Өнеркәсіптік стандарттар-бұл белгілі бір салада немесе қызмет саласында өнімдер мен қызметтердің сапасын, қауіпсіздігін, үйлесімділігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін өнеркәсіпте әзірленген және бекітілген ережелер, талаптар мен нормалар жиынтығы. Бұл стандарттар өнімнің немесе қызметтің белгіленген стандарттар мен стандарттарға сәйкестігін қамтамасыз ету үшін белгілі бір салада жұмыс істейтін компаниялар мен ұйымдар орындауы керек минималды талаптарды анықтайды.
Өнеркәсіптік стандарттар келесі аспектілерді қамтуы мүмкін:
Өнім сапасы: олар жоғары сапа мен техникалық сипаттамаларға сәйкестікті қамтамасыз ету үшін өнімнің сипаттамалары мен қасиеттеріне қойылатын талаптарды белгілейді.
Қауіпсіздік: өнеркәсіптік стандарттар апаттар мен жазатайым оқиғалардың алдын алу үшін өнімді өндіру және пайдалану қауіпсіздігін қамтамасыз ету ережелері мен процедураларын анықтайды.
Үйлесімділік және интероперабельділік: кейбір салаларда стандарттар өнімдер мен жүйелердің өзара әрекеттесуін және бірлесіп жұмыс істеуін реттей алады.
Экологиялық тұрақтылық: олар сондай-ақ өндірістің экологиялық тұрақтылығына және қоршаған ортаға әсерді азайтуға қойылатын талаптарды қамтуы мүмкін.
Сертификаттау және сәйкестікті бағалау: өнеркәсіптік стандарттар сертификаттау процедуралары мен өнімнің стандарттар мен стандарттарға сәйкестігін бағалау үшін негіз бола алады.
Фармацевтикадағы орау
Жіктелуі бойынша: материалдарын олардың рөлі мен мақсатына қарай екі негізгі түрге жіктеуге болады: Бастапқы орау (Бастапқы орау) және қайталама орау (екінші орау).
Бастапқы қаптама (Primary Packaging): бұл өніммен тікелей байланыста болатын өнімге немесе дәрі-дәрмекке ең жақын қаптама. Оның келесі ерекшеліктері бар:
Тікелей байланыс: бастапқы қаптама өнімнің өзін тікелей қоршайды және оны жарық, ылғал, газ және механикалық зақым сияқты сыртқы әсерлерден қорғайды.
Ақпарат: бастапқы қаптамада таңбалау, атауы, дозасы және жарамдылық мерзімі бар жапсырмалар сияқты өнім туралы ақпарат болуы мүмкін.
Фармацевтикадағы бастапқы қаптаманың мысалдарына блистер қаптамалары, ампулалар, таблетка немесе сұйық дәрі құтылары және ингаляторлар жатады.
Екінші қаптама (екінші қаптама): қаптаманың бұл түрі бастапқы қаптаманы қоршап тұрған екінші немесе сыртқы қабық болып табылады. Оның ерекшеліктеріне мыналар жатады:
Қорғау және тұрақтылық: қайта орау өнімді қосымша қорғауға және сақтау және тасымалдау кезінде оның тұрақтылығына қызмет етеді.
Сәйкестендіру және маркетинг: оны өнімді, брендті және таңбалауды анықтау үшін, сондай-ақ көрнекі тартымдылық пен өнім туралы ақпарат сияқты маркетингтік мақсаттар үшін пайдалануға болады.
Топтау: қайталама қаптама бірнеше бастапқы қаптаманы бір сату немесе пайдалану бірлігіне біріктіре алады.
Фармацевтикадағы қайталама қаптаманың мысалдары картон қораптарды, көпіршікті қаптамаларды (егер олар қосымша қораптарға салынса), бірнеше көпіршікті сақтауға арналған бөтелкелерді немесе банкаларды және басқаларын қамтуы мүмкін.
Достарыңызбен бөлісу: |