Елекен гульнур кабдыгалымовна
«ЛОРАМИН» МИНИТАБЛЕТКАСЫ ӚНДІРІСІНІҢ ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ
жүктеу/скачать 3,82 Mb. Pdf көрінісі
|
ЕЛЕКЕН-ГУЛЬНУР-КАБДЫГАЛЫМОВНА
| «ЛОРАМИН» МИНИТАБЛЕТКАСЫ ӚНДІРІСІНІҢ ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ
СЫЗБАСЫ Сурет 37 - Минитаблетка ӛндірісінің технологиялық сызбасы Шикізатты дайындау Шикізатты електен ӛткізу және ӛлшеу Таразының кӛмегімен лоратадин субстанциясы, кроскармелоза натрийі, аэросил, магний стеараты, лактоза моногидраты, жүгері крахмалы ӛлшенеді. Лактоза моногидратын саңылау диаметрі 0.5 мм құрайтын електен ӛткізеді, жүгері крахмалын сонымен қатар аэросилді тура солай саңылау диаметрі 0.5 мм құрайтын електен ӛткізеді. Магний стеаратын саңылау диаметрі 0.05 мм құрайтын електен ӛткізеді. Таблеткалық массаны алу Шикізат, аралық өнім және материалдар Сатылар Өндіріс үрдісін бақылау, сынау нүктелері Салмақ, бӛлшектер мӛлшері, біркелкілік Лоратадин, магний стеараты, МКЦ, кроскармелоза, жүгері крахмалы, аэросил Саты 1 Шикізатты дайындау Таразы, елек Лоратадин, магний стеараты, МКЦ, кроскармелоза, жүгері крахмалы, аэросил Саты 2 Араластыру Араластырғыш Таблеттеуші машина Араластыру уақыты, саны айн/мин, масса біркелкілігі Саты 4 Біріншілік орамдау Таблеткалар, контейнерлер Контейнерлер сапасы, Безендірудің дұрыстығы Таблеткалардың сырт келбеті, орта салмағы, орташа салмақтан ауытқу Таблеткалық масса Саты 3 Таблеттеу Контейнерге салу онтейнер Саты 5 Екіншілік орамдау Орамдау автоматы Безендірудің дұрыстығы, инструкцияның сапалылығы Минитаблеткалар контейнерде, орамдау материалдары, инструкциялар Тасымалдау орамдалуы Орамдау автоматы НҚ сәйкестігін тексеру Жәшіктер, орамдалған минитаблеткалар Қойма НҚ сәйкестігін тексеру 86 Араластырғышқа лактоза моногидраты енгізіледі, араластыру барысында ӛте кӛп емес бӛлшектермен жүгері крахмалын, аэросилді, натрий кроскармелозасын, лоратадин субстанциясын біртіндеп ӛз кезегімен қосады. Біркелкі тұрақты масса болғанға дейін араластыру тоқтамайды. Үрдіс Т.Ү.- 1 Таблеткаларды жасау келесі технологиялық операциялардан тұрады: Т.Ү. 1.1. Құрғақ араластыру. Т.Ү. 1.3. Кептіру Операция Т.Ү. 1.1. Құрғақ араластыру. Араластыруға арналған ыдысқа таблеткалық массаны салып, біркелкі масса болғанға дейін он минут бойы араластырады. Операция Т.Ү. 1.3. Кептіру Таблеткалық массаны 1 – 1,5 см аралығындағы қалыңдықты сақтай отырып табақшаларға салады және 45 - 50 0 С температура мәнін сақтап, таблеткалық массаны араластыра отырып кептіргіш шкафта 30 минут бойы ұстап кептірдік. Операция Т.Ү. 2. Таблеттеу. Таблеткалық массаны "Erweka" таблет пресс машинасына енгізіп, таблеттедік. Минитаблеткалардың диаметрі 3 мм құрады, орташа салмағы 0,015 г болды. Таблеттеу барысында әрбір 30 минут сайын минитаблеткалардың сапасын келесі сапа кӛрсеткіштеріне тексеріп отырдық, жаншуға тұрақтылығы, ыдырағыштығы және орташа салмағы. Сапа кӛрсеткіш талаптарына сай келмеген таблеткаларды жарамсыз деп танып, бӛлек ыдысқа жиналды. Дайын және талаптарға сай келген ӛнімді таза, құрғақ ыдысқа жинадық. Дайын ӛнімнің шығымы 2 кг кем болмағанын қадағаладық. Кезең ОБҮ 1. Орамдау, безендіру келесі технологиялық үрдістерден тұрады: Үрдіс ОБҮ 1.1. 100 минитаблеткадан бұрамалы қақпақты полиэтилен контейнерге салады. Үрдіс ОБҮ 1.2. Этикеткаларды жабыстырады ӛндіруші фирманың атауы, препараттың атауы, серия номері болуы керек және т.б. Үрдіс ОБҮ 1.3. Топтық картон жәшіктің ішіне мемлекеттік және орыс тілдерінде қолданылу жӛніндегі нұсқаулық. |