Перечислите факторы, влияющие на биодоступность лекарственной формы «Суппозитории».
тип основы,
вспомогательные вещества (Н-р, ПАВ)
действующие вещества (растворимость)
технология изготовления.
• Предложите аппаратурное оснащение стадии гомогенизации и диспергирования в промышленном производстве суппозиториев.. Объясните принцип его работы.
ГОМОГЕНИЗАЦИЯ
Трехвалковая мазетерка
Валковая мазетерка состоит из двух или трех параллельно и горизонтально расположенных вращающихся валов с гладкой поверхностью. Они могут быть изготовлены из фарфора, базальта или металла. Для создания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их изготавливают полыми, чтобы при необходимости вовнутрь можно было подавать воду. При работе валки вращаются с разной скоростью — 6,5, 16 и 38 об/мин (последний, кроме того, совершает колебательные движения). Дифференциацию скоростей вращения валков обеспечивают специальные шестерни.
Суппозиторную массу помещают в бункер, из него она самотеком поступает на валки, зазор между которыми регулируется. С третьего валка масса поступает по направляющему желобу 3 в приемник фасовочной Машины. Различная скорость вращения валков обеспечивает переход массы с одного вала на другой. Процесс измельчающего действия их составляет три момента:
твердые частицы (комки) раздавливаются или дробятся в щелях между валками (J, II);
размалывающее действие далее усиливается перетирающим действием валков (II, III), вследствие большей их скорости вращения;
растирающее действие усиливается дополнительными колебательными движениями третьего вала вдоль своей оси и соответствующим зазором между валками.
ГОМОГЕНИЗАЦИЯ И ДИСПЕРГИРОВАНИЕ
Ротационно-зубчатый насос РЗ-за
В корпусе насоса помещены две шестерни (а, б), зацепленные между собой и разделяющие рабочую полость на две (г, д), сообщающиеся с наружной средой. Если полость г насоса а соединить при помощи трубопровода с реактором, заполненным смесью основы и порошка, а шестерни насоса привести во вращение навстречу друг другу, концентрат из реактора будет поступать в полость (г всасывающую), смешиваться с основой, заполнять просветы между зубьями, измельчаться и через полость (д—нагнетающую) поступать в реактор, который имеет паровую рубашку (температура основы 45—48 °С) и снабжен якорной мешалкой. В рубашку насоса впускают пар, включают его, а пуск пара прекращают. Небольшими порциями вводят порошок при перемешивании с помощью мешалки, температуру концентрата поддерживают 45—48 °С.. Размол в насосе продолжают в течение 40—60 мин до получения требуемого измельчения лекарственных веществ и подают в реактор для приготовления суппозиторной массы, которое состоит в смешивании основы с концентратом в реакторе, имеющем паровую рубашку и турбомешалку.
• Дайте характеристику современным упаковочным материалам.
Упаковка зависит от основы и вида суппозиториев. Суппозитории, изготовленные на жировых основах, после изготовления упаковывают в целлофан, фольгу или завертывают в тонкую пергаментную бумагу; на глицериновых основах — в кусочки вощаной или парафинированной бумаги, алюминиевую фольгу. Шарики и пессарии на желатинно-глицериновой основе не заворачивают, а помещают в специальные гофрированные колпачки. Затем их укладывают в отпускные картонные коробки с гнездами для отдельных суппозиториев и шариков.
Упаковка контурная - Поливинилхлорид, полистирол, комбинированные многослойные материалы с алюминиевой фольгой, бумагой.
Обертка (суппозиториев) - Бумага вощаная, пленочные комбинированные материалы с алюминиевой фольгой, бумагой.
Достарыңызбен бөлісу: |