Айжан Муратовна
жүктеу/скачать 231,29 Kb.
|
treatise159699
- Бұл бет үшін навигация:
- Методы обнаружения ложных данных
- Нарушения в проведении исследования (misconduct)
- Подлог (fraud)
- Отчет об аудите
| Обман (falsification) - представление как неправильной информации (например, ложные данные), так и наоборот, несообщение важной информации с целью ввести в заблуждение другого человека или группу людей.
Методы обнаружения ложных данных:
Например: изменение лабораторных данных.
Например: несообщение серьезных нежелательных явлений.
Например: заполнение результатов физикального обследования без выполнения данных обследований. Нарушения в проведении исследования (misconduct) - это несоответствие стандартам проведения клинического исследования. Бывают: - умышленные; - непреднамеренные. Подлог (fraud) - внесение преднамеренных изменений незначительное количество данных, приводящее к полной фальсификации целого исследования. Квалифицированный аудитор должен:
Отчет об аудите Это документ (письменное заключение), основанный на фактах и описывающий замечания и недостатки клинического исследования, выявленные в ходе его оценки на соответствие стандартам ICH GCP. жүктеу/скачать 231,29 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|