Программа практики вид практики: производственная Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности «Фармацевтическая технология»

74 
 
лекарственных препаратов.  
Пластыри.  
Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Ассортимент вспомогательных веществ 
в  производстве  пластырей.  Пластыри  каучуковые,  смоляно-восковые,  свинцовые.  Технологические 
схемы  производства  различных  типов  пластырей.  Аппаратура.  Оценка  качества  пластырей 
(показатели  качества):  количество  пластырной  массы,  кислотное  число,  сопротивление  отслаивания, 
подлинность,  количественное  определение  содержания  действующих  веществ,  микробиологическая 
чистота,  срок  годности.  Упаковка,  маркировка  и  хранение  пластырей.  Горчичники.  Бактерицидная 
бумага. Жидкие пластыри.  
Трансдермальные 
терапевтические 
системы. 
Возможности 
управления 
процессами 
трансдермального  транспорта  лекарственных  средств.  Структура  трансдермальных  терапевтических 
систем (ТТС), мембранные и матричные ТТС. Характеристика. Вспомогательные вещества и материалы 
для  регулирования  высвобождения  действующих  веществ.  Особенности  технологии.  Назначение. 
Аппретированные лекарственные формы. Классификация. Характеристика. Способы получения.  
Аэрозоли.  
Определение. Характеристика и свойства лекарственной формы. Классификация. Виды аэрозолей: для 
наружного применения (душирующие, пенные, пленкообразующие), ингаляционные. Спреи. Инхалеры. 
Характеристика.  Номенклатура.  Устройство  и  принцип  работы  аэрозольного  баллона.  Требования  к 
баллонам.  Вспомогательные  вещества.  Пропелленты,  классификация,  требования  к  эвакуирующим 
средам.  Характеристика  содержимого  аэрозольного  баллона.  Технологическая  схема  производства 
лекарственных  средств  в  аэрозольных  упаковках:  получение  концентрата  лекарственных  и 
вспомогательных  веществ,  смеси  пропеллентов,  способы  наполнения  аэрозольных  баллонов. 
Экологические  проблемы  производства  и  применения  аэрозолей.  Оценка  качества  аэрозолей: 
прочность, герметичность, количество доз и др. Маркировка, особенности транспортировки и хранения 
аэрозолей.  Спреи.  Определение.  Характеристика,  устройство  баллонов  и  способ  эвакуации 
содержимого.  Ингаляции.  Современные  виды  упаковок  препаратов  для  ингаляций:  венто-диски, 
спейсеры и др. Характеристика. Номенклатура. Устройство и принципы работы.  
Медицинские карандаши.  
Определение. Характеристика и назначение. Классификация. Номенклатура. Вспомогательные вещества 
в  производстве  медицинских  карандашей.  Технологические  схемы  производства  медицинских 
карандашей  различными  способами:  выливанием,  прессованием,  выкатыванием  и  погружением 
(маканием).  Показатели  качества  медицинских  карандашей:  отсутствие  механических  включений, 
средняя  масса  и  отклонения  от  нее,  количественное  содержание  действующих  веществ, 
микробиологическая чистота. Упаковка, маркировка и применение медицинских карандашей. Хранение.  

75 
 
Плёнки.  
Определение.  Общая  характеристика.  Номенклатура.  Вспомогательные  вещества  в  производстве 
плёнок.  Технологическая  схема  производства  плёнок  различными  способами.  Стерилизация 
офтальмологических  плёнок.  Упаковка  и  маркировка  плёнок.  Оценка  качества  плёнок.  Этапы 
биофармацевтической оценки мягких лекарственных форм и суппозиториев, выбор прибора и условий 
для определения кинетики высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы в опытах 
in vitro, изучение биодоступности в опытах in vivo, расчет параметров корреляции.  
 
Готовые  лекарственные  формы 
для 
парентерального 
применения. 
 
Основные 
процессы 
и 
оборудование 
фармацевтической  технологии 
при 
производстве 
готовых 
лекарственных 
форм 
для 
парентерального применения 
Инъекционные лекарственные формы.  
Определение.  Классификация.  Характеристика.  Требования  к  лекарственным  формам  для  инъекций  и 
инфузий.  Организация  производства  инъекционных  лекарственных  форм.  Правила  GMP,  приказы, 
инструкции.  Обеспечение  требуемой  чистоты  помещений.  Использование  изолирующих  технологий. 
Локальные  «чистые»  зоны.  Ламинарные  потоки  стерильного  воздуха.  Требования  к  персоналу, 
спецодежде,  оборудованию.  Промышленное,  серийное  и  мелкосерийное  производство  инъекционных  и 
инфузионных  растворов.  Номенклатура.  Технологические  стадии  производства.  Растворители  для 
инъекционных  растворов.  Требования  к  ним.  Получение  воды  для  инъекций  в  промышленных  и 
аптечных  условиях.  Аппаратура.  Конструктивные  особенности  дистилляторов,  позволяющие  получать 
апирогенную  воду.  Метод  обратного  осмоса.  Электродеионизация.  Достоинства  и  недостатки  этих 
методов.  Сбор,  хранение  и  распределение  воды  для  инъекций.  Системы  подачи  воды  к  местам 
потребления.  Контроль  качества.  Требования  НД  (приказы,  инструкции,  ОСТы,  и  др.).  Неводные 
растворители  и  сорастворители.  Требования  к  маслам,  подготовка  масел.  Спирты,  эфиры,  амиды, 
заменители масел. Их достоинства и недостатки, область применения.  
Производство ампул и флаконов для инъекционных лекарственных форм.  
Стекло  и  полимерные  материалы  для  упаковки.  Одноразовые  и  многоразовые  упаковки:  ампулы, 
флаконы,  шприц-ампулы, 
ботлпаки,
  гибкие  контейнеры-мешки  и  др.  Стеклянные  флаконы  и  ампулы. 
Требования к флаконам и ампулам для инъекционных и инфузионных растворов. Стекло для флаконов 
и  ампул,  его  состав,  получение,  основные  показатели  качества.  Требования.  Классы  и  марки  стекла. 
Влияние  марки  стекла  на  качество  растворов  и  их  стабильность.  Флаконы.  Производство.  Подготовка 
флаконов  к  наполнению:  мойка  и  сушка.  Стерилизация.  Ампулы.  Выделка  ампул.  Подготовка 
стеклянного  дрота:  калибровка,  мойка.  Производство  ампул  на  автоматах.  Типы  ампул.  Получение 
безвакуумных ампул. Схемы формирования ампул вертикальным и горизонтальным способом. Отжиг. 
Подготовка  ампул  к  наполнению.  Вскрытие  ампул.  Полуавтоматы  и  приставки  для  вскрытия  ампул. 
Способы  мойки  ампул  и  флаконов  (турбовакуумный,  шприцевой,  термический,  вихревой, 
ультразвуковой,  пароконденсационный).  Режимы  мойки  ампул.  Сушка  и  стерилизация  ампул  и 
флаконов. Использование  ультразвука для мойки дрота, ампул и флаконов. Аппаратура. Укупорочные 

76 
 
материалы  для  инфузионных  растворов.  Изготовление  инъекционных  растворов  в  промышленных  и 
аптечных  условиях.  Проблема  качества  исходных  лекарственных  веществ:  депирогенизация, 
дополнительная  очистка,  перекристаллизация,  стерилизация.  Оборудование,  используемое  для 
производства  инъекционных  растворов.  Стабилизация  инъекционных  растворов:  физическая, 
химическая  и  микробиологическая.  Определение.  Виды  деструкции  лекарственных  веществ.  Факторы, 
влияющие  на  устойчивость  лекарственных  веществ  в  растворах.  Теоретические  основы  выбора 
стабилизатора.  Химические  способы  стабилизации.  Использование  основных  положений  теории 
гидролитического  и  окислительно-восстановительного  процессов.  Стабилизаторы:  кислоты, 
гидроксиды,  антиоксиданты  различного  механизма  действия,  отрицательные  катализаторы.  Частные 
случаи  стабилизации  инъекционных  растворов  (растворы  глюкозы,  новокаина,  кофеина  натрия 
бензоата, кислоты аскорбиновой и др.). Физические способы стабилизации растворов. Газовая защита. 
Микробиологические  способы  стабилизации.  Консерванты.  Фильтрование  растворов  для  инъекций. 
Фильтрующие материалы, их классификация. Глубинное и мембранное фильтрование: преимущества и 
недостатки. Мембранные фильтры: полиамидные, полисульфоновые, поликарбонатные, ацетат-, нитрат-
целлюлозные, ядерные мембраны. Фильтрующие установки в промышленном и аптечном производстве, 
их подготовка и эксплуатация. Фасовка и упаковка растворов. Розлив растворов во флаконы. Укупорка 
флаконов. Обкатка металлическими колпачками, приспособления и устройства для обкатки флаконов на 
химико-фармацевтических  предприятиях  и  в  аптеках.  Маркировка  и  оформление  на  стерилизацию. 
Наполнение  ампул.  Вакуумный,  шприцевой,  пароконденсационный  способы,  их  достоинства  и 
недостатки.  Определение  глубины  разрежения  вакуума,  необходимой  для  наполнения.  Аппараты  для 
наполнения.  Запайка  ампул,  методы.  Линейные  и  роторные  автоматы  для  запайки.  Запайка  ампул  с 
газовой защитой и в атмосфере пара. Автоматизированные линии и модули. Контроль качества запайки.  
Стерилизация  инъекционных  растворов.  Основные  нормативные  документы.  Способы  и  режимы 
стерилизации  (термический,  газовый,  фильтрованием,  радиационный).  Автоматический  контроль 
режима  стерилизации.  Определение  герметичности  ампул  и  флаконов  после  стерилизации.  Оценка 
качества  инъекционных  растворов:  количественное  содержание  действующих  веществ,  цветность, 
апирогенность  (биологический  метод,  «ЛАЛ  –  тест»  и  др.),  стерильность,  значение  рН  и  другие 
показатели.  Контроль  чистоты  инъекционных  растворов.  Способы  определения  механических 
включений: визуальный, полуавтоматический, автоматический, проточный и др. Упаковка и маркировка 
растворов. Условия и сроки хранения.  
Инфузионные растворы.  
Классификация:  гемодинамические,  плазмозамещающие,  дезинтоксикационные  растворы,  для 
парентерального питания, переносчики кислорода, растворы, используемые для консервации крови и еѐ 
компонентов,  а  также  органов.  Состав.  Номенклатура.  Понятие  изотоничности,  изоионичности, 

77 
 
изогидричности и энергетической ценности инфузионых растворов. Теоретические основы определения 
изотоничности ирастворов. Расчеты с использованием изотонических эквивалентов веществ по натрия 
хлориду,  законов  Вант-Гоффа,  Рауля.  Расчеты  теоретической  осмолярности  и  окислительно-
восстановительного потенциала инфузионных растворов. Технологические схемы производства.  
Эмульсии и суспензии для парентерального введения.  
Характеристика.  Особенности  технологии.  Состав.  Номенклатура.  Перфтораны.  Требования.  Оценка 
качества. Стерилизация эмульсий для парентерального введения.  
Совершенствование 
технологии 
инъекционных 
растворов: 
расширение 
ассортимента 
растворителей,  пролонгирующих  веществ,  консервантов,  солюбилизаторов  и  других  вспомогательных 
веществ.  Разработка  нового  и  модифицирование  существующего  аппаратурного  оформления 
технологического  процесса.  Создание  инъекционных  транспортных  систем  с  регулируемой, 
контролируемой  и  направленной  доставкой  лекарственных  веществ  на  основе  липосом,  микрокапсул, 
микросфер, «теней» эритроцитов, моноклональных антител и др.  
Глазные  лекарственные  формы.  Определение.  Характеристика.  Классификация.  Основные 
требования к глазным лекарственным формам. Нормативные документы, приказы, инструкции, ГФ.  
Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при производстве глазных капель. Требования 
стерильности,  стабильности  (химической  и  противомикробной),  отсутствия  механических  включений, 
значения  рН  и  комфортности.  Расчет  изотоничности  и  осмолярности  для  глазных  капель. 
Технологическая  схема.  Пролонгирование  глазных  капель.  Оценка  качества.  Упаковка,  ее  влияние  на 
стабильность и стерильность глазных капель. Номенклатура. Глазные мази. Определение. Требования к 
глазным  мазям  и  к  основам  для  глазных  мазей.  Технологическая  схема.  Стерильность,  стабильность 
глазных  мазей.  Оценка  качества:  размер  частиц,  гомогенность,  текучесть,  вязкость,  рН  и  др. 
Номенклатура.  Упаковка,  маркировка.  Глазные  лекарственные  пленки.  Определение.  Преимущества  и 
недостатки  глазных  лекарственных  пленок,  требования  к  ним.  Технологическая  схема.  Роль  ВМС  в 
технологии. Оценка качества: определение стерильности, прочности, хрупкости, времени деформации, 
эластичности  и  др.  Номенклатура.  Упаковка.  Маркировка.  Этапы  биофармацевтической  оценки 
парентеральных  лекарственных  форм,  выбор  прибора  и  условий  для  определения  кинетики 
высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы, изучение биодоступности.  
 
Лекарственные 
формы, 
применяемые  в  гомеопатии, 
ветеринарии, 
косметологии. 
Биологически активные добавки 
Биологически активные добавки к пище.  
Определение.  Характеристика.  Классификация  по  источникам  получения  и  по  характеру  действия. 
Категории БАД: обогащѐнные продукты, функциональные продукты и др. Сырье, используемое для их 
получения. Технологические схемы производства. Номенклатура.  
Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.  
Краткая историческая справка возникновения и развития гомеопатии. Основные принципы гомеопатии. 

78 
 
Место  гомеопатии  в  современной  медицине.  Нормативная  документация  в  гомеопатии.  Особенности 
фармацевтической  гомеопатии.  Исходные  и  вспомогательные  вещества.  Механизм  действия 
гомеопатических  препаратов.  Понятие  дозы  в  гомеопатии.  Классификация  и  характеристика 
гомеопатических средств из растений, химических соединений и объектов животного происхождения. 
Общие  правила  выписывания  рецептов  на  гомеопатические  препараты.  Десятичная  и  сотенная  шкалы 
разведений.  Гомеопатические  лекарственные  препараты:  эссенции,  настойки  гомеопатические 
матричные,  растворы  и  разведения,  настои  и  отвары,  эликсиры,  капли  глазные,  капли  для  носа, 
растворы  для  инъекций,  тритурации,  гранулы,  таблетки,  мази,  масла,  оподельдоки,  наружные  спирты, 
суппозитории  и  др.  Комплексные  гомеопатические  препараты.  Нозоды.  Характеристика.  Особенности 
получения.  Оценка  качества  гомеопатических  препаратов.  Правила  приема  и  хранения 
гомеопатических  препаратов.  Основные  направления  совершенствования  технологии  и  анализа 
гомеопатических лекарственных препаратов и перспективы развития гомеопатии.  
Косметические  формы  лечебного  направления.  Строение  и  физиологические  особенности  кожи  и 
слизистых  оболочек,  учитываемые  при  изготовлении  лечебно-косметических  препаратов. 
Вспомогательные  вещества  и  другие  фармацевтические  факторы,  обеспечивающие  оптимальный 
лечебно-косметический  эффект.  Номенклатура  соков,  водных  и  спиртовых  извлечений  из  растений. 
Твердые и жидкие лечебные косметические формы. Приготовление лечебных пудр, лосьонов, эмульсий 
(молочка).  Мягкие  лечебные  косметические  формы:  кремы,  пасты,  гели  и  др.  Лечебно-
профилактические косметические формы для ухода за кожей: лосьоны, косметические эмульсии, маски 
и  др.  Кремы  как  основная  косметическая  форма  лечебно-профилактического  направления. 
Классификация  и  характеристика  кремов  различного  типа.  Защитные  косметические  средства. 
Классификации  в  зависимости  от  характера  основ  и  назначения.  Характеристика.  Гигиенические 
косметические  средства  для  ухода  за  телом,  волосами,  зубами  и  ротовой  полостью:  зубные  пасты, 
эликсиры,  зубные  порошки,  мыла,  шампуни,  ополаскиватели,  дезодоранты  и  др.  Парфюмерия. 
Ароматерапия.  Характеристика.  Декоративные  косметические  средства  для  макияжа:  пудры,  губные 
помады,  кремы  тональные,  тени  для  век,  тушь  для  ресниц,  лаки  для  ногтей  и  др.  Мужские 
косметические средства. Детские косметические средства. Характеристика.  
Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии. Государственное нормирование производства 
и  качества  ветеринарных  лекарственных  форм.  Правила  выписывания  рецептов  для  животных. 
Дозирование  лекарственных  средств  для  животных,  зависимость  дозы  от  пути  введения,  вида 
животного, его пола, возраста и др. Корригирование вкуса и запаха лекарственных форм для различных 
животных.  Особенности  введения  ветеринарных  лекарственных  форм.  Номенклатура  ветеринарных 
лекарственных  форм.  Жидкие:  растворы,  суспензии,  эмульсии;  твердые:  сборы,  премиксы,  брикеты, 
дусты;  мягкие:  болюсы,  кашки,  пасты;  газообразные:  дымы,  туманы  и  др.  Особенности  технологии 

79 
 
растворов, суспензий и эмульсий, брикетов, пилюль, мазей, паст, линиментов, суппозиториев, кашек и 
пилюль  для  животных  и  др.  Особенности  применения  сборов  у  животных.  Упаковка.  Хранение. 
Направления совершенствования ветеринарных лекарственных форм.  
 
 
 

80 
 
Порядок составления отчета по производственной практике 
       К составлению отчета студент должен отнестись с большим вниманием, так 
как  отчет  является  одним  из  основных  отчетных  документов  по 
производственной  практике.  Отчет по производственной  практике  составляется 
и  подписывается  студентом,  а  руководителем  базы  практики  не  заверяется. 
Отчет оформляется на листах формата А4 и подшивается в стандартную папку. 
Материал  для  составления  отчета  собирается  и  накапливается  с  первого  дня 
практики. Отчет должен содержать анализ выполненной работы и отражать все  
расхождения  теории  и  практики.  В  отчете  критически  оценивается  каждый 
участок  работы  (рабочего  места),  объем  работы,  выполненной  самостоятельно 
студентом по каждому разделу; указываются знания и умения, неполученные в 
период  производственной  практики;  анализируются  причины,  помешавшие 
нормальной  работе  студента;  по  каждому  участку  работы  делаются  выводы  и 
замечания;  отмечается  все  прогрессивное  и  новое  в  работе  аптечной 
организации.  В  отчет  должен  быть  включен  специальный  раздел  об  итогах 
выполнения 
общественной 
практики 
(например, 
участие 
в 
работе 
производственных  совещаний  (фармкружков))  и  фотоотчет  студента.  В  конце 
практики  отчет  проверяется  руководителем  практики  от  кафедры  с  отметкой  в 
журнале  контроля  прохождения  обучающимся  производственной  практики  по 
шкале «зачтено», «незачтено». 
Характеристика студента-практиканта 
        Производственная  характеристика  составляется  непосредственно  базовым 
руководителем  практики,  подписывается  руководителем  учреждения  и 
заверяется  печатью.  При  написании  характеристики  должны  найти  отражение 
положительные  и  отрицательные  качества  студента,  уровень  теоретической 
подготовки,  владения  практическими  навыками,  знание  нормативных 
документов, аккуратность, исполнительность. 
Перечень практических навыков студента-практиканта 
1. Организовать рабочее место и производственный процесс в цеху по  
производству готовых лекарственных форм. 
2. Осуществлять приёмку полуфабрикатов, вспомогательных веществ и  
фармацевтических субстанций в цех со склада. 
3. Проверять уравнения материального баланса, рабочую пропись и выход  
готового продукта. 
4. Правильно загружать необходимые компоненты производственной рабочей  
прописи на готовую лекарственную форму в аппараты. 
5. Организовать работу фармацевтической организации по надлежащему  
хранению  полуфабрикатов,  вспомогательных  веществ  и  фармацевтических 
субстанций. 

81 
 
6. Осуществлять поиск фармацевтической информации и информации о  
лекарственных  средствах,  используя  современные  информационно-поисковые 
системы. 
7. Анализировать качество информации о лекарственных средствах для  
специалистов и потребителей с учетом требований закона и этических норм. 
8. Оценивать качество средств информации и рекламы лекарственных  
препаратов. 
        Организация  и  контроль  самостоятельной  работы  студентов.  В 
процессе  прохождения  производственной  практики  студент  самостоятельно 
изучает  нормативную  документацию  по  расчёту  материального  баланса  с 
составлением  производственной  рабочей  прописи  на  готовую  лекарственную 
форму: 
1.  Авторефераты диссертаций. 
2.  Государственные стандарты России (ГОСТ Р). 
3.  Депонированные научные работы. 
4.  Диссертации. 
5.  Инструкции. 
6.  Информационные листки. 
7.  Классификаторы. 
8.  Методические указания. 
9.  Монографии, учебные пособия по анализу экстемпоральных  
лекарственных форм. 
10.  Монографии, учебные пособия по фармакопейному анализу готовых  
лекарственных форм. 
11.  Общие фармакопейные статьи (ОФС) Государственной фармакопеи. 
12.  Отраслевые стандарты (ОСТ). 
13.  Отчёты о НИР. 
14.  Постановления Правительства Российской Федерации. 
15.  Патенты. 
16.  Правила. 
17.  Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации. 
18.  Рекомендации. 
19.  Сборники продолжающиеся. 
20.  Сборники рефрактометрических показателей лекарственных веществ. 
21.  Статьи в научно-практических журналах по медицине, фармации и  
смежным специальностям. 
22.  Статьи, опубликованные в материалах института. 
23.  Статьи, опубликованные в материалах симпозиума. 
24.  Тезисы докладов на съездах, конгрессах. 

82 
 
25.  Фармакопейные статьи (ФС) Государственной фармакопеи. 
26.  Фармакопейная статья предприятия (ФСП). 
27.  Федеральные Законы Российской Федерации. 
28.  Электронные ресурсы локального и удалённого доступа. 
       Отчёт  о  проделанной  самостоятельной  работе  студентами  отражается  в 
дневнике производственной практики в соответствующем разделе.  
       Самостоятельная  работа  студентов  контролируется  по  результатам  устного 
собеседования во время защиты дневника производственной практики.  

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: