лицевой стороны ППК
- Является ли оптимальным описанный вариант технологии
- Какой закон описывает поведение лекарственных веществ при изготовлении и хранении препарата
- По каким показателям оценивают качество лекарственной формы в процессе изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки
| 5. В состав данной лекарственной формы входит сухой экстракт красавки.
• На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов предложите технологическую схему получения сухого экстракта (обоснуйте выбор метода экстрагирования, выпаривания в зависимости от экстрагента и сушки). В качестве метода экстрагирования можно использовать метод противоточного экстрагирования, т.к. он является более эффективным и способствует извлечению максимального количества БАВ. Для выпаривания используют вакуум-выпарные аппараты. • Перечислите показатели качества сухого экстракта, Стандартизацию сухих экстрактов проводят по содержанию действующих веществ или биологической активности. Количество алкалоидов в пересчете на гиосциамин 0,7 — 0,8. Также определяют содержание влаги по методике ГФ XI. В сухих экстрактах содержание влаги не более 5%. Задача 133 1. В РПО аптеки поступил рецепт: Rp.: Amyli Zincioxydi Talci ana 15,0 Aquae purificatae 250 ml Glycerini 50,0 Spiritus aethylici 50 ml Misce. Da. Signa Втирать в кожу стоп. Провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка, соответствие выписанной массы этанола учетной концентрации (какой?) норме единовременного отпуска этилового спирта, провел таксировку и оформил основную этикетку «Наружное». Фармацевт заполнил оборотную сторону рецепта и получил у ответственного лица 50 мл (47 г) 90%-го этилового спирта. Выбрал отпускной флакон бесцветного стекла на 150 мл. Отмерил 50 мл глицерина. Отвесил в ступку 15 г крахмала, 15 г талька и 15 г цинка оксида, измельчил с 27 мл глицерина. Пульпу смыл тремя порциями воды очищенной в отпускной флакон, применяя прием взмучивания (дробного фракционирования). Добавил оставшийся глицерин и спирт этиловый. Флакон оформил основной этикеткой и отдельным рецептурным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Оформил лицевую сторону ППК. Дата_____ ППК№133. Amyli..........................................................:........................ 15,0 Zinci oxydi...........................................................................15,0 Talci.....................................................................................15,0 Glycerini..............................................................................27,0 Aquae purificatae......................................,..........................50,0 Glycerini..............................................................................23,0 Spiritus aethylici 90%............................................,..„„......,47,0 m = 395,0 Мфл= 102,0 Подписи: • Проверьте расчеты и оформление лицевой стороны ППК? Amyli 15,0 Zinci oxydi 15,0 Talci 15,0 Aquae purificatae 250,0 Glycerini 50,0 Spiritus aethylici 90% 41,5 (50 * 0,8292 = 41,5) Общая масса 386,5 г масса фл= 102,0 • Является ли оптимальным описанный вариант технологии? Нет, не является. • Какая лекарственная форма изготовлена фармацевтом, каким методом? Ответ обоснуйте исходя из физико-химических свойств ингредиентов. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая комбинированную систему — суспензия из крахмала, цинка оксида, талька, на комбинированном растворителе. Суспензия, т.к. все сухие вещества не растворимы ни в одном из жидких компонентов. • Какой закон описывает поведение лекарственных веществ при изготовлении и хранении препарата? Кинетическая устойчивость в дисперсных системах характеризуется законом Стокса: v = 2 х r2 х (d1 — d2) х g / 9 х h, где v — скорость, оседания частиц, м/с; r — радиус частиц, м; d1 — плотность фазы, г/м3; d2 — плотность среды, г/м3; h — вязкость среды; g — ускорение свободного падения в м/с2. • По каким показателям оценивают качество лекарственной формы в процессе изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки? Оценка качества суспензий Оценка качества суспензий проводится так же, как и всех жидких лекарственных форм. Оценку качества суспензий проводят на основании материалов ГФ XI, ФС, ВФС по следующим показателям: содержание действующих веществ, однородность частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируемость, сухой остаток, рН среды[8]. Однородность частиц дисперсной фазы определяют при микроскопировании. В суспензиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ. Обычно размер частиц не превышает 50 мкм. Время отстаивания характеризует кинетическую устойчивость суспензии. Об устойчивости суспензии судят по величине отстоявшегося слоя (чем она меньше, тем устойчивость суспензии больше). Ресуспендируемость характеризует способность суспензии восстанавливать свои свойства как гетерогенной системы при взбалтывании. При нарушении агрегативной устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 с, а после 3 суток хранения в течение 40-60с. Сухой остаток проверяют с целью проверки точности дозирования суспензий. Для этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка [9]. жүктеу/скачать 1,86 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|