Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86



Pdf көрінісі
бет5/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2

Глава 4. СИСТЕМНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ В ПРОИЗВОДСТВЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 
.................................................................
213
4.1. Технические и регуляторные аспекты управления жизненным 
циклом лекарственного препарата ................................................... 215
4.1.1. Классификация пострегистрационных изменений ........................ 215
4.1.2. Фиксированные требования .............................................................. 216
4.1.3. Программа управления пострегистрационными изменениями ....
219
4.1.4. Управление жизненным циклом лекарственного препарата .........
221
4.1.5. Управление производственными изменениями в цепочке
поставок ..............................................................................................
222
4.1.6. Структурированный подход к изменениям аналитических
методик ................................................................................................
222
4.2. Рекомендации по структуре технологического регламента ...........
222
Глава 5. МЕТОДОЛОГИЯ ПЕРЕНОСА ТЕХНОЛОГИЙ 
....................
228
5.1. Организация переноса технологий .................................................. 228
5.1.1. Методологические подходы для исследования организации
переноса технологий .......................................................................... 228


5.1.2. Условия для организации переноса технологий .............................
229
5.1.3. Цели переноса технологий ............................................................... 230
5.1.4. Критерии достижения целей переноса технологий ....................... 232
5.1.5. Факторы, влияющие на перенос технологий .................................. 233
5.1.6. Модель переноса технологий ........................................................... 241
5.1.7. Методические рекомендации по переносу технологий ................. 254
5.2. Проектирование производства при переносе технологий ............. 255
5.2.1. Необходимость разработки проекта производственного
участка ................................................................................................ 255
5.2.2. Состав задания на проектирование .................................................. 257
5.2.3. Технологические исходные данные в задании
на проектирование ............................................................................. 258
5.2.4. Вспомогательные мероприятия при проектировании .................... 261
5.2.5. Методические рекомендации по составлению задания
на проектирование и технологических исходных данных ............. 263


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет