1-Күн
Тақырыбы: GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесс және оның құрамдас бөліктерін зерттеу. Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік реттеу.
Қазаөстан Республикасының фармацевтика өнеркәсібі дәрі-дәрмектерді әзірлеу, өндіру және бақылау кезінде сапаны басқарудың жоғары стандарттарын қолдайды. Мемлекеттік тіркеу жүйесі барлық дәрілік заттардың қазіргі заманғы қауіпсіздік, сапа және тиімділік талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету үшін уәкілетті органмен бағаланғанына кепілдік береді
Дәрілік препараттарды өндіруші дәрілік препараттарды олардың өз мақсатына, тіркеу дерекнамасының талаптарына немесе клиникалық зерттеу хаттамасына сәйкестігіне кепілдік беретіндей және пациенттер үшін қауіпсіздікпен, қанағаттанарлықсыз сапамен немесе тиімділікпен байланысты қатерді болдырмайтындай етіп жүргізуі тиіс. Сапаны басқарудың негізгі принциптері, сапаны бақылау және сапаны бақылау ережелері және сапа үшін тәуекелдерді басқару өзара байланысты. Тиісті өндіріс және сапаны бақылау ережелері өнімдердің өмірлік циклінің барлық сатыларына қолданылады: клиникалық зерттеулерге арналған дәрілік препараттарды өндіру, технологияны ауыстыру, өнеркәсіптік өндіріс, дәрілік препараттарды өндіруді тоқтату. Фармацевтикалық сапа жүйесі фармацевтикалық даму сияқты өнімдердің өмірлік циклінің сатысына да таралуы мүмкін.
Фармацевтикалық өнім сапасының негізгі көрсеткіштерінің бірі науқас үшін қауіпсіздік болып табылады. Бұл принцип дәріні дамытудың, сынаудың, өндірудің және іске асырудың барлық кезеңдерінде жүзеге асырылады.
| 
