Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

нологов, инженеров, специалистов в области обеспечения и контроля каче-
ства, специалистов по медицинской безопасности и информации, специали-
стов по мониторингу клинических исследований, специалистов по регуля-
торным вопросам и др.
Междисциплинарность процесса разработки ЛС обусловливает и его по-
стоянное совершенствование. Новейшие достижения в смежных областях: 
геномике, протеомике, биохимии, молекулярной биологии, медицине, фар-
макологии, компьютерном моделировании находят отражение в создании 
инновационных препаратов. 
В связи с этим, актуальным в последнее время становится вопрос о необ-
ходимости четкой регламентации профессиональных компетенций специ-
алистов, участвующих во всех этапах жизненного цикла лекарственного 
средства.
1.2. Краткий очерк истории:
опыт открытий и трагедий
В древние времена человеческие племена знали целебные или галлюци-
ногенные свойства местных растений и животных. Знания накапливались 
поколениями, передавались в песнях, и в значительной степени черпались 
из человеческого опыта. При этом чаще всего использовались экстракты с 
неустановленным действующим началом. Вещества естественного проис-
хождения сохранили свое значение и до наших дней. 
Качественный скачок произошел во второй половине XIX в., когда в 
связи с бурным развитием химии были установлены активные компонен-
ты многих лекарств и внедрены первые чисто синтетические препараты. 
Структурная же идентификация основных потенциальных мишеней для 
лекарств позволила П. Эрлиху разработать концепцию хеморецепторов, ос-
нованную на идее о том, что различия во взаимодействии разных веществ с 
рецепторами могут быть использованы в терапевтических целях. Понятие о 
рецепторах и последующее установление их конкретной структуры явилось 
основой для рационального конструирования ЛС: возникло понимание не-
обходимости модификации структур потенциальных лекарств с целью уве-
личения их эффективности. 
Первая половина XX в. ознаменовалась выделением и активным исполь-
зованием метаболитов животных и микроорганизмов (антибиотики, витами-
ны, инсулин и др.). Совершенствование методов органического синтеза при-
вело к открытию новых лекарств, в качестве которых часто фигурировали 
интермедиаты и побочные продукты ряда превращений. Развитие биохимии 
и молекулярной биологии способствовало появлению разнообразных проце-
дур тестирования с использованием клеточных культур, включая оценку вза-
имодействия биолиганд – рецептор 
in vitro
(до 1960-х гг. испытания биоло-
гической активности веществ проводились преимущественно на животных). 

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: