3-күн Тақырыбы:Қатты дəрілік препараттар өндірісімен танысу
Қатты дәрілік формалар (тығыз) — бұл қатты (таблеткалар, капсулалар, драже және т.б.) немесе тығыз (болюстер немесе таблеткалар) консистенциясы, соның ішінде борпылдақ ұнтақтары бар препараттар.Бұл дәрі-дәрмектерді сатып алушылар үшін ең таныс форма, ол OFS Фармакопеясында анықталған.1.4.1.0001.15 "дәрілік нысандар". Оның таралуы үшін форма препараттарды сақтау мен қолданудың тамаша шарттарына, химиялық қасиеттеріне, қол жетімділігі мен тиімділігіне байланысты.Қатты дәрілік нысандарды дайындауды реттеу.Қатты дәрі-дәрмектерді өндіру және дайындау ерекшеліктері Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің 26.10.2015 N 751n "фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар дәріхана ұйымдарының, жеке кәсіпкерлердің медициналық қолдану үшін дәрілік препараттарды дайындау және босату ережелерін бекіту туралы" бұйрығын "қатты дәрілік формаларды дайындау ерекшеліктері"I бөлімінде анықтайды.
Қатты дәрілік формалардың ерекшеліктері мен түрлері: Мұндай дәрі-дәрмектер көлем мен геометриялық пішіннің тұрақтылығымен сипатталады. Бұл олардың серпімділігі мен қаттылығының арқасында мүмкін болады. Таблеткалар мен капсулаларда өндірушілер асқазан-ішек жолдарының әртүрлі бөліктерінде дәрілік заттарды еріту мен сіңірудің қажетті реттілігін қамтамасыз ете алады.
Қатты дәрілік формаларға таблеткалар, драже, түйіршіктер, ұнтақтар, алымдар, капсулалар, дәрілік қарындаштар жатады. Оларды толығырақ қарастырайық.
Таблеткалар Таблеткалар-дәрілік заттарды, олардың қосалқы заттармен қоспасын басу немесе қалыптау нәтижесінде алынған дозаланған түрі.
Т аблеткалар көптеген жылдар бойы ең танымал дәрілік формалардың бірі болып қала береді. Бұл олардың тасымалдануын, демалудың, тасымалдаудың және сақтаудың ыңғайлылығын түсіндіреді. Сығылған түрінде таблеткалар ұзақ уақыт бойы өз қасиеттерін сақтайды. Олардың артықшылықтары мен кемшіліктерін толығырақ қарастырыңыз. Таблеткалар басқа формаларда үйлеспейтін дәрілік заттарды біріктіруге мүмкіндік береді. Бұл жағдайда сіз асқазан — ішек жолдарының белгілі бір бөліктерінде дәрілік компоненттердің әсерін локализациялай аласыз-бұл үшін сілтілі немесе қышқыл ортада еритін қабықтар қолданылады. Сонымен қатар, таблеткалар бірнеше дәрілік заттардың дәйекті сіңуін белгілі бір кезеңдерге бөлуге мүмкіндік береді — бұл әсерді көп қабатты препараттар қамтамасыз етеді.Кемшіліктердің арасында дәрілік заттардың әсерінің баяу дамуын атап өтуге болады. Таблеткаларды құсу немесе науқастың бейсаналық жағдайында қолдануға болмайды. Кейбір препараттарда емдік әсері жоқ, бірақ жанама әсерлердің дамуын тудыратын көмекші компоненттер бар. Драже-дөңгелек пішінді дозаланған дәрі. Ол қосалқы компоненттер мен дәрілік заттарды көбейту — бірнеше рет қабаттастыру арқылы зауыттық әдіспен жасалады.
Драже салмағы 0.1-ден 0.5 г-ға дейін тұрақты сфералық пішінде шығарылады. олардың құрамы бойынша олар қарапайым (бір дәрілік компонент) немесе күрделі (біреуден көп). Дәрілік драже құрамына 10-ға дейін дәрілік заттар кіруі мүмкін. Көмекші компоненттер ретінде қант, какао, крахмал, бояғыштар және басқаларын қолдануға болады.
Күрделі драже түрінде, әдетте, асқазан-ішек жолына тітіркендіргіш әсер ететін, жағымсыз дәмі бар немесе таблеткаға жауап бермейтін дәрумендер мен дәрі-дәрмектер шығарылады.
Түйіршіктер-түрінде дозаланбаған қатты дәрілік форма біртекті дәрілік бөлшектер (мысалы, дәндер немесе дәндер), олар цилиндрлік, дөңгелек немесе дұрыс емес пішінді.Түйіршіктер фармацевтика өнеркәсібі кәсіпорындарында өндіріледі. Бұл формада жағымсыз дәмі немесе иісі бар дәрілік заттар шығарылады, олар жергілікті тітіркендіргіш әсер етуі мүмкін. Олардың уыттылығы төмен.Түйіршіктерді өндіруде көмекші компоненттер ретінде глюкоза, қант, тальк, Тағамдық бояғыштар және басқа заттарды қолдануға болады.Дозалау үшін әдетте шай қасық қолданылады. Түйіршіктердің кейбір түрлерін қолданар алдында суда еріту керек.Түйіршіктер көп дозалы немесе бір дозалы пакеттерде шығарылуы мүмкін. Олар біркелкі түске ие болуы керек — егер фармакопеялық мақалаларда немесе нормативтік құжаттарда басқа нұсқаулар болмаса. Дәл осы құжаттар түйіршіктердің мөлшерін реттейді.Белсенді компоненттердің бөліну сипаты бойынша түйіршіктер м мен бірге болады.
Ұ нтақтар-сусымалы қасиеті бар қатты дәрілік түрі. Оның құрамына бір немесе бірнеше ұсақталған белсенді заттар кіреді.Дәрілік ұнтақтар қарапайым (бір компонент), күрделі (екі немесе одан да көп компоненттер) болуы мүмкін. Жеке дозаларда бөлінуі немесе бөлінбеуі мүмкін.Дәріханалардың экстемпоральды рецептурасындағы ұнтақтар барлық өтініштердің 20% - дан 40% - на дейін құрайды. Дәрілік заттарды ұсақтаудың арқасында препараттардың фармакологиялық белсенділігі артады. Сонымен қатар, оларды жасау таблетка немесе таблетка өндірісіне қарағанда әлдеқайда оңай. Ұнтақтардың құрамына Бейорганикалық және органикалық заттар, тұтқыр немесе сұйық компоненттердің аз мөлшері кіруі мүмкін.Алайда, бұл қатты форманың кемшіліктеріне кейбір препараттарға тән сақтау процесінде тұрақтылықтың болмауы жатады-сыртқы ортаның әсерінен кейбір заттардың сипаттамалары өзгеруі мүмкін.
Алымдар-ұсақталған, кесілген немесе тұтас дәрілік шикізаттың бірнеше сорттарының қоспасы. Кейде алымдарға эфир майлары немесе кристалды заттар сияқты басқа препараттар қосылады.Ұнтақтардан айырмашылығы, бөлшектердің мөлшері өте үлкен. Көптеген заманауи төлемдер фармацевтикалық кәсіпорындарда жасалады және бекітілген жазбалардың кең ауқымын қамтиды.
Капсулалар К апсулалар-желатин, крахмал және басқа биополимерлердің арнайы қабығындағы дозаланған дәрілік формалар. Бұл әдетте түйіршікті, ұнтақты немесе сұйық заттар.Капсулалар жұмсақ және қатты. Жұмсақ заттар әдетте паста немесе сұйық заттарды орналастыру үшін қолданылады. Мысал ретінде майда еритін дәрумендерді, балық майын келтіруге болады. Қатты капсулалар түйіршікті немесе ұнтақты заттарды өндіруде қолданылады. Олардың негізі ұзын және қақпағы қысқа. Дәрілік форма ретінде капсулалардың көптеген артықшылықтары бар. Мысалы, олар дәрілік компоненттердің жағымсыз иісін немесе дәмін тиімді түрде жасырады. Әмбебап форма бола отырып, олар препараттың кез-келген дозасын көптеген жолдармен енгізуге мүмкіндік береді: тік ішек, вагинальды немесе ауызша.Капсулалар таблеткалардың артықшылықтарын біріктіреді -ныйам Өлшем, ал ұнтақтар-дәрілік заттардың тез сіңуі. Таблеткалардан айырмашылығы, оларды жасау қымбат және күрделі жабдықты пайдалануды қажет етпейді. Дегенмен, капсулалар таблеткалардан айырмашылығы сатып алушы үшін жоғары мәнге ие. Оларды жұту қиынырақ болуы мүмкін. Сонымен қатар, капсулаларға салыстырмалы ылғалдылық пен микробтық әсер етеді ластану. Медициналық немесе дәрілік қарындаштар-қалыңдығы 4-тен 8 мм-ге дейін, ұзындығы 10 мм-ге дейін цилиндр тәрізді таяқшалар.Сыртқы қолдануға арналған. Қарындаштар үшін бастапқы заттар күміс немесе калий нитраты, алюминий-калий алюминийі болуы мүмкін. Мұндай өнімдер каутериялық әсерге және антисептикалық әсерге ие. Егер олардың құрамында темір хлориді, ментол немесе гексахлоран болса, олар гемостатикалық және анальгетикалық әсерге ие болады.Дәрілік қарындаштардың артықшылықтарына бір негізде дәрілік заттарды әртүрлі физика-химиялық қасиеттермен біріктіру мүмкіндігі жатады. Олар қарапайым және қолдануға ыңғайлы, гигиеналық және үнемді.
Дәрілік пленкалар-құрамында дәрілік компоненттердің белгілі бір дозалары бар және физиологиялық сұйықтықтарда еритін стерильді полимерлі пленкалар.
Дәріханаларда өте сирек кездеседі-бұл негізінен стоматологиялық, көз және интравагинальды пленкалар, сыртқы қолдануға арналған пленкалар.
Олардың көмегімен сіз дәрі-дәрмектердің нақты дозасын дайындай аласыз, ұзақ уақыт бойы дәрі-дәрмектің емдік концентрациясын сақтай аласыз. Олар жоғары тұрақтылыққа ие және стерильділікті жақсы сақтайды.
