Лечение пациентов с хроническими вирусными гепатитамипротивовирусными препаратами

21. Потенциальными кандидатами для лечения противовирусными препаратамиявляются:

1) пациенты с ХГВ: имеющие вирусную нагрузку свыше 2000 МЕ/мл (или 10000 копий/мл) в сочетании с повышенной активностью АЛТ и/или морфологической активностью гепатита А2 и выше, фиброзом F2 и выше; находящиеся на стадии цирроза печени с определяемой НВУ ДНК (с помощью качественной ПЦР) независимо от вирусной нагрузки и активности гепатита;

2) пациенты с ХГД, имеющие определяемые с помощью качественной ПЦР НОУ РНК и/или НВV ДНК в сочетании с повышенной активностью АЛТ в 2 и более раз и/или морфологической активностью гепатита А2 и выше, фиброзом F2 и выше;

3) пациенты с ХГС: независимо от активности гепатита и вирусной нагрузки приотсутствии противопоказаний.

22. Показания и противопоказания к лечению противовирусными препаратамипациентов с хроническими вирусными гепатитами определяются врачом по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления, а в сложных случаях - гепатологического кабинета (центра), в соответствии с протоколами диагностики и лечения/клиническими руководствами__с протоколами диагностики и лечения/клиническими руководствами, рекомендованнымиуполномоченным органом в области здравоохранения.

23. Протокольное решение о назначении противовирусной терапии пациентам схроническими вирусными гепатитами принимается комиссией, утверждаемой местным органом государственного управления здравоохранением, в состав которой включаются:

1) заместитель руководителя местного органа государственного управления

здравоохранением (председатель);

2) курирующий специалист (курирующие специалисты) местного органа

государственного управления здравоохранением;

3) главный внештатный гастроэнтеролог (гепатолог);

4) главный внештатный инфекционист;

5) руководитель гепатологического кабинета (центра);

6) врач по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни», направивший пациента, и определивший показания к противовирусной терапии;

7) специалист территориального департамента Комитета контроля медицинской ифармацевтической деятельности.

24. В случае принятия решения о проведении противовирусной терапии врачи поспециальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни» по месту прикрепления направляют пациентов с хроническими вирусными гепатитами в гепатологический кабинет (центр).

25. Врачи по специальности «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни»гепатологического кабинета (центра):

1) в случае противовирусной терапии, планируемой в рамках гарантированногообъема бесплатной медицинской помощи, вносят пациента в лист ожидания,формируемый раздельно для детей и взрослых, а также для хронических гепатитовразличной этиологии (ВГВ, ВГД и ВГС);

2) производят выписку рецептов на получение пациентами лекарственных средств: первоначально - в объеме недельного курса терапии (в целях определенияпереносимости); в последующем — ежемесячно в объеме месячного курса терапии;

3) проводят мониторинг и оценку эффективности, а также модификацию режимапротивовирусной терапии с клинико-лабораторными (в том числе вирусологические) исследований, проводимые во время лечения и спустя 6 месяцев по его окончании в соответствии с протоколами диагностики и лечения/клиническими руководствами, рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения;

4) ежемесячно подают информацию о количестве пациентов, взятых на лечениепротивовирусными препаратами и о количестве пациентов, которым лечение былопрекращено в связи с ее неэффективностью или развитием побочных действий вуполномоченный орган в области здравоохранения.

26. В приоритетном (первоочередном) порядке противовирусной терапии подлежат пациенты с хроническими вирусными гепатитами с умеренной и выше стадией и активностью заболевания печени, определяемых с помощью стандартных систем морфологической оценки (METAVIR ≥ F2, А2) или валидизированных неинвазивных методов оценки (эластография), включая пациентов с циррозом печени при отсутствии противопоказаний к противовирусной терапии.

27. Отпуск противовирусных препаратов с их доведением до районного уровня сучетом потребности и доступности, а также контроль за отпуском и наличием препаратов, производятся организацией здравоохранения, осуществляющей фармацевтическую деятельность, определяемой местным органом государственного управления здравоохранением.

28. Для проведения начального этапа противовирусной терапии в течение какминимум первой недели пациенты с хроническими вирусными гепатитамигоспитализируются в дневные стационары организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, или организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь.

29. Пациенты с прогрессирующими (продвинутыми), осложненными формамихронических вирусных гепатитов, а также имеющие сопутствующие заболевания,направляются организациями здравоохранения, оказывающими амбулаторно-поликлиническую помощь, в организации здравоохранения республиканского уровня, определяемыми уполномоченным органом в области здравоохранения.

30. Противовирусная терапия пациентов с хроническими вирусными гепатитамиосуществляется в соответствии с протоколами диагностики и лечения/клиническими руководствами, рекомендованными уполномоченным органом в области здравоохранения.

31. Коррекция побочных действий противовирусной терапии в зависимости от ихтяжести осуществляется по показаниям в организациях здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую или стационарную помощь, гепатологическом кабинете (центре).

32. Пациентам с хроническими вирусным гепатитами даются исчерпывающиеразъяснения относительно предотвращения риска дальнейшей передачи инфекции.

33. Перед проведением противовирусной терапии пациенты с хроническимивирусными гепатитами или их законные представители подписывают форму«Информированное согласие пациента на лечение хронического вирусного гепатита», согласно приложению к настоящим Правилам.

34. Пациенты с хроническими вирусными гепатитами, которым противовируснаятерапия не показана или противопоказана, подлежат динамическому наблюдениюврачами по специальностям «гастроэнтерология» или «инфекционные болезни»организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь.

Приложение 7