Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

Глава 6. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ПЕРЕНОС

жүктеу/скачать 3,82 Mb. Pdf көрінісі бет 6/334 Дата 24.11.2023 өлшемі 3,82 Mb. #193454 түрі Монография

Бұл бет үшін навигация:

• Промышленная фармация.

Глава 6. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ПЕРЕНОС ТЕХНОЛОГИЙ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.  ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ....................................................................... 266 1. Введение ............................................................................................. 266 2. Область применения .......................................................................... 267 3. Общие положения .............................................................................. 268 4. Предпосылки для переноса технологий .......................................... 268 5. Досье переноса технологии .............................................................. 270 6. Анализ рисков при переносе технологии ........................................ 271 7. Организация переноса технологий .................................................. 272 8. Критерии успешности переноса технологий .................................. 283 9. Документация по переносу технологий .......................................... 284 Приложение 1. СОДЕРЖАНИЕ ДОСЬЕ ПЕРЕНОСА ТЕХНОЛОГИИ ......................................................................................... 285 Приложение 2. СВОЙСТВА АФС ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ДОСЬЕ  ПЕРЕНОСА ТЕХНОЛОГИИ ................................................................... 288 Приложение 3. СВОЙСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ДОСЬЕ ПЕРЕНОСА ТЕХНОЛОГИИ. ОБЩИЕ СВОЙСТВА ДЛЯ ВСЕХ ФОРМ ............................................. 289 Приложение 4. КАЛЕНДАРНЫЙ ПЛАН ЭТАПОВ ПЕРЕНОСА ТЕХНОЛОГИИ ......................................................................................... 292 Приложение 5. ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО ПЕРЕНОСУ ТЕХНОЛОГИЙ ......................................................................................... 293 6 Промышленная фармация.  Путь создания продукта 7 жүктеу/скачать 3,82 Mb. Достарыңызбен бөлісу: