Деңгей «Мамандыққа кіріспе» пәні – пән ретінде қандай білімді қалыптастырады
) Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік нормалаудың маңызын түсіндіріңіз
жүктеу/скачать 247,17 Kb.
|
Документ (3)
- Бұл бет үшін навигация:
- 27)Өндірісте дәрілік препараттың нормалануының негізгі төрт бағытын атаңыз
- 28) Дәрілік және қосымша заттарды атап, оларға сипаттама беріңіз
| 26) Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік нормалаудың маңызын түсіндіріңіз
Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік нормалау дәрілік заттың сапасын, қосалқы заттардың, материалдардың, дәрілік препараттардың технологиялық процестің жүруін, дайын өнімнің алыну процесіне байланысты өзінің талап жинақтарын ұсынады және сәйкесінше құжаттармен заңдастырады. Өндірісте дәрілік препараттың мемлекеттік нормалауының стандарттарға сай келетін құжаттардың көптеген талаптары бар. Оларға дәрілік заттың сапасын, қосалқы заттардың, материалдардың, дәрілік препараттардың технологиялық процестің жүруін, дайын өнімнің алынуын жатқызуға болады. Дәрілік заттың құрамының жасалуы немесе оның дәл мөлшерленуі дұрыс болмаса, тіпті адам ағзасына дәрілік препараттың токсикологиялық әсері пайда болып, емдік қасиетін жоғалтуы немесе төмендеуі әбден мүмкін. Сонымен қатар дәрілік препаратты қолдану кезінде оның құрамын ауырған науқасқа беру арқылы біле алмайды. Бұл өндірісте дәрілік препараттың құрамы мемлекеттік нормалауға сай болу керек екенін дәлелдейді. Кейбір үрдістерді жүргізудің ережесі, сапасының нормаға сай болуы, шикізат материалының шығымының төмендеуі, дайын өнімге қойылатын талаптар оның жоғары сапалы өнім алуына септігін тигізіп, сонымен қатар технологиялық режимнің азаюы материалды жоғалтуын төмендетеді. 27)Өндірісте дәрілік препараттың нормалануының негізгі төрт бағытын атаңыз Өндірісте дәрілік препараттың нормалануы келесі ең негізгі төрт бағытпен жүреді: 1. Дәрілік препаратты дайындайтын мамандар шектеулі болады (фармацевтикалық өндірісте жұмыс істеуге рұқсат болуы); 2. Дәрілік препарат түрінің құрамын нормалау; 3. Дәрілік препаратты дайындауға арналған дәрілік және көмекші заттың сапасын нормалау; 4. Дәрілік препаратты дайындау кезінде технологиялық процесті және шартты нормалау. 28) Дәрілік және қосымша заттарды атап, оларға сипаттама беріңіз Дәрілік формалар мен қосымша заттар. Қазіргі кезде барлық белгілі дәрілік түрлерді қосымша заттарды қосу арқылы дайындайды, Дәрілік түр – бұл дәрілік және қосымша заттардан тұратын жүйе. Қосымша заттар – дәрілік препаратты дайындау үшін қолданылатын көмекші заттар. Қосымша заттар МФ, ФМ, УФМ немесе арнайы нормативтік құжаттармен медициналық қолдануға рұқсат етілген болуы тиіс. Әсерлі дәрілік препараттарды жасау көптеген қосымша заттарды қолдануды талап етеді. Бұрынғы кезде қосымша заттарға фармакологиялық және химиялық индифференттік талаптары қойылатын, бірақ бұл заттар белгілі бір дәрежеде дәрілік заттардың фармакологиялық белсенділігіне әсер етуі мүмкін, яғни дәрілік заттардың әсерін күшейтуі немесе төмендетуі, әртүрлі себептер салдарынан әсер ету сипатын өзгертуі, атап айтқанда комплекс түзу, молекулярлық реакциялар, интерференциялар және т.б. Қосымша заттар дәрілік түрлерден дәрілік құралдардың резорбциялануына әсер етеді, оны күшейтеді немесе баяулатады, демек қосымша заттарды қолдану арқылы дәрілік құралдардың фармакодинамикасын реттеуге болады. жүктеу/скачать 247,17 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|