Қатты дәрілік түрлерді стандарттау. Таблеткалар



бет1/3
Дата14.12.2022
өлшемі10,49 Mb.
#162834
  1   2   3
Байланысты:
Гулназ осож стандартизация

Қатты дәрілік түрлерді стандарттау. Таблеткалар.

  • ТУРЕХАНҚЫЗЫ ГҮЛНАЗ
  • Таблеткалар - ұнтақтарды немесе ұнтақтардың қосымша заттармен қоспасын технологиялық өңдеу және престеу арқылы алынатын қатты дозаланған дәрілік түр. Таблеткалар технологиясындағы ең маңызды кезең престеу болып табылады, сондықтан да таблеткалар ең алғашында Medicamenta compressa деп аталған болатын.
  • Мемлекеттік Фармакопеяның Х – басылымына таблеткалардың 1 жалпы және 163 жеке мақалалары кірген.
  • Таблеткалардың сырт түрі.
  • Орташа салмағы және таблеткалардың салмағындағы ауытқулар.
  • Таблеткалардың дәл дозалануы
  • Дозалаудың біркелкілігі
  • Таблеткалар бетінің біркелкілігі.
  • Таблеткалардың беріктігі.
  • Таблеткалардың талқандалуға беріктігін анықтау.
  • Таблеткалардың ыдырағыштығы
  • Еру тесті
  • Таблеткалардың сапасын бағалау

Таблеткалардың сырт түрі

  • Таблеткаларды көзбен шолып бақылайды. Таблеткалар дөңгелек немесе басқа формалы, тегіс немесе дөңес бетті, шеттері бүтін болуы керек. Беттері жылтыр және біртекті, жеке мақалаларда басқа нұсқаулар болмаса, түсі біркелкі болуы тиіс.
  • 20 таблетканы 0.001г дәлдікпен өлшейді,алынған нәтижені 20 бөледі, сонда орташа салмағы анықталады. Сонан соң 20 таблетканы жеке жеке өлшеп,олардың әрбірінің салмағымен салыстырады. Жеке таблеткалар салмағындағы ауытқулар төмендегідей болуы керек:
  • салмағы 0.1г және одан төмен  10%;
  • салмағы 0.1г жоғары және 0.3г төмен емес  7.5%;
  • салмағы 0.3г және жоғары 5%.
  • Дражделген қабықшалармен қапталған таблеткалар салмағында орташа салмағынан  15% ауытқулар болуы мүмкін.
  • Тек ғана екі таблетка салмағында көрсетілген мөлшерден жоғары ауытқулар болуы мүмкін, бірақ олар да 2 еседен аспауы керек.
  • матрица көлемінің тұрақты болуына байланысты
  • матрица ұясының тез және үздіксіз толтырылып отыруына байланысты
  • таблеттелетін массаның біркелкі болуына байланысты
  • бөлшектердің құрылысына байланысты
  • 0,01гр – 0,1гр дейін
  • 0,001гр – 0,01гр дейін
  • 0,1гр және одан жоғары
  •  15%
  •  7,5%
  •  10%
  •  5%
  • 0,001 гр дейін


Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет