Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»


Об утверждении правил формирования перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения Приказ МЗРК от 16 октября 2020 года № ҚР ДСМ-135/2020



бет6/9
Дата03.06.2022
өлшемі1,06 Mb.
#145834
түріКодекс
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Байланысты:
Роль ДМ в РК

международные источники данных по доказательной медицине

Об утверждении правил формирования перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения Приказ МЗРК от 16 октября 2020 года № ҚР ДСМ-135/2020



Департамент экономики и ОТЗ ННЦРЗ
Порядок формирования перечня лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний
  • Предложения с момента поступления в течение 3 рабочих дней направляются уполномоченным органом в Республиканскую государственную организацию, осуществляющую организацию сбора, обработки, хранения и анализа медицинских статистических данных о деятельности организаций здравоохранения, состояния

  • здоровья населения и лекарственном обеспечении (далее – Рабочий орган).
  • Рабочий орган проводит анализ предлагаемых лекарственных препаратов с подготовкой заключения, включающего следующую информацию:
  • общее описание лекарственного препарата;
  • сведения о регистрации лекарственного препарата на территории Республики Казахстан со статусом орфанного препарата (технологии) или описание причин отсутствия регистрации в Республике Казахстан;
  • общее описание орфанного заболевания, включенного в Перечень орфанных заболеваний,

  • утвержденный в соответствии с пунктом 3 статьи 177 Кодекса или более узкого показания в рамках данного
    орфанного заболевания, при котором предлагается применение лекарственного препарата;
  • детали регуляторного орфанного статуса за рубежом;
  • обзор основных клинических исследований;
  • сравнение с орфанными технологиями, зарегистрированными в Республике Казахстан с подтверждением значимой клинической или экономической выгоды.

  • 13. Результаты анализа в виде заключения Рабочего органа направляются в уполномоченный орган для
    рассмотрения на заседании Формулярной комиссии (далее – ФК).

Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения Приказ и.о. МЗ РК от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет