Фармацевтикадағы халықаралық стандарттар-бұл дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісін, сапасын бақылауды және қауіпсіздігін әлемдік деңгейде реттейтін халықаралық ұйымдар мен реттеушілер әзірлеген және бекіткен ережелер, талаптар мен ұсыныстар жиынтығы. Бұл стандарттар әртүрлі елдер мен аймақтардағы фармацевтика индустриясында бірыңғай және жоғары стандарттарды қамтамасыз ету мақсатында әзірленген. Фармацевтикалық стандарттарды әзірлейтін маңызды Халықаралық ұйымдарға мыналар жатады:
Халықаралық стандарттау ұйымы (ISO): ISO фармацевтика өнеркәсібіне қатысты бірқатар стандарттарды әзірлейді, соның ішінде сапа менеджменті жүйелеріне арналған стандарттар, сапаны талдау және бақылау әдістеріне арналған стандарттар және стерильділік пен өнімнің қауіпсіздігі стандарттары.
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ): ДДҰ дәрі-дәрмектердің сапасы мен қауіпсіздігіне қатысты бірқатар стандарттар мен нұсқаулар шығарады, соның ішінде халықаралық дәрілік номенклатура (ATC) стандарттары, клиникалық зерттеулер бойынша ұсыныстар және басқалар.
Фармакопеялар: көптеген елдер мен аймақтарда дәрілік заттардың құрамы, сапасы және қауіпсіздігі үшін стандарттар белгілейтін өздерінің ұлттық фармакопеялары бар. Мысалы, АҚШ-тағы United States Pharmacopeia (USP) және Еуропалық Фармакопея (РН. Eur.) Еуропада.
Дәрілік заттарды тіркеуге қойылатын техникалық талаптарды үйлестіру жөніндегі халықаралық конференция( ICH): ICH әр түрлі елдердің ұйымдары мен реттеушілерін қамтитын көпжақты бастама болып табылады және ол дәрі-дәрмектерді тіркеу және сапаны бақылау саласындағы реттеуші талаптарды үйлестіру үшін стандарттар мен ұсыныстар әзірлейді.
Ұлттық стандарттар-бұл әр нақты елдегі немесе аймақтағы ұлттық органдар мен ұйымдар әзірлеген белгіленген ережелер, талаптар мен сипаттамалар. Бұл стандарттар тиісті елдегі қызмет пен өндірістің әртүрлі аспектілерін реттейді және қолданудың кең спектріне ие
