|Гидролиз препарата-соли
~Из-за неукомплектованности прибора количественное определение субстанции пирацетама по Къельдалю стало невозможным.
Каким доступным и достоверным методом можно провести количественное определение пирацетама в данной ситуации?
|Высокоэффективная жидкостная хроматография
~Из лечебного учреждения поступила упаковка с раствором пилокарпина гидрохлорида в виде глазных капель. Результаты спектрального и химического анализа подтвердили подлинность препарата.
На какой параметр качества следует провести дополнительные испытания подлинности данного препарата?
|Удельное вращение
~Неизвестная лекарственная субстанция представляет собой желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса. Водный раствор препарата имеет яркую зеленовато-желтую окраску и интенсивную зеленую флюоресценцию при просматривании в УФ-свете.
На какой препарат следует провести дополнительные испытания подлинности?
|Рибофлавин
~Какой параметр качества определяют испытанием, «основанным на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства с целью выяснения, находится ли это содержание внутри пределов, установленных по отношению к среднему содержанию в испытуемом образце».
|Однородность содержания действующего вещества
~В проект нормативного документа предприятия на суппозитории парацетамола включены показатели качества: средняя масса и однородность массы, однородность содержания, время полной деформации, растворение, родственные примеси.
Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект нормативного документа на препарат?
|Размер частиц
~На экспертизу поступила лекарственная субстанция группы фенотиазина. Спектральный и элементный анализ подтвердил наличие сопряженных –СH=CH- связей, атомов Sи N в структуре препарата.
Какую специфическую реакцию следует провести дополнительно для подтверждения подлинности препарата?
Достарыңызбен бөлісу: | 
