Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86



Pdf көрінісі
бет142/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   ...   138   139   140   141   142   143   144   145   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2

Промышленная фармация. 
Путь создания продукта


рименте – использование тканевых культур (
in vitro
). На культурах тканей 
можно исследовать фармакодинамические свойства, токсичность препа-
ратов. Информацию о существующих альтернативных методах исследо-
ваний публикуют многие научные журналы: Биомедицина, Alternatives To 
Laboratory Animals, Laboratory Animals, Laboratory Animal Science. 
Ещё одним вариантом «замены» может служить компьютерное модели-
рование (
in silico
) (по аналогии 
in vitro
или 
in vivo
). Существуют компью-
терные модели процессов, клеток, органов, организмов, которые достаточ-
но точно представляют живые тест-системы. Существенное значение при 
выборе объекта исследования имеет его стоимость. В большинстве случаев 
эксперимент «
in vitro
» и «
in silico
» дешевле чем «
in vivo
». 
Директива 2010/63/EU европейского парламента и Совета Европейского 
Союза от 22 сентября 2010 года по охране животных, используемых в науч-
ных целях, содержит следующие принципы, имеющие отношение к «заме-
не”: использование животных в научных или образовательных целях оправ-
дано только тогда, когда альтернативные методы остаются недоступными; 
Европейская комиссия и государства ЕС обязаны способствовать разработ-
ке и валидации альтернативных подходов, которые могут дать информацию 
такого же или даже более высокого уровня по сравнению с той, что дают 
процедуры с использованием животных, но проводятся без их использова-
ния или с использованием меньшего количества животных, или с примене-
нием менее болезненных процедур [274]. 
Reduction (сокращение) – уменьшение количества используемых жи-
вотных без ущерба для научного результата и качества биомедицинского 
исследования, а также благополучия животных. Рассел и Берч предложили 
несколько путей для реализации этой задачи: тщательный отбор лабора-
торных животных; грамотное планирование эксперимента; использование 
адекватных статистических методов, в том числе на стадии планирования 
эксперимента. Под отбором животных подразумевается их стандартизация 
по генотипу, наличия определённой микрофлоры. Для соблюдения одно-
родности животных существенное значение имеет качество их содержания: 
рациональный пищевой режим, обоснованная площадь содержания, микро-
климат. 
Refinement (усовершенствование) – улучшение условий содержания жи-
вотных и гуманизация при подготовке и проведении эксперимента (в широ-
ком смысле с момента рождения и до момента смерти животного) за счёт 
использования обезболивающих и нетравматических методов. 
Не смотря на активную разработку альтернативных методов исследова-
ний, чаще всего в качестве тест-систем используются лабораторные живот-
ные. Для получения достоверных результатов в модельном эксперименте 
необходимо выбрать «правильных» животных с учётом вида, пола, возрас-
та, особенностей обмена, возможностью формирования патологического 
процесса аналогичного заболеванию человека. Классификация лаборатор-


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   138   139   140   141   142   143   144   145   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет