Уровень убедительности рекомендаций А
(уровень достоверности доказательств
– 2)
Комментарии: Противопоказанием к назначению дупилумаба** больным
атопическим дерматитом является детский возраст до 6 лет.
Рекомендуется
взрослым пациентам при атопическом дерматите средней и
тяжелой степени тяжести и при отсутствии противопоказаний:
дупилумаб** 300 мг раствор для подкожного введения в начальной дозе – 600 мг (2
инъекции по 300 мг в разные места для инъекций), далее – по 300 мг каждые 2
недели. В зависимости от индивидуального терапевтического ответа доза может быть
увеличена до 300 мг еженедельно [169–175]:
Уровень убедительности рекомендаций А
(уровень достоверности доказательств
– 1)
Комментарии: Дупилумаб** может применяться в монотерапии или одновременно
с топическими лекарственными препаратами. Инъекцию препарата может делать
себе либо сам пациент, либо лицо, ухаживающее за ним. Необходимо до начала
применения дупилумаба** обучить пациентов и/или ухаживающих за ними лиц
подготовке и проведению инъекции препарата, согласно указаниям в инструкции по
медицинскому применению. Дупилумаб** также может применяться у пациентов с
сочетанием средне-тяжелого и тяжелого атопического дерматита с тяжелой
бронхиальной астмой.
30
Эффективность дупилумаба** в лечении пациентов с атопическим дерматитом
подтверждена результатами клинических исследований SOLO 1, SOLO 2, CHRONOS
иCAFÉ [169–171]. Тяжесть атопического дерматита, оценивавшаяся по индексу
EASI (Eczema Area and Severity Index), на фоне терапии дупилумабом** в режиме 1
инъекция каждые 2 недели на 16-ой неделе уменьшилась на 75% и более (EASI75) у
44–51% пациентов, не получавших наружную терапию. В случае, если терапия
дупилумабом** в режиме 1 инъекция каждые 2 недели сопровождалась наружной
терапией глюкокортикоидами, применяемыми в дерматологии, то эффективность
лечения была еще на 10–20% выше, чем монотерапиядупилумабом**, и на 16-ой
неделе лечения тяжесть атопического дерматита по EASI уменьшилась на 75% и
более (EASI75) у 69% пациентов с атопическим дерматитом, получавших лечение
дупилумабом** и глюкокортикоидами, применяемыми в дерматологии. Уменьшение
зуда у пациентов отмечалось уже на 2-ой неделе терапии, и на 16-ой неделе терапии
отмечено уменьшение зуда в среднем на 53,9%. К 52-ой неделе терапии эффект
сохранялся, и уменьшение тяжести атопического дерматита на 75% и более по
сравнению с исходным уровнем (EASI75) отмечено у 65% пациентов с атопическим
дерматитом, получавших дупилумаб** 1 инъекцию каждые 2 недели и наружную
терапию глюкокортикоидами, применяемыми в дерматологии [169–171].
Достарыңызбен бөлісу: |