торные свиньи. Они по размерам внутренних органов похожи на взрослого
человека. Результаты, полученные при изучении заболеваний сердечно-со-
судистой системы, атеросклероза, язвы желудка, алкоголизма, физиологии
стресса,
ожирения, кожных заболеваний в экспериментах на карликовых
свиньях, имеют высокую прогностическую значимость при переносе дан-
ных на человека [159].
Хорьки имеют сходное строение дыхательных путей с человеком. Хорь-
ки не только восприимчивы к некоторым респираторным вирусам человека
(вирус гриппа, коронавирус, респираторно-синцитиальный вирус и челове-
ческий метапневмовирус), но и имеют схожую клиническую картину ви-
русного заболевания. Хорьки используются как адекватные тест-системы в
экспериментальной
кардиологии, онкологии [31].
Самые распространённые лабораторные объекты – грызуны: крысы и
мыши. Это обусловлено простотой размножения, содержания и низкой сто-
имостью этих животных.
Основные источники методов изучения фармакологической активности
новых лекарственных средств – Руководства по
проведению доклиниче-
ских исследований лекарственных средств под редакцией А.Н. Миронова
[152, 153]. Второй раздел (самый большой) первого тома посвящён иссле-
дованию эффективности лекарственных средств. В этом разделе в 44 главах
представлены методы моделирования патологических процессов по нозо-
логиям и синдромам с целью изучения влияния лекарств на боль, воспале-
ние, гемостаз, состояние сердечно-сосудистой, пищеварительной, нервной,
мышечной, гормональной систем, противомикробной активности. Каждая
глава содержит подробное описание методик воспроизведения моделей па-
тологических процессов и критериев эффективности лекарственного сред-
ства. Так, первая глава посвящена изучению анальгетической активности, в
ней представлено 14 методов оценки соматической боли, 3 – нейропатиче-
ской и центральной боли, 27 методов оценки сопутствующих и нежелатель-
ных эффектов, характерных для анальгетиков. По этому плану построены
остальные главы этого раздела. Таким образом, в Руководствах представлен
пакет методик для всестороннего исследования фармакологии новых лекар-
ственных средств [152, 153].
Результат этого этапа исследования – развёрнутая картина фармакологи-
ческой активности нового лекарства и параметры терапевтической актив-
ности, например, ED
50
которые будут использованы для расчёта терапевти-
ческого индекса.
Следующий этап ДИ – изучение общей и специфической токсичности
(безопасности) нового лекарственного средства [44, 457].
Общая токсичность предполагает определение параметров токсичности
(токсические дозы) и выявляет наиболее чувствительные к изучаемому ве-
ществу органы и системы организма. Доклинические исследования обще-
токсического действия подразделяются на: острую токсичность и хрониче-
скую токсичность.
Достарыңызбен бөлісу: