Технологическая  схема  производства  максимально  очищенных

175 
 
в) стабилизировать в процессе хранения 
г) программировать высвобождение 
д) маскировать вкус, запах 
103. К мазевым основам предъявляются следующие требования: 
а) низкая температура плавления 
+ совместимость с лекарственными веществами 
в) прозрачность 
г) прочность 
д) чистота 
104. Экологически чистый и наименее энергоемкий метод деминерализации 
воды: 
а) дистилляция 
б) ионный обмен 
+ электродиализ 
г) прямой осмос 
д) ультрафильтрация 
105. «Чистые» помещения — это помещения для: 
а) санитарной обработки персонала 
+ изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, 
нормируемой 
по содержанию механических частиц и микроорганизмов 
в) стерилизации продукции 
г) анализа продукции 
д) сушки гранулята 
106. К технологическим свойствам порошков не относится: 
а) насыпная масса 
б) текучесть 
в) прессуемость 
+ пористость 
д) фракционный состав 
107. В технологическом процессе производства твердых разъемных 
желатиновых 
капсул за комплектацией капсул следует стадия: 
а) окраски 
+ наполнения 
в) гидрофобизации поверхности 
г) сушки, шлифовки 
д) упаковки в блистеры 

176 
 
108. При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели: 
а) содержания спирта 
б) содержания действующих веществ 
+ содержания влаги 
г) плотности 
д) сухого остатка 
109.  При получении максимально очищенных фитопрепаратов не 
применяют следующий способ очистки извлечений: 
а) жидкостную экстракцию 
+ дистилляцию 
в) высаливание и смену растворителя 
г) диализ и электродиализ 
д) ионный обмен действующих или балластных веществ 
110. Методы получения настоек: 
а) противоточная экстракция и перколяция 
+ перколяция и ускоренная дробная мацерация 
в) экстракция сжиженными газами 
г) реперколяция 
д) циркуляционная экстракция 
111. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих 
экстрактов, которая идет после экстракции: 
а) сгущение 
б) выпаривание 
+ очистка извлечения 
г) стандартизация 
д) сушка 
112. При получении извлечений в производстве адонизида используют 
следующий метод экстракции: 
а) дробная маце4рация 
б) перколяция 
в) мацерация 
г) экстракция с циркуляцией 
+ циркуляционная экстракция 
113. Концентрацию этанола в настойках определяют: 
а) с помощью ареометра 
б) с помощью денсиметра 
в) металлическим спиртомером 
г) стеклянным спиртомером 
+ по температуре кипения 

177 
 
114. К лекарственным формам для ингаляций не относят: 
а) растворы 
б) капсулы 
в) спреи 
г) аэрозоли 
+ нанокапсулы 
115. Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют: 
а) отжигом 
б) плавлением капилляров 
+ в камерах под вакуумом 
г) в камерах под давлением 
д) с помощью метиленовой сини после автоклавирования 
116. Оценку качества мазей, согласно ГФ XI, не осуществляют по 
показателю: 
а) количественного содержания лекарственных веществ 
б) рН водного извлечения 
в) размера частиц суспензионных мазей 
+ текучести 
д) однородности 
117. Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на: 
а) фармакокинетические параметры 
б) внешний вид, стабильность при хранении 
в) условия проведения технологических операций 
+ однородность по массе единиц упаковки 
д) терапевтическую эквивалентность 
118. Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее: 
+ контроль и оценку всего производства 
б) контроль за работой ОТК 
в) стерильность 
г) проверку качества ГЛС 
д) контроль деятельности персонала 
119. Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно 
использовать сито: 
+ пробивное 
б) плетеное 
в) шелковое 
г) колосниковое 
д) ротационное 

178 
 
120. Стадия технологического процесса при производстве ампулированных 
растворов, которая идет после сушки и стерилизации ампул: 
а) приготовление раствора 
б) стерилизующая фильтрация 
+ наполнение ампул 
г) запайка ампул 
д) определение герметичности 
121. Насыпная плотность гранулята влияет на: 
а) формы частиц 
б) размер частиц 
в) влагосодержание 
г) истинную плотность 
+ выбор матрицы 
122. Оболочки на таблетки наносят с целью: 
а) облегчить процесс проглатывания 
+ модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства 
в) добиться однородности дозирования 
г) повысить механическую прочность при упаковке 
д) улучшить распадаемость 
123. Способами  получения  медицинских  бесшовных  желатиновых  капсул 
являются: 
а) распыление 
б) ручное формование 
в) прессование 
+ капельный 
д) макание 
124. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входит: 
+ только индивидуальное действующее вещество 
б) модификатор вязкости 
в) сопутствующие вещества 
г) комплексные соединения 
д) смолы 
125. Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей 
используют: 
а) дезинтеграторы 
+ установку с РПА 
в) дисмембраторы 
г) эксцельсиор 
д) пропеллерную мешалку 

179 
 
126. Аквадистиллятор для получения воды для инъекций, в котором 
используется центробежный способ улавливания капельной фазы: 
а) трехступенчатый горизонтальный 
б) трехступенчатый колонный 
в) центритерм 
+ финн-аква 
д) термокомпрессионный 
127. Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое 
загрязнение лекарственных веществ: 
а) вспомогательные вещества 
б) вид лекарственной формы и пути введения 
в) технологическая схема производства 
г) материальные потери производства 
+ соответствие правилам GMP 
128. Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ: 
+ сублимационный 
б) псевдоожижение 
в) поле УВЧ 
г) инфракрасный 
д) распылительная сушка 
129. Для получения масляных экстрактов не используют: 
+ перколяцию 
б) экстракцию сжиженными газами 
в) циркуляционную экстракцию 
г) мацерацию 
д) противоточную экстракцию 
130. В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют: 
а) крахмальный клейстер 
б) воду 
+ стеарат кальция 
г) растворы ВМС 
д) ПВП 
131. Под таблетированием путем прямого прессования подразумевают 
процесс: 
а) с предварительной грануляцией 
+ без предварительной грануляции 
в) с формованием масс 
г) после проведения гомогенизации 
д) с помощью гидравлического пресса 

180 
 
132. Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют для: 
а) сушки порошкообразных материалов 
б) грануляции 
+ смешивания жидкостей 
г) смешивания порошков 
д) сушки гранул 
133. При гранулировании используют: 
а) смесители с вращающимся корпусом 
б) СП-30 
+ СГ-30 
г) роторно-пульсационный аппарат 
д) центритерм 
134. В производстве жидких экстрактов и настоек используют следующие 
экстрагенты: 
а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло 
б) растворы этанола, воду 
+ растворы этанола 
г) растительные масла 
д) четыреххлористый углерод 
135. Суппозитории  из  термолабильных  лекарственных  веществ  в 
промышленности готовят методом: 
а) макания 
б) выливания 
в) выкатывания 
+ прессования 
д) диспергирования 
136. Консервирование  сырья  для  производства  органопрепаратов  не 
осуществляется с помощью: 
а) замораживания 
+ кипячения 
в) обработки этиловым спиртом 
г) обработки ацетоном 
д) вытеснения воды этанолом 
137. Биологическая доступность не определяется: 
а) долей всосавшегося в кровь вещества 
б) скоростью его появления в крови 
в) периодом полувыведения 
г) скоростью выведения лекарственного вещества 
+ количеством введенного препарата 

181 
 
138. Технологическая стадия, не используемая для получения аэрозолей: 
+ стерилизация препаратов 
б) подготовка пропелента 
в) подача в аэрозольный баллон концентрата 
г) удаление воздуха из баллона 
д) герметизация баллона 
139. Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют: 
а) по объему 
+ по массе 
в) по абсолютному спирту 
г) весообъемным способом 
д) с учетом контракции 
140. Технологический прием доставки лекарственного средства внутрь 
клеток: 
а) создание мелкодисперсных магнитных форм 
+ липосомирование 
в) нанесение оболочек 
г) солюбилизация 
д) микрокапсулирование 
141. Способ получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике: 
а) обработка желатиновых капсул поливинилацетатом 
б) введение в желатиновую массу Na-КМЦ 
в) введение в желатиновую массу стеариновой кислоты 
+ введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы 
д) введение в желатиновую массу поливинилпирролидона 
142. Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален: 
+ температуре 
б) вязкости экстрагента 
в) радиусу экстрагируемых частиц 
г) времени диффузии 
д) площади поверхностных частиц 
143. Целесообразность применения глазных лекарственных пленок 
объясняется: 
а) стерильностью 
+ пролонгированным действием 
в) эластичностью 
г) механической прочностью 
д) апирогенностью 

182 
 
144. Преимущества фармацевтических аэрозолей перед другими 
лекарственными формами: 
а) быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах 
+ возможность ингаляционного введения 
в) отсутствие побочных эффектов 
г) высокая точность дозирования 
д) простота применения 
145. Ректификация – это: 
а) процесс перегонки с водяным паром 
б) перегонка с частичной дефлегмацией 
+ многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей 
конденсацией образующихся паров 
г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом 
д) упаривание под вакуумом 
146. Аппаратура для влажной грануляции таблетируемых масс: 
а) дисмембратор 
+ сушилка-гранулятор СГ-30 
в) компактор 
г) роторнобильная мельница 
д) дезинтегратор 
147. На таблеточных машинах двойного прессования получают: 
+ сухое прессованное покрытие на таблетках 
б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов 
в) матричные таблетки 
г) драже 
д) таблетки с пленочным покрытием 
148. Микрокапсулы не получают методом: 
а) коацервации 
б) напыления 
в) полимеризации 
+ макания 
д) поликонденсации 
149. Эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА получают 
способом: 
+ механического диспергирования 
б) ультразвукового диспергирования 
в) солюбилизации 
г) коацервации 
д) барботирования 

183 
 
150. Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью: 
+ регуляции параметров высвобождения 
б) стабилизации лекарственного вещества 
в) повышения однородности дозирования 
г) лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании 
д) создания интраокулярных лекарственных форм 
151. Полная работа при дроблении пропорциональна: 
а) величине вновь образованной поверхности 
б) изменению объема дробимого куска 
+ сумме полезной и бесполезной работы 
г) сумме вновь образованной поверхности и бесполезной работы 
д) изменению объема и бесполезной работы 
152. Для уменьшения бесполезной работы используют правило: 
+ не дробить ничего лишнего 
б) измельчать все без остатка 
в) дробить отдельными группами 
г) дробить все одновременно 
д) дробить сначала крупную фракцию 
153. К машинам изрезывающего действия относят: 
+ траво- и корнерезки 
б) валки, бегуны 
в) дезинтегратор, эксцельсиор 
г) шаровую и стержневую мельницу 
д) дисмембратор 
154. К машинам ударно-центробежного действия относят: 
а) валки, бегуны 
+ дезинтегратор, шаровую, молотковую мельницы 
в) эксцельсиор, коллоидную мельницу 
г) шаровую и стержневую мельницы 
д) струйную мельницу 
155. К машинам истирающего и раздавливающего действия относят: 
а) молотковую, вибромельницу 
+ эксцельсиор, валковую дробилку 
в) механическую сечку, жерновую мельницу 
г) молотковую мельницу, дезинтегратор 
д) струйную мельницу 
156. Для среднего и мелкого измельчения используют: 
а) молотковую, вибромельницу 
б) траво-и корнерезки 

184 
 
+ дезинтегратор, валки 
г) шаровую и стержневую мельницы 
д) коллидную мельницу 
157. Для коллоидного измельчения используют: 
+ фрикционную, вибрационную, струйную мельницы 
б) мельницу Перплекс, молотковую мельницу 
в) валки, жерновую мельницу 
г) магнитостриктор, десмембратор 
д) шаровую мельницу 
158. Для измельчения растительного сырья используют: 
а) магнитостриктор, дисмембратор 
+ валки, дезинтегратор, траво- и корнерезки 
в) молотковую, вибромельницу 
г) эксцельсиор, валковую дробилку 
д) шаровую мельницу 
159. Для диспергирования в жидких и вязких средах используют: 
а) дезинтегратор, эксцельсиор 
б) бегуны, молотковую мельницу 
+ коллоидные, жерновую мельницы 
г) шаровую и стержневую мельницы 
д) валки 
160. Для дробления хрупких кристаллических материалов используют: 
+ молотковую мельницу, эксцельсиор, валки 
б) коллоидные, жерновую мельницы 
в) шаровую и стержневую мельницы 
г) магнитостриктор 
д) дисмембратор 
161. Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие: 
а) барабана, заполненного на 25% шарами 
+ барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 
г) ротора и статора с пальцами 
д) барабана с эксцентриковым механизмом 
162. Конструкция дезинтегратора предусматривает наличие: 
а) барабана, заполненного на 25% шарами 
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 
+ ротора и статора с пальцами 
д) барабана, заполненного стержнями 

185 
 
163. Конструкция молотковой мельницы предусматривает наличие: 
а) барабана, заполненного на 25% шарами 
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 
+ ротора с молотками 
д) барабана, заполненного стержнями 
164. Конструкция шаровой мельницы предусматривает наличие: 
+ барабана, заполненного на 25% шарами 
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 
г) ротора и статора с пальцами 
д) двух роторов с пальцами 
165. Струйные мельницы измельчают: 
а) до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом 
б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары 
+ до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа 
г) хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора 
д) в токе жидкости 
166. Коллоидные мельницы измельчают: 
+ до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом 
б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары 
в) до 1 мкм и менее в потоке воздуха или инертного газа 
г) хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора 
д) в токе воздуха 
167. Классификация измельченного материала осуществляется с помощью: 
+ сит (в воздушном потоке или в жидкой среде) 
б) микроскопии 
в) визуального осмотра 
г) экспертной оценки 
д) микрометром 
168. Типы сеток сит: 
+ плетеные, штампованные, колосниковые 
б) прессованные, чугунные, капроновые 
в) капроновые, плетеные, чугунные 
г) колосниковые, прессованные, штампованные 
д) плетеные, колосниковые 
169. Для  ситовой  классификации  мелкого  кристаллического  материала 
используют сита: 
а) штампованные 

186 
 
+ плетеные 
в) прессованные 
г) пробивные 
д) колосниковые 
170. Номер шелкового сита соответствует: 
а) размеру стороны отверстия в свету 
б) диаметру отверстия в мм 
+ числу отверстий в 1 см ткани 
г) диаметру отверстия в мм х 10 
д) толщине нити 
 
        Перечень контрольных вопросов. 
1. Государственное нормирование изготовления и контроля качества  
лекарственных средств.  
2. Виды фармацевтических несовместимостей и способы их преодоления.  
3. Фармацевтическое предприятие. Структура фармацевтического  
предприятия. 
4. Нормативная база производства лекарственных препаратов. ГОСТ Р 52249- 
2009.  Структура  документа.  Характеристика  разделов.  Основные  термины  и 
определения. 
5. Производственная документация. Промышленный регламент. Структура  
регламента. 
6. Пусковой регламент. Структура регламента. 
7. Структура правил GMP, GLP, GDP, GPP. 
8. Таблетки как лекарственная форма. Фармакопейные требования Российских  
Фармакопей  выпусков  XI,  XII,  XIII.  Правила  производства  нестерильных 
готовых лекарственных форм. 
9. Гранулы как лекарственная форма. Фармакопейные требования Российских  
Фармакопей выпусков XI, XII, XIII. 
10. Гранулирование в псевдоожиженном слое. Схема и принципы работы  
аппаратов по псевдоожиженном слою. 
11. Влажное гранулирование в смесителях-грануляторах. Схемы и принципы  
их работы. 
12. Сухое гранулирование брикетированием и компактированием. Основные  
технологические операции. Оборудование.  
13. Прессование таблеток. Принципы работы ротационных таблеточных  
машин. 
14. Таблетки, покрытые оболочкой. Виды покрытия. Вспомогательные  
вещества. 

187 
 
15. Плёночные покрытия таблеток. Плёнкообразователи и вспомогательные  
вещества. Оборудование. Схемы работы аппарата псевоожиженного слоя.  
16. Нанесения оболочек на таблетки воздушно-суспензионным методом.  
17. Вспомогательные вещества. Технология. Оборудование (аппараты  
барабанного типа - коатеры). 
18. Твёрдые желатиновые капсулы. Классификация. Технология твёрдых  
желатиновых капсул. Оборудования для наполнения капсул. 
19. Мягкие желатиновые капсулы. Методы получения. 
20. Упаковка твёрдых лекарственных форм. 
21. Маркировка упаковок твёрдых лекарственных форм. 
22. Лекарственные формы для парентерального использования.  
23. Фармакопейные требования. Правила GMP в производстве стерильных  
лекарственных  форм  по  ГОСТ  Р  52249-2009.  Приложение  1.  Классы  чистоты 
помещений. Принципы классификации. Меры по обеспечению качества чистоты 
помещений.  Системы  подготовки  воздуха  для  чистых  помещений.  Принципы 
планировки и дизайна помещений разных классов чистоты. Требования  GMP к 
персоналу, технологической одежде. 
24. Асептическое производство парентеральных лекарственных веществ. 
25. Фармакопейные требования к водоподготовке: дистилляция, ионный  
обмен, обратный осмос. Требованием GMP к получению и хранению.  
26. Упаковка парентеральных лекарственных препаратов. Состав и марки  
ампульного стекла. Изготовление ампул. Типы ампул. 
27. Производство инъекционных растворов в ампулах. Технология  
индивидуальной  и  групповой  обработки  ампул.  Автоматические  линии 
шприцевой обработки ампул. 
28. Процесс фильтрации. Современные фильтрующие материалы и  
оборудование. 
29. Методы запайки ампул. Контроль качества запайки.  
30. Стерилизация инъекционных растворов в ампулах. Ампульный  
стерилизатор. Определение герметичности ампул. 
31. Методы контроля механических включений в инъекционных растворах.  
32. Визуальный и автоматический контроль. Маркировка и упаковка ампул.  
33. Инфузионные растворы. Характеристика. Требования к инъекционным  
растворам.  Классификация.  Современный  подход  к  производству.  Технология 
BFS («выдув-наполнение-укупорка»). 
34. Аэрозоли. Характеристика и классификация. Пропелленты. Устройство и  
принцип  работы  аэрозольного  баллона.  Технология.  Оценка  качества. 
Современные  системы  доставки  лекарственных  препаратов  –  дозированные 

188 
 
аэрозольные  ингаляторы,  их  комбинация  со  спейсерами,  порошковые 
ингаляторы, небулайзеры. 
35.  Мази. Фармакопейные требования Российских Фармакопей выпусков XI,  
XII, XIII. Классификация. Вспомогательные вещества. Особенности  
промышленной  технологии.  Правила  GMP  в  производстве  мазей.  Упаковка 
медицинских мазей (тубы алюминиевые, ламинатные).  
36.  Суппозитории. Фармакопейные требования Российских Фармакопей  
выпусков XI, XII, XIII. Технология метода выливания. Оборудование.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

189 
 
Приложение № 3 к программе производственной практики 
 
 
 
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: