ОТВЕТЫ НА ТЕСТОВЫЕ ЗАДАЧИ
ОТВЕТЫ
на тестовые задачи
Гл. 1.
I – 1, 2, 3, 4 II – 2, III – 1, IV – 1, V – 1
Гл. 2.
I – 5, II – 2, III – 2, IV – 1,2, 3, V – 2, 5, VI- 2.
Гл. 3.
I – 1, II – 1, III – 3, IV – 1
Гл. 4.
I. А – 2 (стратифицированная случайная выборка, где классная комната
является стратой)
Б – 3 (Кластерная выборка, в которой каждая страница содержит кластер
имен)
В – 4 (Систематическая выборка, в которой цифры, использующиеся для
отбора выбраны случайно)
Г – 1
II. А -1
Б – 2
Гл. 5
I – 1; II – 1, 3, 5; III – 3; IV – 2, 3, 4; V – 1; VI – 2; VII – 1,3; VIII – 1; XI – 2;
X – 1,4.
116
ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ.
Примеры рандомизированных клинических
исследований
ПРИЛОЖЕНИЕ 1.
Улучшенная переносимость дигидропиридинового
блокатора кальциевых каналов лерканидипина:
Lercanidipine Challenge Trial
Лерканидипина гидрохлорид является эффективным дигидропириди-
новым БКК, используемым для лечения АГ, на фоне терапии которым от-
мечается низкая частота нежелательных явлений (НЯ), включая низкую
частоту периферических отеков и отсутствие значимого влияния на час-
тоту сердечных сокращений (ЧСС). Лерканидипин обеспечивает 24-часо-
вой гипотензивный эффект при приеме 1 раз в сутки.
Данное исследование проводилось с целью определения, будут ли у па-
циентов, принимавших БКК амлодипин, фелодипин, нифедипин-GITS
и нитрендипин в монотерапии или в комбинации с другими препаратами,
в меньшей степени регистрироваться НЯ при переходе на прием лерка-
нидипина. Нашей целью было изучить гипотезу о том, что лерканидипин
имеет лучший профиль безопасности, по сравнению с другими БКК.
Протокол
:
многоцентровое, открытое исследование с 8 неделями
активной терапии. АД лежа и стоя (среднее из трех измерений в одном
и том же положении с интервалом в 1 минуту) и наличие НЯ определя-
лись исходно, в начале исследования (неделя 0) и на визитах через 2, 4
и 8 недель. Пациенты фиксировали возникновение НЯ путем заполнения
опросника, в котором в случайном порядке приводился список НЯ, чаще
всего возникающих на фоне терапии антигипертензивными средствами
и не акцентирующий внимание на конкретных НЯ. Врач, не знакомый
с протоколом исследования и проводимой терапией, оценивал появление
НЯ, классифицируемое как слабое, умеренное и тяжелое, в ходе всего
исследования. В частности, появление периферических отеков напрямую
117
ПРИЛОЖЕНИЯ
оценивалось врачом, не знакомым с протоколом исследования, который
должен был подтвердить информацию пациента о появлении/отсутствии
отеков. В соответствии с данным консервативным подходом, пациенты,
продемонстрировавшие лишь уменьшение степени отеков на фоне те-
рапии лерканидипином, не рассматривались как свидетельство общего
благоприятного действия препарата в отношении снижения достижения
первичной конечной точки.
Достарыңызбен бөлісу: |