Бекітемін Фармацевтикалық технология кафедра меңгерушісі _____________ Устенова Г.О. «____» ____________20__ ж. СИЛЛАБУС
Білім беру бағдарламасы
Бакалавриат
Білім беру бағдарламасы шифры және атауы
6В07201 – «Фармацевтика өндірісінің технологиясы»
Пән циклі
ПД/ВК
Пән коды
B.23-PTL
Пәннің атауы
Дәрілердін өндірістік технологиясы
Курс
3
Семестр
5,6
ECTS кредиттері
4
Сағаттың жалпы көлемі
120
аудиторлық
45
өзіндік жұмыс уақыты
75
Кафедра / курс
Фармацевтикалық технология кафедрасы/ 3 курс
Оқыту тілі
Қазақша
Қорытынды бақылау түрі
Жазбаша
Алматы, 2023 ж
Нормативтік нұсқаулар: Силлабус сәйкес құрастырылған:
Қазақстан Республикасы Білім және Ғылым министрінің «Медициналық және фармацевтикалық мамандықтар бойынша мемлекеттік жалпы білім беру стандарттары мен типтік кәсіби оқу бағдарламаларын бекіту туралы» 31.10.2018 жылғы №604 бұйрығымен (21.02.2020 жылғы өзгерістерімен);
"Жоғары және (немесе) жоғары оқу орнынан кейінгі білім беру ұйымдарында Кредиттік оқыту технологиясы бойынша оқу процесін ұйымдастыру қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Білім және ғылым министрінің 2011 жылғы 20 сәуірдегі № 152 бұйрығымен (05.04.2023 ж. өзгертулермен);
6В07201 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» мамандығы бойынша білім беру бағдарламасы проректордың 24.08.2020 жылғы №366 бұйрығымен бекітілген.
Әзірленді және талқыланды:
Қолы
Аты-жөні
Хаттама деректемелері
Қауымдастырылған профессор
Капсалямова Э.Н.
Кафедра отырысының хаттамасы___________ №_«___»_____20___ж.
Оқу түрі: Күндізгі оқу түрі. Күндізгі оқу түрі студенттің күн сайын (демалыс күндерін қоспағанда) семестр бойы практикалық сабақтар мен дәрістерге қатысып, содан кейін тиісті емтихандарды тапсыратынын білдіреді.
Пәннің мақсаты: білім алушыларда химия-фармацевтика өнеркәсібінің дайын өнімін өндірудің практикалық дағдыларын, дәрілік заттарды алу әдістерінің ерекшеліктерін, дәрілік нысандарды өндірудің принципті технологиялық схемаларын құруды қалыптастыру.
Пәннің қысқаша сипаттамасы: Дәрілердін өндірістік технологиясы - фармацевтика өнеркәсібінің инженер-технологының практикалық қызметінің мазмұнын анықтайтын негізгі бейіндік пән, оның негізгі міндеттері Дәрілік препараттарды алу теориясын және оларды өндіру әдістерін, сондай – ақ дайын дәрілік формалардың жаңа түрлерінің даму перспективаларын зерттеу болып табылады.
Оқыту нәтижелері
ОН ББ
Пән/модульді оқыту нәтижелері
Бағалау әдісі
Баға (%)
Оқыту әдісі
Пән/модуль бойынша оқу аяқталғаннан кейін білім алушы қабілетті болады:
ON1
Академиялық адалдық пен этикалық қағидаттарды сақтау, коммуникативтік дағдыларды көрсету, жұмысты жоспарлау, нәтижелерді талдау, қателерді түзету бойынша шешімдер қабылдау, ҚР фармация саласындағы заңнаманы сақтау, өзін-өзі дамытумен айналысу.
Дәріс материалы,
Практикалық сабақ
Практикалық мастер-класс (демонстрация),
Шағын топтарда жұмыс істеу
TBL
ON4
Нормативтік құжаттар мен GMP стандарттарының талаптарына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындау және өндіру процесін ұйымдастыра білу, Химиялық-фармацевтикалық өндірістің техникалық-экономикалық негіздемесін жүргізе білу.
Жаңа дәрілік заттарды фармацевтикалық әзірлеуді жүргізу
4
2
ON4
Нормативтік құжаттар мен GMP стандарттарының талаптарымен сәйкес дәрілік заттарды өндірудің технологиялық және аппаратуралық схемасын дайындау
4
3
ON4
Дәрілік заттардың техникалық-экономикалық негіздемесін жүргізу
4
4
ON5
Дәрілік заттардың сапасына бақылау жүргізу
4
Тақырыптық жоспар
№ п/п
Тақырыбы
Байлананыс сағаты*
Өзіндік жұмыс сағаты
Тапсырма
Лекция
Тәж.
саб.
Зерт. саб.
СОӨЖ(кеңес беру)
СӨЖ
Қауіпсіздік техникасы және еңбекті қорғау ережелерін оқып үйрену. Материалдық балансты сатылар бойынша және дайын өнім бойынша құрастыру. Өнеркәсіптік регламент. Күрделі ұнтақтарды алу. Дәрілік жинақтар. Ұнтақтау. Елеу. Араластыру.
1
4
-
3
2
ДЗ өндірісін реттейтін НҚ-ны зерделеу
№ 1-3 материалдық баланс шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С.23-25.
Таблеткалар. Ұнтақтар мен түйіршіктердін физика-химиялық және технологиялық қасиеттерін зерттеу. Түйіршіктердін сапасын бағалау. Түйіршіктеу арқылы таблеткаларды алу. Сапасын бағалау. Заттарды тікелей престеу арқылы таблетка алу. Таблеткаларды қабықпен қаптау. Таблеткалардың сапасын бағалау.
4
-
4
2
Шағын топтарда жұмыс істеу (презентациялар), таблетка машиналарының түрлерін зерттеу, таблеткаларды алудың әртүрлі әдістерімен өндірудің технологиялық схемасын жасау,
Таблетка технологиясы бойынша есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С.201-206, 218.
Тритурационды таблеткалар. Оларды алу. Сапасын бағалау. Түйіршіктер. Микродраже. Спансулалар. Драже. Желатинді капсулалар: жұмсақ және қатты. Капсуланы алу және оның сапасын бағалау. Микрокапсулалар.
1
4
-
4
2
Капсулаларды алу және толтыру үшін машиналардың жұмыс принципімен танысу, микрокапсулаларды алу әдістерінің салыстырмалы кестесін жасау
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С.259-262.
Медициналық ерітінділер. Еріту - диффузиялық-кинетикалық процесс ретінде. Ерітінділерді тазалау әдістері. Сулы ерітінділерді дайындау технологиясы. Стандарттау. Сулы ерітінділерді еріту және қанықтыру тәсілдері
4
-
4
2
Сулы ертінділеріне технологиялық сызба жасау, реакторлардың жұмыс принципін және ерітінділерді тазартуға арналған жабдықты зерттеу
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – 45с.
Ампулаларды толтыруға дайындау. Ампула шынысын химиялық және термиялық тұрақтылыққа анықтау. Инъекцияға арналған ерітінділерді тұрақтандырғыштармен дайындау (новокаин гидрохлориді ерітінділері, натрий кофеин-бензоаты). Инъекцияға арналған ерітінділерді сүзгілеу (фильтрлеу). Сапасын бағалау. Аралық бақылау №1
1
4
-
4
2
Парентеральды дқ зарарсыздандыру және тұрақтандыру әдістерін қарастыру, өндірістің технологиялық сызбасын жасау
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С. 98-99.
Көзге арналған дәрілік қалыптар. Өндіріс технологиясының ерекшеліктері. Сапасын бағалау.
4
-
3
2
Көзге арналған ДЗөндірісі үшін ҚҚ талаптарын айқындау(үй-жай, қызметкерлер), офтальмологиялық ерітінділер өндірісінің аппаратуралық схемасын жасау
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С. 157-158.
Жақпа майлар. Суспензиялық жақпа майлар және линименттерді дайындау. Сапасын бағалау.
1
4
-
3
3
Ждқ үшін реологиялық көрсеткіштерді зерттеу, Эмульсиялық және суспензиялық жақпа өндірісінің технологиялық сызбасын жасау
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С. 281-283.
Суппозиторилер. Өнеркәсіптік жағдайда суппозиторилерді алу әдістері ( престеу, құю әдістері). Сапасын бағалау.
4
-
3
3
Шағын топтарда жұмыс істеу, суппозиторий өндірісінің негіздерін зерттеу
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С. 293-296.
Медициналық аэрозольдер. Аэрозольдер өндірісінің технологиялық сатылары. Аэрозольдік орауыштың сапасын бағалау.
1
4
-
4
3
Аэрозоль баллондарын құрылғы принципі, пропеленттердін түрлерін зерттеу, қысыммен ДЗ арналған қаптамалардың жаңа түрлерімен танысу
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С. 175-177.
Бұласырлар. Қышалар. Сипаттамасы. Жіктелуі. Теріге арналған желімдер (сұйық бұласырлар). Жаңа дәрілік қалыптарды жасаудағы фармацевтикалық технологияның жетістіктері. Терапевтік жүйелер (ТТЖ, МЖ). Аралық бақылау №2
-
4
-
3
4
Шағын топтарда жұмыс істеу
(презентация), ДЗ-ны ұрпақтар бойынша жіктеу ерекшеліктерін зерттеу, бұласырлар өндірісінің технологиялық сызбасын жасау
Есептерді шешу Практикум по промышленной технологии лекарственных средств для студентов специальности «фармация» / Под ред. Рубан Е.А. – Х.: НФаУ, 2014. – С. 304-305.
