Сапаны қамтамасыз ету (ағылш. quality assurance, QA) — бұл өнімнің жасалу шамасына қарай оның талап етілетін қасиеттері мен сипаттамаларын қалыптастыру процесі немесе нәтижесі, сондай-ақ-өнімді сақтау, тасымалдау және пайдалану кезінде осы сипаттамаларды қолдау[1].
Сапаны қамтамасыз ету ISO 9000:2005 "сапа менеджменті жүйелері. Негізгі ережелер мен сөздік "Сапа менеджментінің бөлігі ретінде" сапаға қойылатын талаптардың орындалатынына сенімділік қалыптастыруға бағытталған".
Сапа менеджменті сол стандартта "сапаға қатысты ұйымды басқару және басқару бойынша үйлестірілген қызмет" ретінде ұсынылған және ескертпеде "әдетте сапа саласындағы саясат пен мақсаттарды әзірлеуді, сапаны жоспарлауды, сапаны басқаруды, сапаны қамтамасыз етуді және сапаны жақсартуды қамтиды"делінген.
Дәрі-дәрмектер, көптеген басқа тауарлар сияқты, нарықта өмір сүру кезеңінде бірнеше "жас" кезеңдерінен өтеді (өмірлік цикл кезеңдері). Жалпы алғанда, брендті басқарудағы өмірлік цикл деп өнімнің нарықта болуының бүкіл кезеңі түсініледі-алғашқы пайда болуынан бастап (кейде бұл кезеңге зерттеулер мен әзірлемелер кіреді) және сатылымның толық аяқталуына дейін.
Дәрі-дәрмектердің өмірлік циклінің төрт негізгі кезеңі бар. Бастапқы-дәрі-дәрмектердің алғашқы партиялары кейіннен жүзеге асыру үшін қабылданған кезде және маркетингтік іс-шаралар әлі препаратқа жеткілікті қызығушылық тудырмаған кезде "пайда болу". Екіншісі-" өсу және даму", бұл кезде дәрілік заттың өсіп келе жатқан танымалдығы мен танымалдылығы сатылымның тез өсуіне ықпал етеді, ал бәсекелестер қандай да бір себептермен немесе басқа себептермен Аналогты препараттарды нарыққа шығару арқылы бұған әлі жауап бере алмады. Өмірлік циклдің үшінші кезеңінде - "жетілу" - бұл өнімнің тұтынушылық аудиториясы айтарлықтай қалыптасқан, сондықтан жарнама мен маркетингке айтарлықтай шығындарсыз тұрақты сатылымға қол жеткізуге болады. Сонымен, төртінші кезең — "қартаю" - препараттың нарықтан кететінін ("өлу кезеңі") немесе "жаңа туылу" алатындығын анықтайды.
