Задача 2 Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных


Проверьте осмотическую активность 2%-го раствора пилокарпина гидрохлорида



бет43/74
Дата24.10.2023
өлшемі1,86 Mb.
#188057
түріЗадача
1   ...   39   40   41   42   43   44   45   46   ...   74
Байланысты:
Ответы к комплексным задачам. технология

3. Проверьте осмотическую активность 2%-го раствора пилокарпина гидрохлорида.
После выполнения соответствующих расчетов предложите оптималь­ный вариант изготовления 15 мл глазных капель. Напишите ППК. Каким образом можно пролонгировать действие раствора? Допустимо ли это в соответствии с НД?


Задача 74
2-3. Дайте характеристику лекарственной формы «инъекционные растворы» в аптечных и заводских условиях.
Обоснуйте показатели качества, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам. Предложите виды контроля показателей качества и его аппаратурное оформление.
Предложите и обоснуйте комплекс мер, необходимый для дости­жения требуемого качества инъекционных препаратов. Какие нормативные документы регламентируют производство лекарст­венных препаратов?
Назовите основные стадии технологии приготовления растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве.
Сравните особенности изготовления инъекционного раствора на­трия тиосульфата в условиях промышленного производства и в условиях аптеки. Если имеются различия, обоснуйте их.

Инъекционные лекарственные формы или лекарственные средства для парентерального применения, являются официнальными. К лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензий, эмульсий и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед применением. Растворы для парентерального применения объемом 100 мл и более относятся к инфузионным.


В качестве растворителей применяют воду для инъекций, жирные масла, этилолеат. В основе комплексного растворителя могут быть использованы спирт этиловый, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензилбензоат, бензиловый спирт, другие растворители.
При изготовлении лекарственных средств для парентерального применения могут использоваться вспомогательные вещества: консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, солюбилизаторы и другие. Консерванты применяют в многоразовых средствах для парентерального применения, а также в одноразовых препаратах,в соответствии с частными фармакопейными статьями (ФС). Лекарственные средства для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных или других инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а также при разовой дозе, превышающей 15 мл, не должны содержать консервантов. Количество добавляемых вспомогательных веществ, если нет других указаний в частных ФС, не должно превышать следующих концентраций: для консервантов подобных хлорбутанолу, крезолу, фенолу — до 0,5 %, антиоксидантов типа сернистого ангидрида или эквивалентных количеств сульфита, бисульфита или метабисульфита калия и натрия — до 0,2 %.




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   39   40   41   42   43   44   45   46   ...   74




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет