Программа практики вид практики: производственная Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности «Фармацевтическая технология»



Pdf көрінісі
бет1/24
Дата26.03.2020
өлшемі2.12 Mb.
түріПротокол
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   24


 
 
 
 
 
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
федеральное государственное бюджетное образовательное  
учреждение высшего образования  
«СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» 
Министерства здравоохранения Российской Федерации
 
 
СОГЛАСОВАНО 
Зав. кафедрой __
_____________ 
«23» июня 2017 г. 
 
Рассмотрено на заседании кафедры 
Протокол № 11 от 23.06.2017 г. 
 
УТВЕРЖДАЮ 
Декан факультета__
_____________ 
______________________________________ 
«23» июня 2017 г. 

 
 
 
 
 
ПРОГРАММА ПРАКТИКИ 
 
 
Вид практики: производственная 
Тип  практики:  практика  по  получению  профессиональных  умений  и  опыта 
профессиональной деятельности 
«Фармацевтическая технология» 
Направление подготовки: 33.05.01 «Фармация» 
Направленность (профиль): Фармация 
Курс: 5. Семестр: 10 
Продолжительность: 12 учебных дней 
Кафедра: фармации и фармакологии 
Трудоемкость производственной практики: 144 (час.) / 4 (зач. ед.) 
 
 
 
 
 
 
 
Архангельск, 2017 


 
1.  Вид практики, способ и форма (формы) проведения практики: 
Вид и тип практики: производственная практика, преддипломная.  
Наименование практики: «Фармацевтическая технология»
Способы проведения практики: выездная. 
Форма проведения практики: непрерывно. 
2. Цели и задачи производственной практики: 
Цель  практики  –  формирование  знаний  технологических  процессов 
производства лекарственных препаратов, осуществлении постадийного контроля 
и  стандартизации  готовой  продукции,  а  также  закрепление  и  углубление 
теоретических  знаний,  полученных  студентами  при  изучении  дисциплины 
фармацевтическая технология. 
Задачи практики: 
1. Ознакомиться с производственной, административно-хозяйственной  
структурами фармацевтического предприятия. 
2. Изучить производственную программу, вопросы перспективного и  
текущего планирования, перспективы развития производства. 
3. Изучить технологию, процессы и оборудование, используемые при  
производстве лекарственных препаратов. 
4. Составить схемы организации производства, постадийного контроля и  
номенклатурный  список  лекарственных  препаратов,  выпускаемых  на  данном 
химико-фармацевтическом предприятии. 
5. Освоить основные разделы лабораторного и промышленного регламента  
производства лекарственных препаратов. 
6. Познакомиться с работой подразделений предприятия; цехов, участков,  
отдела контроля качества (ОКК). 
3.  Место  производственной  практики  в  структуре  образовательной 
программы:  практика  производственная  «Фармацевтическая  технология» 
входит  в  рубрику  Б2.  Практики,  в  том  числе  научно-исследовательская  работа, 
подрубрика Б2.П. Производственная практика.     
        Программа  составлена  в  соответствии  с  требованиями  ФГОС  ВО  по 
направлению  подготовки  33.05.01  Фармация.  Производственная  практика 
«Фармацевтическая технология» является логическим завершением обучения по 
одной 
из 
важнейших 
дисциплин 
образовательной 
программы 
– 
фармацевтическая технология (промышленная технология лекарств). 
       Требования  к  уровню  освоения  учебной  практики  соотносятся  с 
квалификационными 
характеристиками 
специалиста: 
провизора 
по 
специальности  33.05.01  (060301.65)  Фармация  в  соответствии  с  ФГОС  ВО 
33.05.01 Фармация (Приказ Минобрнауки России 11 августа 2016 г № 1037). 


 
Дисциплины,  предшествующие  освоению  данной  практики:  математика, 
общая  гигиена,  микробиология,  фармакогнозия,  фармацевтическая  технология 
(промышленная 
технология 
лекарств), 
особенности 
приготовления 
лекарственных  форм,  лекарственные  формы  в  косметологии,  фармакология, 
управление и экономика фармации (табл. 1). 
        Дисциплины,  для  которых  освоение  данной  практики  необходимо  как 
предшествующее: нет. 
Таблица 1 
Дисциплины, предшествующие прохождению производственной практики 
«Фармацевтическая технология» 
Наименование 
дисциплины 
Перечень тем, необходимых для прохождения 
производственной практики 
 
 
Математика 
   Статистический  анализ  экспериментальных  данных  и 
современное математическое обеспечение информатики и 
вычислительной техники. 
    Знания: 
основы 
статистики, 
информатики; 
статистический  анализ  экспериментальных  данных; 
современное математическое обеспечение информатики и 
вычислительной техники. 
    Умения: 
дифференцировать  и  интегрировать  с 
помощью  формул  и  простейших  приёмов;  проводить 
элементарную 
статистическую 
обработку 
экспериментальных данных в химических экспериментах. 
    Владения:  нахождения  производных  и  интегралов 
функций; 
вычисления 
характеристик, 
оценок 
характеристик  распределения  и  погрешности  измерений; 
статистической 
обработки 
экспериментальных 
результатов химических исследований. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    Знания: 
основы 
законодательства 
Российской 
Федерации  по  охране  здоровья  граждан  и  обеспечения 
санитарно-эпидемиологического  благополучия  в  стране; 
основные  и  правовые  нормативные  и  правовые 
документы,  касающиеся  охраны  окружающей  среды  и 
охраны  труда  на  фармацевтических  предприятиях; 
основные 
нормативные 
и 
правовые 
документы; 
юридические,  законодательные  и  административные 
процедуры  и  стратегию,  касающиеся  всех  аспектов 
фармацевтической  деятельности;  характер  и  степень 
выраженности  биологического  действия  на  организм 
основных  физических,  химических,  социальных  и 
биологических 
факторов 
окружающей 
среды; 
современную  характеристику  токсических  химических 
веществ, биологических средств, радиоактивных веществ; 
методы 
гигиенических 
исследований 
объектов 


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Общая гигиена 
окружающей  среды;  методы  и  формы  гигиенического 
обучения  и  воспитания  населения  в  аптечных 
учреждениях;  современные  способы  и  средства  защиты 
населения, 
больных, 
медицинского 
персонала 
(сотрудников 
аптечных 
учреждений), 
а 
также 
медицинского  имущества  медицинских  учреждений  и 
формирований  от  поражающих  факторов  оружия 
массового  поражения,  природных  и  техногенных 
катастроф; основы организации и проведения санитарно-
противоэпидемических  мероприятий  в  военное  время  и 
чрезвычайных ситуациях мирного времени; современные 
средства индивидуальной защиты: медицинские средства 
индивидуальной  защиты  от  токсичных  химических 
веществ, биологических средств, радиоактивных веществ; 
современные  требования  к  планировке  и  застройке, 
санитарно-гигиеническому  и  противоэпидемическому 
режиму аптечных учреждений; оптимальные и доступные 
способы  оценки  условий  труда  персонала,  в  том  числе 
микроклимат,  загрязнение  воздуха  лекарственной  пылью 
и  химическими  веществами,  освещение,  вентиляция, 
водоснабжение,  отопление,  шум,  вибрация;  факторы, 
влияющие  на  качество  лекарственных  средств  на  всех 
этапах обращения; возможность предотвращения влияния 
внешних 
факторов 
на 
доброкачественность 
лекарственных  средств;  требования  к  маркировке, 
упаковке  и  хранению  фармацевтических  товаров  и 
медицинской 
техники; 
влияние 
неблагоприятных 
факторов производственной  среды на работоспособность 
и  пути  оптимизации  рабочих  мест  и  режима  трудовых 
процессов;  принципы  гигиенического  нормирования 
вредных факторов и опасных факторов производственной 
среды,  меры  профилактики  их  вредного  воздействия; 
гигиенические  требования  к  технологическим  процессам 
производства лекарств в заводских условиях. 
    Умения:  проводить  и  давать  оценку  основным 
факторам  окружающей  среды;  проводить  оценку 
микроклимата 
и 
степени 
загрязнения 
вредными 
веществами  воздуха  производственных  помещений; 
проводить  инструментальные  и  расчетные  определения 
естественной  и  искусственной  освещенности;  оценивать 
эффективность  действия  естественной  и  искусственной 
вентиляции и отопления; производить расчет количества, 
мощности и времени работы бактерицидных облучателей 
при 
обеззараживании 
воздуха 
и 
поверхностей 
помещений;  разбираться  в  проектных  материалах 


 
строительства или реконструкции аптечных учреждений; 
давать  санитарно-гигиеническое  заключение  о  качестве 
питьевой  воды  и  возможности  ее  использования  в 
аптечных учреждениях; обеспечивать соблюдение охраны 
окружающей 
среды; 
разрабатывать 
комплекс 
противоэпидемических  мероприятий,  направленных  на 
предупреждение 
внутриаптечных 
инфекций 
и 
возможного  загрязнения  лекарственных  препаратов; 
осуществлять  мероприятия  по  защите  населения, 
больных,  медицинского  персонала  и  медицинского 
имущества  в  чрезвычайных  ситуациях;  участвовать  в 
организации  медицинского  снабжения  формирований  и 
учреждений,  предназначенных  для  медико-санитарного 
обеспечения  населения  при  чрезвычайных  ситуациях; 
обеспечивать 
необходимые 
условия 
хранения 
лекарственных  средств  и  других  фармацевтических 
товаров  в  процессе  транспортировки  и  в  учреждениях 
товаропроводящей сети; соблюдать правила охраны труда 
и 
техники 
безопасности; 
обеспечивать 
условия 
асептического проведения биотехнологического процесса 
и  его  соответствие  современным  требованиям  к 
организации  производства;  обеспечивать  соблюдение 
правил  промышленной  гигиены,  охраны  окружающей 
среды,  труда,  техники  безопасности;  учитывать  влияние 
биотехнологических 
факторов 
на 
эффективность 
технологического процесса и поддерживать оптимальные 
условия  для  биосинтеза  целевого  продукта;  проводить 
информационную, 
воспитательную 
и 
санитарно-
просветительную работу; проводить специальную оценку 
условий  труда,  инструктаж  по  охране  труда  и  технике 
безопасности 
фармацевтических 
работников 
и 
вспомогательного 
персонала, 
мероприятия 
по 
предотвращению экологических нарушений. 
     Владения:  современными  инструментальными  и 
расчетными  методами  определения  и  оценки  различных 
факторов  окружающей  среды;  методами  работы  с 
учебной 
и 
учебно-методической, 
нормативной, 
справочной  и  научной  литературой  для  решения 
профессиональных 
задач; 
методами 
обеспечения 
соблюдения  правил,  касающихся  охраны  окружающей 
среды;  техникой  создания  необходимого  санитарного 
режима  аптеки  и  фармацевтических  предприятий; 
методами обеспечения соблюдения правил охраны труда, 
техники безопасности и трудового законодательства. 
 
    Знания: 
систему  классификации  лекарственного 


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Фармакогнозия 
растительного  сырья  (химическая,  фармакологическая, 
ботаническая, 
морфологическая); 
номенклатуру 
лекарственного  растительного  сырья  и  лекарственных 
средств  растительного  и  животного  происхождения, 
разрешенных  для  применения  в  медицинской  практике; 
основные  группы  биологически  активных  соединений 
природного  происхождения  и  их  важнейшие  физико-
химические  свойства,  пути  биосинтеза  основных  групп 
биологически  активных  веществ;  методы  выделения  и 
очистки,  основных  биологически  активных  веществ  из 
лекарственного  растительного  сырья;  основные  методы 
качественного 
и 
количественного 
определения 
биологически  активных  веществ  в  лекарственном 
растительном  сырье,  биологическую  стандартизацию 
лекарственного  растительного  сырья;  требования  к 
упаковке,  маркировке,  транспортированию  и  хранению 
лекарственного  растительного  сырья  в  соответствии  с 
нормативными  документами;  основные  пути  и  формы 
использования  лекарственного  растительного  сырья  в 
фармацевтической 
практике 
и 
промышленном 
производстве;  основные  сведения  о  применении  в 
медицинской 
практике 
лекарственных 
средств 
растительного и животного происхождения. 
    Умения:
  основные  группы  биологически  активных 
соединений  природного  происхождения  и  их  важнейшие 
физико-химические  свойства,  пути  биосинтеза  основных 
групп 
биологически 
активных 
веществ; 
методы 
выделения  и  очистки,  основных  биологически  активных 
веществ  из  лекарственного  растительного  сырья; 
основные  методы  качественного  и  количественного 
определения 
биологически 
активных 
веществ 
в 
лекарственном  растительном  сырье,  биологическую 
стандартизацию  лекарственного  растительного  сырья; 
распознавать примеси посторонних растений при анализе 
сырья; 
внедрять 
в 
фармацевтическую 
практику 
аналитическое  обеспечение  качества  лекарственных 
средств  в  соответствии  с  требованиями  международных 
стандартов 
(правила 
лабораторной, 
клинической,  
производственной  и  фармацевтической  практики  –  good 
laboratory practice (GLP), good clinical practice (GCP), good 
manufacturing  practice  (GMP)  and  good  pharmacy  practice 
(GPP).           
 
     Владения:  техникой  проведения  качественных  и 
микрохимических  реакций  на  основные  биологически 
активные  вещества,  содержащиеся  в  лекарственных 


 
растениях  и  сырье  (полисахариды,  эфирные  масла, 
витамины, 
сердечные 
гликозиды, 
сапонины, 
антраценпроизводные, 
кумарины, 
флавоноиды, 
дубильные 
вещества, 
алкалоиды); 
техникой 
использования  физико-химических,  титриметрических, 
гравиметрических  и  хромато-графических  методов 
анализа лекарственного растительного сырья. 
Микробиология 
    Знания:  устройство  микробиологической  лаборатории 
и  правила;  принципы  классификации  микроорганизмов, 
особенности  строения  и  жизнедеятельности;  методы 
выделения  чистых  культур  аэробных  и  анаэробных 
бактерий  и  методы  культивирования  вирусов;  состав 
микрофлоры  организма  человека  и  ее  значение; 
санитарно-показательные микроорганизмы воды, воздуха, 
почвы  и  их  значение  для  оценки  санитарного  состояния 
окружающей  среды;  фитопатогенную  микрофлору  и  ее 
роль  в  порче  лекарственного  растительного  сырья; 
микробиологические 
методы 
оценки 
качества 
лекарственных  средств  в  соответствии  с  требованиями 
нормативных 
документов; 
влияние 
факторов 
окружающей  среды  на  микроорганизмы,  цели  и  методы 
асептики,  антисептики,  консервации,  стерилизации, 
дезинфекции; 
аппаратуру 
и 
контроль 
качества 
стерилизации. 
    Умения:  проводить  элементарную  статистическую 
обработку  экспериментальных  данных  в  химических  и 
биохимических 
экспериментах; 
анализировать 
лекарственные препараты, лекарственное сырье, объекты 
окружающей  среды,  смывы  с  рук  и  посуды  по 
показателям микробиологической чистоты. 
    Владения: 
методом  иммерсионной  микроскопии 
микропрепаратов, 
умением 
анализировать 
микробиологическую  чистоту  и  давать  пояснения  по 
применению иммунобиологических препаратов. 
Фармацевтическая 
технология 
(промышленная 
технология 
лекарств) 
    Знания: 
    Умения: 
    Владения: 
Особенности 
приготовления 
лекарственных 
форм 
   Знания: 
   Умения: 
   Владения: 
Фармакология 
    Знания:  общие  закономерности  фармакокинетики  и 
фармакодинамики 
лекарственных 
средств; 
виды 


 
взаимодействия 
лекарственных 
средств 
и 
виды 
лекарственной 
несовместимости; 
особенности 
фармакокинетики  и  фармакодинамики  лекарственных 
средств  у  здоровых  лиц  и  при  патологии;  особенности 
фармакотерапии  у  новорожденных  и  пожилых  лиц, 
беременных  женщин;  принадлежность  лекарственных 
препаратов к определенным фармакологическим группам, 
фармакодинамику  и  фармакокинетику  лекарственных 
препаратов,  наиболее  важные  побочные  и  токсические 
эффекты,  основные  показания  и  противопоказания  к 
применению; дозирование препаратов с учетом характера 
заболевания, хронобиологии и хронофармакологии. 
    Умения:  определять  группы  лекарственных  средств 
для  лечения  определенного  заболевания  и  осуществлять 
выбор 
наиболее 
эффективных 
и 
безопасных 
лекарственных  средств;  прогнозировать  и  оценивать 
нежелательные лекарственные реакции, знать порядок их 
регистрации; 
определять 
оптимальный 
режим 
дозирования,  адекватный  лечебным  задачам;  объяснять 
действие 
лекарственных 
препаратов, 
назначаемых 
специалистами,  исходя  из  этиологии  и  патогенеза 
болезней,  а  также  их  симптомных  и  синдромных 
проявлений. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Управление 
и 
экономика 
фармации 
    Знания: 
нормативную 
документацию, 
регламентирующую 
производство 
и 
качество 
лекарственных 
препаратов 
в 
аптеках 
и 
на 
фармацевтических  предприятиях;  основные  принципы 
государственного 
регулирования 
и 
процесса 
ценообразования  на  фармацевтические  товары  на  всех 
этапах 
движения 
товара; 
правила 
проведения 
фармацевтической  экспертизы  рецептов  и  требований  от 
лечебно-профилактических 
учреждений; 
методы 
составления  отчетности  для  внутренних  и  внешних 
пользователей 
учетной 
информации; 
организация 
изготовления  в  виде  внутриаптечной  заготовки  и  по 
требованиям  лечебно-профилактических  учреждений 
лекарственных средств в аптечных предприятиях. 
    Умения:  осуществлять  фармацевтическую  экспертизу 
рецептов  и  требований  лечебно-профилактических 
учреждений;  основы  управления  трудовым  коллективом; 
определять  стоимость  готовых  лекарственных  средств  и 
лекарственных  средств  индивидуального  изготовления; 
осуществлять  учет  рецептуры  в  соответствующей 
документации;  документально  оформлять  проведение 
лабораторных,  фасовочных  и  лабораторно-фасовочных 


 
работ. 
    Владения: 
нормативно-правовой 
документацией, 
регламентирующей  порядок  работы  аптеки  по  приему 
рецептов  и  требований  лечебно-профилактических 
учреждений; 
нормативно-правовой 
документацией, 
регламентирующей  порядок  работы  аптеки  по  отпуску 
лекарственных  средств  и  других  фармацевтических 
товаров 
населению 
и 
лечебно-профилактическим 
учреждениям;  методами  проведения  внутриаптечного 
контроля  качества  лекарств;  методами  управления 
персоналом 
фармацевтического 
предприятия, 
обеспечивать соблюдение правил охраны труда и техники 
безопасности  и  трудового  законодательства;  оформлять 
документацию установленного образца по изготовлению, 
хранению, оформлению и отпуску лекарственных средств 
из аптеки. 
   
4. Перечень планируемых результатов обучения при прохождении  
производственной  практики,  соотнесенных  с  планируемыми  результатами 
освоения образовательной программы (табл. 2). 
Таблица 2 
Формируемые компетенции при прохождении производственной практики 
«Фармацевтическая технология» 
Коды 
формируемых 
компетенций 
Компетенции 
Знать 
Уметь 
Владеть 
ОК - № 
Общекультурные компетенции 
 
 
 
 
ОПК - № 
Общепрофессиональные компетенции 
 
 
 
 
ПК - № 
Профессиональные компетенции 
ПК-3 
Виды 
фармацевтической 
несовместимости; 
нормативную 
документацию, 
регламентирующую 
изготовление, 
качество 
лекарственных 
средств в аптеках; 
технологию 
лекарственных 
средств в условиях 
аптеки; правила 
проведения 
Обеспечивать 
необходимые 
условия хранения 
лекарственных 
средств; 
оформлять 
документацию 
установленного 
образца по 
изготовлению, 
оформлению 
и отпуску 
лекарственных 
средств из аптеки; 
соблюдать правила 
Навыками дозирования 
по массе и по объему 
твердых, вязких и 
жидких лекарственных 
и вспомогательных 
веществ; навыками 
упаковки и оформления 
к отпуску 
лекарственных 
препаратов; приемами 
изготовления всех видов 
лекарственных форм в 
условиях аптеки; 
навыками составления 
паспорта письменного 

10 
 
фармацевтической 
экспертизы рецептов 
и требований от 
лечебно-
профилактических 
учреждений; 
порядок отпуска из 
аптеки 
лекарственных 
средств населению и 
лечебно- 
профилактическим 
учреждениям 
охраны труда и 
техники 
безопасности; 
выявлять, 
предотвращать 
фармацевтическую 
несовместимость; 
проводить расчет 
общей массы или 
объема 
лекарственных 
препаратов, 
количества 
лекарственных и 
вспомогательных 
веществ, лечебных 
доз, составлять 
паспорта 
письменного 
контроля (ППК); 
дозировать по массе 
твердые, вязкие и 
жидкие 
лекарственные и 
вспомогательные 
вещества; 
дозировать по 
объему жидкие 
препараты; 
выбирать 
оптимальный 
вариант технологии и 
изготавливать 
экстемпоральные 
лекарственные 
формы; 
выбирать 
упаковочный 
материал и 
осуществлять 
маркировку 
лекарственных 
препаратов; 
изготавливать 
экстемпоральные 
лекарственные 
средства; 
обеспечивать 
условия 
асептического 
проведения техно- 
логического 
контроля при 
изготовлении 
экстемпоральных 
лекарственных 
форм 

11 
 
процесса; 
осуществлять 
фармацевтическую 
экспертизу рецептов 
и требований ЛПУ 


Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   24




©engime.org 2020
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет