Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

Москва
2019
ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦИЯ.
Путь создания продукта
Монография под редакцией
А.Л. Хохлова, Н.В. Пятигорской 
Отделение медицинских наук

УДК 615
ББК 52.8
П86
Промышленная фармация. 
Путь создания продукта: монография 
/ Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, Н.Б. Демина [и др.]; под ред.
А.Л. Хохлова и Н.В. Пятигорской. – М.: 2019. – 394 с. 
ISBN 978-5-907036-57-4
В монографии изложены основные принципы разработки лекарственных препаратов. 
Описаны действия на этапах жизненного цикла оригинальных и воспроизведенных лекар-
ственных препаратов. Изложены стратегии прогнозирования эффективности, поиска и ис-
следования новых молекул, а также принципы аналитической разработки. Представлен про-
цесс доклинических и клинических исследований. Освещена подготовка регистрационного 
досье на лекарственный препарат. Приведены основные требования отечественной и зару-
бежной регуляторики к разработке, обеспечению качества, реализации выпуска и прекраще-
нию производства лекарственных препаратов. Исследованы методологические подходы для 
организации переноса технологий. 
Монография предназначена для специалистов в области разработки и исследований ле-
карственных препаратов, технологов фармацевтической промышленности, провизоров, фар-
макологов, клинических фармакологов, биоаналитиков, медицинских статистиков. 
© Коллектив авторов, 2019
ISBN 
978-5-907036-57-4
Авторы:
Ж.И. Аладышева, В.В. Беляев, В.В. Береговых, Г.Э. Бркич,
С.В. Грейбо, Н.Б. Демина, Ю.А. Джурко, С.А. Ивановский, Н.С. Николенко,
В.А. Комиссарова, М.К. Корсаков, Л.И. Лаврентьева, А.П. Мешковский, 
А.Е. Мирошников, С.В. Онегин, А.А. Парфенов, Н.О. Поздняков,
В.В. Поройков, Н.В. Пятигорская, А.М. Пятигорский, А.А. Раков,
А.В. Сидоров, О.Р. Спицкий, А.А. Трубников, А.А. Хохлов, А.Л. Хохлов,
И.В. Чикина, М.М. Шабалина, В.Н. Шабров, Л.Н. Шитов, И.И. Яичков
Рецензент: 
Сергей Иванович Колесников, доктор медицинских наук, про-
фессор, заслуженный деятель науки России, академик РАН, заместитель 
главного ученого секретаря президиума РАН, советник РАН.