Программа практики вид практики: производственная Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности «Фармацевтическая технология»

59 
 
желатиновые  капсулы,  однодозовые  пакеты,  флаконы.  Упаковка,  маркировка.  Условия  и  сроки 
хранения.  
Медицинские капсулы.  
Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификация. Требования к капсулам. Технологические 
схемы  производства  мягких  и  твердых  желатиновых  капсул  разными  способами  (погружением, 
роторно-матричным,  капельным).  Аппаратура.  Получение  и  оценка  качества  желатиновой  массы. 
Наполнение  капсул  лекарственными  веществами:  дозаторы  шнековые,  роторные  и  поршневые. 
Покрытие  капсул  оболочками.  Автоматизированные  линии,  прессы  и  другое  оборудование, 
используемое для производства капсул. Ректальные, вагинальные капсулы. Тубатины. Характеристика. 
Оценка  качества  капсул:  средняя  масса  капсул  и  отклонения  от  нее,  количественное  содержание  и 
однородность  дозирования  лекарственного  вещества,  прочность  и  распадаемость  капсул,  скорость 
высвобождения  лекарственных  веществ,  микробиологическая  чистота  и  др.  Упаковка.  Маркировка. 
Хранение. Перспективы развития технологии медицинских капсул.  
Микрокапсулы и микрогранулы.  
Определение.  Характеристика.  Номенклатура.  Вспомогательные  вещества  в  их  производстве.  Виды 
оболочек.  Пеллеты.  Технологические  схемы  производства  микрокапсул  и  микрогранул  различными 
методами: физическими (дражирование, распыление, диспергирование, напыление в псевдоожиженном 
слое);  физико-химическими  (коацервация,  сложная  коацервация,  испарение  легколетучего 
растворителя);  химическими.  Оценка  качества  микрокапсул:  количественное  содержание 
лекарственного  вещества,  гранулометрический  состав,  сыпучесть,  распадаемость,  скорость 
высвобождения лекарственного вещества, микробиологическая чистота и др.  Лекарственные формы с 
микрокапсулами. Спансулы. Медулы. Имплантационные и таблетированные лекарственные формы.  
Сборы.  
Определение.  Характеристика.  Классификация.  Брикетированные  и  прессованные  сборы.  Сборы  в 
однодозовых  упаковках,  фильтр  –  пакеты.  Технологическая  схема  производства  сборов.  Аппаратура. 
Частная 
технология. 
Номенклатура. 
Оценка 
качества 
сборов. 
Хранение. 
Перспективы 
совершенствования  сборов  как  лекарственной  формы.  Этапы  биофармацевтической  оценки  твердых 
лекарственных форм, выбор прибора и условий для определения кинетики растворения лекарственного 
вещества из лекарственной формы в опытах in vitro, изучение биодоступности в опытах in vivo, расчет 
параметров корреляции.  
Механические процессы и оборудование. Измельчение твердых материалов.  
Определение.  Назначение  и  виды.  Теоретические  основы  измельчения:  объемная  и  поверхностная 
гипотезы. Теория Ребиндера. Основное правило измельчения. Работа измельчения.  
Измельчающие  машины  (дробилки  и  мельницы).  Классификация  в  зависимости  от  способов 

60 
 
измельчения материала. Траворезки и корнерезки. Щѐковые дробилки. Валковые, жерновые мельницы, 
бегуны.  Молотковые  мельницы.  Дезинтеграторы,  дисмембраторы,  эксцельсиоры.  Шаровые, 
вибрационные,  струйные  измельчители.  Выбор  измельчающих  машин  в  зависимости  от  структуры 
материала  и  требуемой  дисперсности.  Особенности  измельчения  материалов  с  клеточной  структурой. 
Предварительная обработка материала перед измельчением. Назначение и использование измельчения в 
фармацевтической  технологии.  Криоизмельчение,  его  влияние  на  качество  измельченного  материала. 
Измельчение в жидких и вязких средах. Роторно-пульсационные аппараты, коллоидные мельницы.  
Классификация  измельченного  материала  (ситовой  анализ).  Определение.  Виды  классификации. 
Сита  и  ситовой  анализ.  Способы  грохочения.  Устройства  и  принцип  работы  вращающихся, 
качающихся,  вибрационных  грохотов  (гирационных  и  инерционных).  Факторы,  влияющие  на 
производительность  и  эффективность  просеивания.  Основы  гидравлической  классификации 
измельченного  материала.  Воздушная  сепарация.  Устройство  и  принцип  работы  воздушных 
сепараторов. Пневмо- и гидроклассификаторы. Области применения.  
Перемешивание твердых материалов.  
Назначение  перемешивания.  Производство  порошкообразных  смесей.  Факторы,  влияющие  на 
однородность  смесей  в  процессе  получения,  транспортировки  и  хранения  порошков.  Смесители 
твердых,  жидких  и  пастообразных  материалов.  Виды,  устройства  и  принципы  работы  смесителей: 
барабанных,  шнековых,  с  фасонными  лопастями,  циркуляционных,  центробежного  действия, 
гравитационных, смесителей псевдоожижения. Мешалки. Применение перемешивания твердых жидких 
и пастообразных материалов в фармацевтической технологии. 
 
Гидромеханические процессы и оборудование.  
Гидродинамика  псевдоожиженных  (кипящих)  зернистых  слоев.  Использование  псевдоожижения  в 
фармацевтическом 
производстве. 
Характеристика 
псевдоожижения. 
Основные 
свойства 
псевдоожиженного слоя. Физические основы псевдоожижения.  
Транспортирование.  
Перемещение  твердых  материалов.  Транспортеры:  ленточные,  пластинчатые,  скребковые,  винтовые, 
вибрационные, элеваторы, для пневматического транспорта. Питатели. Типы бункеров. Затворы к ним. 
Использование перемещения твердых материалов в фармацевтическом производстве. 
 
 
Жидкие  готовые  лекарственные 
формы  для  внутреннего  и 
наружного 
применения. 
Основные 
процессы 
и 
оборудование фармацевтической 
Жидкие лекарственные формы.  
Определение  и  характеристика.  Номенклатура.  Классификация  жидких  лекарственных  форм  в 
зависимости  от  состава,  способа  применения,  природы  дисперсионной  среды.  Требования, 
предъявляемые  к  лекарственным  формам  с  жидкой  дисперсионной  средой.  Биофармацевтическая 
характеристика жидких лекарственных форм.  
Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм.  

61 
 
технологии  при  производстве 
жидких  готовых  лекарственных 
форм 
Классификация.  Требования,  предъявляемые  к  ним.  Влияние  растворителя  на  качество, 
биофармацевтические  характеристики  и  стабильность  жидких  лекарственных  форм.  Вода  очищенная. 
Характеристика.  Нормативная  документация,  регламентирующая  получение,  применение  и  качество. 
Современные  способы  получения  воды  очищенной:  дистилляция,  ионный  обмен,  обратный  осмос, 
электродиализ,  испарение  через  полупроницаемую  мембрану  и  др.  Аппаратура  для  получения  воды 
очищенной.  Сбор,  хранение  и  распределение  воды  очищенной.  Системы  подачи  воды  к  местам 
потребления.  Контроль  качества.  Неводные  дисперсионные  среды.  Характеристика,  классификация, 
требования,  предъявляемые  к  ним.  Номенклатура.  Спирт  этиловый.  Физико-химические  свойства. 
Алкоголиметрия.  Концентрация  спирта  этилового:  способы  выражения,  методы  и  приборы  для  еѐ 
определения.  Разведение  и  укрепление  водно-спиртовых  растворов  в  аптеках  и  на  химико-
фармацевтических  предприятиях,  их  стандартизация.  Нормативная  документация,  используемая  в 
расчетах  по  алкоголиметрии:  таблицы  ГФ,  таблицы  Государственного  комитета  по  стандартам  и  др. 
Определение содержания безводного этанола в растворах. Учет, хранение и правила работы с этанолом 
в  аптеках  и  на  химико-фармацевтических  предприятиях.  Спирты  (одно-  и  многоатомные).  Глицерин. 
Масла  жирные  и  минеральные.  Полиэтиленоксиды.  Пропиленгликоль.  Силиконовые  жидкости. 
Димексид, хлороформ. Их использование в технологии жидких лекарственных форм. Комбинированные 
растворители. Сорастворители. Характеристика.  
Растворы. 
 
Определение.  Характеристика.  Классификация.  Технологические  схемы  производства  растворов  для 
внутреннего и наружного применения. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Расчеты 
ингредиентов прописи. Коэффициент увеличения объема. Максимальная концентрация. Растворимость 
лекарственных веществ. Способы обозначения концентрации в рецептах. Оценка качества растворов для 
наружного и внутреннего применения. Номенклатура. Условия и сроки хранения. Истинные растворы 
низкомолекулярных  соединений.  Определение.  Характеристика.  Классификация.  Нормативные 
документы,  приказы,  инструкции,  ГФ  и  др.  Промышленное,  серийное  и  мелкосерийное  производство 
растворов  для  наружного  и  внутреннего  применения.  Номенклатура.  Получение  растворов 
растворением,  химическим  взаимодействием,  электролизом  и  др.  Аппаратура.  Реакторы  в 
фармацевтической  технологии.  Виды  реакторов.  Принципы  конструкции.  Комплексный  подход  к 
использованию реакторов на фармацевтических производствах. Стандартизация и правила разведения 
растворов  кислот,  щелочей,  аммиака,  глицерина,  сахарного  сиропа,  основного  ацетата  свинца, 
основного ацетата алюминия и др. Изготовление растворов для внутреннего и наружного применения 
по индивидуальным прописям. Номенклатура растворов. Приказы, методические указания, инструкции, 
нормирующие изготовление и качество жидких лекарственных форм. Изготовление водных растворов: 
растворы окислителей, ограниченно растворимых, медленно растворимых, практически нерастворимых 

62 
 
веществ (калия перманганат, натрия гидрокарбонат, меди сульфат, магния сульфат, кальция глюконат, 
йод  и  др.).  Особенности  изготовления  растворов  с  антибиотиками.  Разведение  стандартных 
фармакопейных  жидкостей:  растворов  формальдегида,  водорода  пероксида,  калия  ацетата,  аммиака, 
алюминия  ацетата  основного  и  др.  Особенности  технологии  растворов  на  неводных  растворителях. 
Изготовление растворов на этаноле, глицерине, ПЭО, маслах растительных и вазелиновом, димексиде, 
комбинированных  растворителях.  Изготовление  жидких  лекарственных  препаратов  с  использованием 
бюреточной  системы.  Основные  положения  «Инструкции  по  изготовлению  жидких  лекарственных 
форм в аптеках». Бюреточные установки и правила их эксплуатации. Концентрированные растворы для 
бюреточной  установки.  Расчеты,  связанные  с  укреплением  и  разбавлением  концентрированных 
растворов.  Условия  и  сроки  хранения.  Изготовление  микстур  с  использованием  концентрированных 
растворов.  Контроль  качества  микстур  на  стадиях  изготовления  и  готовой  продукции.  Направления 
совершенствования  технологии  растворов:  унификация  рецептуры  и  перевод  микстур  во 
внутриаптечную  заготовку  или  мелкосерийное  производство,  создание  «сухих»  микстур,  микстур-
концентратов,  консервирование,  корригирование,  внедрение  средств  малой  механизации,  повышение 
растворимости  (использование  солюбилизаторов,  комплексообразователей,  сорастворителей  и  др.). 
Истинные  растворы  высокомолекулярных  соединений.  Определение.  Характеристика.  Влияние 
структуры  макромолекул  ВМС  на  процесс  растворения:  ограниченно  и  неограниченно  набухающие 
вещества.  Особенности  изготовления  растворов  ВМС  (растворы  пепсина,  желатина,  крахмала, 
метилцеллюлозы  и  др.)  на  химико-фармацевтических  предприятиях  и  по  индивидуальным  прописям. 
Стабилизация  растворами  ВМС.  Оценка  качества  растворов  ВМС:  цвет,  отсутствие  механических 
включений, отклонения в общем объеме или массе и др. Упаковка растворов ВМС. Хранение растворов 
ВМС  в  зависимости  от  особенностей  их  физико-химических  свойств.  Высаливание,  коацервация, 
застудневание  и  другие  процессы,  вызывающие  изменения  растворов  при  хранении.  Растворы 
защищенных  коллоидов.  Определение.  Характеристика  растворов  колларгола,  протаргола,  ихтиола. 
Требования  к  ним.  Особенности  растворения  и  фильтрования  растворов  колларгола  и  протаргола. 
Оценка  качества  растворов  защищенных  коллоидов.  Упаковка.  Маркировка.  Стабильность  растворов 
защищенных коллоидов при хранении.  
Суспензии.  
Определение. 
Характеристика. 
Номенклатура. 
Случаи 
образования 
суспензий. 
Факторы, 
обеспечивающие  стабильность  суспензий.  Нормативные  документы,  приказы,  инструкции,  ГФ. 
Вспомогательные  вещества  в  производстве  суспензий.  Стабилизаторы,  их  качественный  и 
количественный подбор. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в 
суспензиях. Технологические схемы производства суспензий различными методами: диспергированием, 
конденсацией:  заменой  растворителя,  высаливанием,  химическим  взаимодействием.  Характеристика. 

63 
 
Серийное  и  мелкосерийное  производство  суспензий.  Аппаратура:  реакторы,  мешалки,  коллоидные 
мельницы,  акустические  смесители  и  др.  Изготовление  суспензий  по  индивидуальным  прописям: 
использование  эффекта  Ребиндера  и  правила  Дерягина.  Метод  взмучивания.  Характеристика. 
Особенности технологии суспензий  гидрофобных веществ.  Оценка качества суспензий: размер частиц 
дисперсной фазы, отсутствие посторонних механических включений, ресуспендируемость, отклонения 
в массе, микробиологическая чистота.  
Эмульсии.  
Определение.  Характеристика.  Номенклатура.  Факторы,  характеризующие  стабильность  эмульсий. 
Виды  неустойчивости  эмульсий:  флокуляция,  расслоение,  седиментация,  коалесценция,  инверсия  фаз. 
Нормативные  документы:  приказы,  инструкции,  ГФ.  Вспомогательные  вещества  в  производстве 
эмульсий.  Эмульгаторы,  их  качественный  и  количественный  подбор.  Факторы,  влияющие  на 
биологическую доступность лекарственных веществ в эмульсиях. Технологическая схема производства 
эмульсий.  Промышленное,  серийное  и  мелкосерийное  производство  эмульсий.  Аппаратура:  реакторы, 
мешалки, фрикционные и коллоидные мельницы, акустические смесители и др. Изготовление эмульсий 
по  индивидуальным  прописям.  Особенности  изготовления.  Оценка  качества  эмульсий:  размер  частиц 
дисперсной фазы, отсутствие посторонних механических включений, седиментационная устойчивость, 
отклонения в массе, микробиологическая чистота.  
Капли.  
Определение.  Капли  аптечного  и  промышленного  производства.  Номенклатура.  Требования  к  каплям. 
Капли  для  внутреннего  применения  (особенности  проверки  доз  и  допустимых  для  отпуска  количеств 
лекарственных  веществ  по  одному  рецепту  (норм  отпуска)).  Капли,  применяемые  в 
оториноларингологии.  Технология  и  стандартизация  капель.  Упаковка.  Основные  направления 
совершенствования капель как лекарственной формы. Оценка качества.  
Сиропы.  
Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Принципы использования и назначения 
сиропов  в  фармакотерапии.  Технологические  схемы  производства  сиропов  на  фармацевтических 
предприятиях.  Особенности  производства  низкокалорийных  сиропов.  Аппаратура.  Оценка  качества. 
Хранение.  
Воды ароматные.  
Определение.  Характеристика.  Номенклатура.  Технологические  схемы  производства.  Особенности 
изготовления ароматных вод в аптеках. Аппаратура для получения ароматных вод на фармацевтических 
предприятиях. Оценка качества ароматных вод. Хранение. Применение. Этапы биофармацевтической 
оценки  жидких  лекарственных  форм,  выбор  прибора  и  условий  для  определения  кинетики 
высвобождения  лекарственного  вещества  из  лекарственной  формы  в  опытах  in  vitro,  изучение 

64 
 
биодоступности в опытах in vivo, расчет параметров корреляции.  
Гидромеханические процессы и оборудование.  
Общая характеристика гидродинамических процессов. Основы гидравлики. Общие вопросы прикладной 
гидромеханики. Представление о жидкостях как о сплошных средах. Понятия о реальных и идеальных 
жидкостях,  их  разновидности.  Гидростатика.  Гидродинамика.  Основные  характеристики  движения 
жидкостей.  Режимы  движения:  ламинарный  и  турбулентный.  Механизмы  ламинарного  и 
турбулентного  движения.  Гидродинамический  пограничный  слой.  Пленочное  течение  жидкостей. 
Основные  характеристики  пленки  и  пленочного  течения.  Гидродинамические  режимы  движения 
пленок.  Движение  жидкостей  в  слое  и  по  трубопроводам.  Течение  жидкостей  через  неподвижные 
зернистые  слои  и  пористые  перегородки.  Значение  гидродинамики  зернистых  слоев  в  процессах 
фармацевтической  технологии.  Основные  характеристики  слоев:  дисперсность,  удельная  поверхность, 
свободный  объем  слоев,  пористость,  порозность,  эквивалентный  диаметр  каналов.  Зависимость 
скорости движения жидкости от характеристик пористого слоя и жидкости.  Элементы гидродинамики 
двухфазных потоков в системах газ (пар)- жидкость и жидкость-жидкость. Методы диспергирования 
газов  и  жидкостей.  Основные  характеристики  пен  и  эмульсий.  Свободное  и  стесненное  движение 
пузырей и капель.  
Растворение  лекарственных  веществ  как  диффузионно-кинетический  и  массообменный  процесс. 
Основные  положения  теории  растворов.  Стадии  растворения.  Уравнение  растворения.  Факторы, 
влияющие  на  процесс  растворения  (измельчение,  изменения  температуры  и  режима  гидродинамики, 
комплексообразование  и  др.).  Растворимость  веществ  как  одна  из  основных  физико-химических 
характеристик  лекарственных  и  вспомогательных  веществ,  используемых  для  изготовления  жидких 
лекарственных  форм.  Способы  растворения:  периодический  процесс,  прямоточный  и  противоточный 
процессы, процесс в неподвижном слое. Интенсификация процесса растворения. Устройство аппаратов 
для  растворения.  Перемешивание  растворов.  Механическое,  пневматическое,  гравитационное, 
акустическое,  циркуляционное  перемешивание.  Аппаратура:  реакторы,  мешалки  (лопастные, 
пропеллерные,  турбинные),  акустические  смесители,  РПА  и  др.  Эффективность  и  интенсивность 
перемешивания.  
Получение гомогенных и гетерогенных систем.  
Перемешивание  в  жидких  средах.  Способы  получения  жидких  гетерогенных  систем. 
Гидродинамические структуры потоков в аппаратах с перемешиванием.  Механическое перемешивание. 
Конструкции  мешалок,  их  характеристики,  выбор  и  области  применения.  Режим  перемешивания. 
Пневматическое  перемешивание  сжатым  воздухом,  острым  паром.  Барботеры.  Циркуляционное 
перемешивание. Гравитационное перемешивание. Специальные методы перемешивания: вибрационные, 
пульсационные  мешалки.  Теоретические  основы  и  значение  ультразвукового  диспергирования  в 

65 
 
фармацевтической промышленности. Генераторы ультразвука.  
Разделение гетерогенных систем.  
Классификация  и  основные  характеристики  гетерогенных  систем.  Основные  способы  разделения  фаз. 
Классификация,  принципы  выбора  и  оценка  эффективности  методов  разделения.  Разделение  под 
действием  сил  тяжести.  Характеристика  процесса.  Осаждение  и  отстаивание.  Скорость  отстаивания. 
Факторы,  влияющие  на  скорость  отстаивания.  Устройство  отстойников  периодического  и 
полунепрерывного  действия.  Производительность  отстойников.  Разделение  под  действием  разности 
давления.  Фильтрование.  Характеристика  процесса.  Теория  фильтрования:  сопротивление  перегородки 
и осадка, производительность фильтра. Скорость фильтрования, ее зависимость от перепада давления, 
температуры  и  структуры  осадка.  Уравнение  фильтрования.  Классификации  видов  фильтрования. 
Способы  фильтрования.  Классификация  фильтрующей  аппаратуры  по  режиму  работы  и  величине 
рабочего  давления.  Устройства  и  принципы  работы  нутч-фильтров,  друк-фильтров,  фильтр-прессов, 
патронных, барабанных, дисковых фильтров. Фильтры для очистки газов от взвешенных в них частиц. 
Фильтрующие  материалы  и  требования  к  ним.  Фильтры  для  поверхностного  и  глубинного 
фильтрования.  Достоинства  и  недостатки.  Разделение  в  поле  центробежных  сил.  Центрифугирование. 
Теоретические основы центрифугирования. Центробежное отстаивание и центробежное фильтрование. 
Очистка  газов  от  пыли  в  циклонах.  Разделение  суспензий  и  эмульсий  в  гидроциклонах.  Фактор 
разделения.  Центрифуги.  Классификация  центрифуг  по  величине  фактора  разделения,  индекса 
производительности,  по  режиму  работы,  по  способу  выгрузки  осадка,  по  конструктивным  признакам. 
Центрифуги  фильтрующие  и  отстойные,  периодического  и  непрерывного  действия.  Сверхцентрифуги. 
Сепараторы. Сравнительные характеристики и выбор центрифуг.  
Дистилляция и ректификация как способы разделения жидких смесей.  
Определение. Характеристика процессов. Основные законы (1-й и 2-й законы Коновалова).  
Дистилляция.  Закон  Рауля-Дальтона.  Простая  и  фракционная  дистилляция.  Перегонка  под  вакуумом. 
Дистилляция  в  токе  водяного  пара  или  инертного  газа.  Ректификация.  Физические  основы 
ректификационных  процессов.  Схемы  установок  для  непрерывной  и  периодической  ректификации 
бинарных  и  многокомпонентных  смесей.  Физико-химические  основы  процессов.  Разделение  смесей  с 
близкими  температурами  кипения  и  азеотропных  смесей.  Ректификационные  аппараты  и  установки. 
Особенности конструкции.  
Массообмен через полупроницаемые мембраны.  
Характеристика  мембранных  процессов.  Теории  мембранного  разделения:  просеивания,  молекулярной 
диффузии,  капиллярно-фильтрационной  проницаемости.  Параметры  процесса:  проницаемость, 
селективность.  Основные  мембранные  методы:  обратный  осмос,  ультрафильтрация,  испарение  через 
мембрану,  диализ,  электродиализ.  Диффузионное  разделение  газов.  Мембраны.  Характеристика 

66 
 
полупроницаемых мембран. Пористые и непористые мембраны, их использование. Механизмы переноса 
через  пористые  и  непористые  перегородки  при  разделении  газовых  и  жидких  смесей.  Мембраны 
уплотняющиеся (полимерные) и с жесткой структурой. Жидкие мембраны. Баромембранные процессы: 
обратный  осмос,  ультра-  и  микрофильтрация,  диафильтрация.  Диффузионно-мембранные  процессы: 
мембранное  газоразделение,  испарение  через  мембрану,  диализ.  Электромембранные  процессы. 
Термомембранные  процессы.  Аппаратура.  Классификация  и  основные  конструктивные  типы 
мембранных аппаратов и установок: плоскорамные, рулонные, трубчатые, с полыми волокнами.  

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: