Алматы 2022ж so 14644; iso 14698, iso 11607-1, iso 11607-2 стандарттарына шолу жасау
ISO 14698-1 Таза бөлмелер және қатысты
жүктеу/скачать 103,92 Kb.
|
Шырын
| ISO 14698-1 Таза бөлмелер және қатысты
басқарылатын орталар. Биологиялық ластануды бақылау. ISO 14698-1, таза бөлмелер және олармен байланысты бақыланатын орта-биологиялық ластануды бақылау, 1 бөлім: жалпы принциптер мен әдістер ISO 14698-2, таза бөлмелер және олармен байланысты бақыланатын орта-биологиялық ластануды бақылау, 2 бөлім: биологиялық ластану туралы мәліметтерді бағалау және түсіндіру ИСО 14698-1 редакциялау ISO 14698-1 алғаш рет 2003 жылы жазылған. ISO 14698-1 қауіпті аймақтардағы био-ластануды қайталанатын түрде бақылауға және тиісті бақылау шараларын таңдауға болатын Таза бөлме технологиясы қолданылатын био-ластануды бағалау мен бақылаудың ресми жүйесінің принциптері мен негізгі әдіснамасын сипаттайды. Тәуекелі төмен немесе болмашы аймақтарда бұл стандартты ақпарат көзі ретінде пайдалануға болады. ИСО 14698-2 редакциялау ISO 14698-2 2003 жылдың қазан айында көпшілікке қол жетімді болды. ISO 14698-2 таңдалған жүйеде көрсетілгендей, барлық микробиологиялық деректерді бағалау үшін, сондай-ақ қауіп аймақтарында өміршең бөлшектердің сынамаларын іріктеу нәтижесінде алынған био ластану деректерін бағалау үшін негізгі принциптер мен әдіснамалық талаптар бойынша ұсыныстар береді. Бұл өміршең бірліктерді анықтау үшін микробиологиялық санау әдістерінің тиімділігін тексеруге арналмаған. Қолдану саласы: Бұл халықаралық стандарт биоконтаминанттарды бақылаудың негізгі әдістерін анықтайды таза бөлмелер және тиісті басқарылатын орталар. Стандарт биоконтаминанттарды бақылауға арналған арнайы талаптарды қарастырмайды, нақты қолдану саласымен, сондай-ақ өнеркәсіптік мәселелермен анықталады тиісті басшылыққа алынуы тиіс қауіпсіздік нормативтік құжаттар. Бұл стандарт тек микробиологиялық қауіптерге қатысты. Терминдер мен анықтамалар Осы стандарттың мақсаттары үшін келесі терминдер сәйкесінше пайдаланылады анықтамалар. 3.1 Жалпы шарттар 3.1.1 әрекет деңгейі жедел араласуды қажет ететін микроорганизмдер немесе түзету әрекеті. 3.1.2. ескерту деңгейі: ластану деңгейін орнатыңыз микроорганизмдер, олар үшін ерте кезеңде тенденцияны анықтауға болады талап етпейтін қалыпты жұмыс жағдайларынан ауытқулар түзету әрекетін міндетті түрде орындаңыз, бірақ қажет болуы мүмкін бұл ауытқудың себептерін зерттеңіз. 3.1.3. биоаэрозоль: (биоаэрозоль): дисперсті биологиялық агент газды орта. 3.1.4. биоконтаминация: материалдардың, өнімдердің, адамдардың ластануы, өміршең бөлшектер ретінде беттер, сұйықтықтар, газдар немесе ауа. 3.1.6. байланыс құрылғысы беті бар тиісті стерильді қоректік ортаны қамтитын беттерден сынама алуға мүмкіндік беретін контакт. 3.1.7. контакт тақтасы тасымалдаушы. 3.1.8. бақылау нүктесі: таза бөлмедегі нүкте биоконтаминанттар бақыланады және қауіп қай жерде болуы мүмкін ескертілген, жойылған немесе қолайлы деңгейге дейін төмендетілген. 3.1.9. бақыланатын орта анықталған аймақ ластану арнайы құралдармен реттеледі. 3.1.10. бойынша қабылданған түзету шаралары ескерту немесе әрекет деңгейлері асып кеткенде. 3.1.11. құжатталған бақылау жүйесі (Формальды жүйе): үшін шаралар кешені құжатталған әдістерді қамтитын биоконтаминацияны бақылау. 3.1.13. Соққы үлгілері: бөлшектерді алуға арналған құрылғы қатты бетке бөлшектердің шөгуіне байланысты ауа немесе басқа газ. 3.1.14. соғу сынамасы бөлшектердің сұйықтықтың бетіне түсуіне байланысты ауаның немесе басқа газдың бөлшектері одан кейін ену. 3.1.15. біліктілік: мұны көрсететін процесс объекті (қызмет түрі, процесс, өнім, ұйымдық жүйе немесе олардың комбинациясы) берілген талаптарды қанағаттандырады. жүктеу/скачать 103,92 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|