6. ҚР GCP стандарты.
Тиісті клиникалық практика (Good Clinical Practice (GCP)) - адамның сыналушы ретінде қатысуымен клиникалық зерттеулер/сынақтар стандарты, ол жоспарлауды, жүргізуді, аяқтауды, тексеруді, нәтижелерді талдауды, есептер жасауды және құжаттама жүргізуді қамтиды. Бұл стандарт зерттеулердің/сынақтардың ғылыми маңыздылығын, олардың этикалық қолайлылығын және зерттелетін дәрілік заттың клиникалық сипаттамаларының толық құжатталуын, алынған нәтижелерге деген сенімді, сондай-ақ оларды басқа елдердің уәкілетті органдарының тануын қамтамасыз етеді.
Достарыңызбен бөлісу: |
