47 Инъекциялық ампула ерітінділеріне қойылатын талаптар
Инъекцияға арналған дәрілерге келесі негізгі талаптарқойылады:
1.механикалық қоспалардың болмауы
2.стерильділік
3.апирогендік
4.Тұрақтылық
Кейбір жеке ерітінділерге НТҚ бойынша келесі талаптар қойылады :
-Изотонды;
-Изогидрлі;
-Изоионды.
48 Ампула өндірісінде қолданылатын шыны маркалары мен кластары
Ампулалар жасау үшін шынының арнайы маркалары (түрлері) қолданылады, олар ОСТ 64-2-78-72 документі бойынша белгіленген. Бұл шынының келесі маркалары: НС-1, НС-2, НС-2А, НС-3, АБ-1, СНС-1, ХТ-І, МТО, ОС, ОС-1;
•НС-3- гидролизге, тотығуға және т.б. өзгерістерге ұшырайтын ерітінділерді құюға арналаған ампулалар мен құтылар (сауыттар) жасауға арналған бейтарап шыны (мысалы, алкалоидтар ерітіндісі).
•НС-1- сілтілерге төзімділігі төмен дәрілік заттардың ерітінділерінің ампулдауға арналған бейтарап шыны (мысалы, натрий хлориді, магний сульфаты, кальций хлориді ерітінділері).
•СНС-1 – сәуле әсеріне сезімтал ерітінділерді құюға ампулалар жасау үшін қолданылатын сәуледен қорғайтын шыны.
•АБ-1 – негіздік (борсыз ампулалық) шыны, одан майлы ерітінділерді құюға арналған ампулалар дайындайды.
•ХТ-1 – шприцтер, қан, инфузиялық, трансфузиялық препараттарды сақтауға арналған бөтелкелер жасауға қолданылатын шыны.
•МТО- банкалар, сауыттар, ауруларды күту бұйымдарын жара арналған медициналық түссіз таралық шыны.
•ОС, ОС-1 – банкалар мен құтылар дайындалатын қызғылт- сары түсті таралық шыны.
•НС-2, НС-2А – бейтарап шыны, қан, трансфузиялықжәне инфузиялық ерітінділер құюға арналған құтыларжәре аэрозольдік ьаллондар жасауда қолданылады.
49 Ампула шыны маркаларына ұойылатын талартар
Шыны сапасына қойылатын талаптар:
●мөлдірлік
●төмен балқу температурасы
●Термиялық төзімділік
●химиялық төзімділік
●механикалық беріктік
●талап етілетін сынғыштық
Достарыңызбен бөлісу: |
