Программа практики вид практики: производственная Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности «Фармацевтическая технология»

67 
 
установки  для  экстрагирования  сжиженными  и  сжатыми  газами  и  др.  Сравнительная  характеристика 
выбора метода и аппаратуры для экстрагирования. Пути интенсификации процесса экстрагирования.  
Настойки.  
Определение,  Характеристика.  Номенклатура.  Технологическая  схема  производства  настоек.  Методы 
экстрагирования,  используемые  для  получения  настоек.  Мацерация,  возможности  ее  интенсификации. 
Ускоренная дробная мацерация, мацерация с циркуляцией экстрагента, мацерация с перемешиванием, и 
др.  Перколяция.  Особые  случаи  получения  настоек.  Очистка  настоек.  Оценка  качества  настоек: 
определение концентрации этанола, содержания действующих и экстрактивных веществ и др.  Условия 
хранения настоек и сроки годности.  
Экстракты.  
Определение.  Характеристика.  Классификация  по  консистенции  и  природе  экстрагента.  Экстракты 
жидкие. Номенклатура. Технологическая схема производства жидких экстрактов. Способы получения 
извлечений: перколяция, реперколяция с делением сырья на равные и неравные части с законченным и 
незаконченным циклом, реперколяция по Чулкову и др. Очистка извлечений. Оценка качества жидких 
экстрактов: определение концентрации этанола, содержания действующих и экстрактивных веществ и 
др.  Условия  хранения  жидких  экстрактов  и  сроки  годности.  Экстракты  густые  и  сухие. 
Номенклатура.  Экстрагенты,  используемые  при  производстве  густых  и  сухих  экстрактов. 
Технологические  схемы  производства  густых  и  сухих  экстрактов.  Методы  получения  извлечений: 
бисмацерация,  перколяция,  реперколяция,  циркуляционная  экстракция,  непрерывное  противоточное 
экстрагирование  с  перемещением  экстрагента  и  сырья,  экстрагирование  с  помощью  роторно-
пульсационного аппарата (РПА), электроимпульсных разрядов, с использованием электроплазмолиза и 
электродиализа  и  др.  Экстрагирование  сжиженными  и  сжатыми  газами.  Очистка  водных  и  спиртовых 
извлечений.  Концентрирование  и  сушка  извлечений.  Стандартизация  Оценка  качества  густых  и  сухих 
экстрактов.  Условия  хранения  густых  и  сухих  экстрактов,  сроки  годности.  Экстракты  масляные. 
Характеристика.  Номенклатура.  Технологическая  схема  производства.  Методы  получения  извлечений: 
мацерация  маслом,  экстрагирование  органическим  растворителем,  сжиженными  газами,  применение 
репрессования  и  др.  Очистка  извлечений.  Оценка  качества  масляных  экстрактов.  Хранение.  Сроки 
годности.  Эликсиры.  Определение.  Характеристика.  Технологическая  схема  производства.  Оценка 
качества.  Номенклатура.  Бальзамы.  Определение.  Характеристика.  Технологическая  схема 
производства. Оценка качества. Номенклатура.  
Максимально очищенные ЛРП (фитопрепараты).  
Определение.  Характеристика.  Классификация.  Номенклатура.  Общая  технологическая  схема 
производства  максимально  очищенных  препаратов.  Экстрагенты.  Методы  получения  извлечений. 
Методы  очистки  извлечений:  фракционное  осаждение,  жидкостная  экстракция,  адсорбция,  ионный 

68 
 
обмен, разделение с помощью мембран, хроматография и др. Частная технология препаратов сердечных 
гликозидов,  алкалоидов  и  других  групп  соединений.  Лекарственные  формы  максимально  очищенных 
препаратов. Оценка качества максимально очищенных препаратов. Хранение.  
ЛРП  (фитопрепараты)  индивидуальных  веществ.  Определение.  Характеристика.  Их  место  среди 
других  фитопрепаратов.  Классификация  препаратов  (гликозиды,  алкалоиды,  флавоноиды  и  др.). 
Номенклатура. 
Лекарственные 
формы 
фитопрепаратов 
индивидуальных 
веществ. 
Общая 
технологическая  схема  производства  препаратов  индивидуальных  веществ.  Методы  выделения, 
очистки  и  разделения  суммы  индивидуальных  веществ.  Кристаллизация.  Адсорбционно  – 
хроматографические  методы.  Аффинная  хроматография.  Электрофорез.  Гель  –  фильтрация.  Частная 
технология  фитопрепаратов  гликозидов,  алкалоидов,  флавоноидов  и  др.  Оценка  качества 
фитопрепаратов индивидуальных веществ. Хранение.  
Препараты  из  свежего  растительного  сырья.  Определение.  Классификация.  Особенности 
производства.  Технологические  схемы  производства  экстракционных  препаратов.  Предварительная 
обработка  сырья,  методы  экстрагирования,  очистка  извлечений.  Номенклатура.  Частная  технология. 
Технологическая  схема  производства  соков.  Очистка  и  стабилизация  соков.  Номенклатура.  Частная 
технология. Оценка качества препаратов из свежего растительного сырья. Хранение.  
Препараты биогенных стимуляторов. Определение. Характеристика биогенных стимуляторов. Сырье, 
используемое для их получения: растительное, животное, лиманные грязи, торф и др. Фитопрепараты 
биогенных  стимуляторов:  соки,  настойки,  экстракты.  Подготовка  сырья.  Особенности  технологии. 
Частная  технология.  Номенклатура.  Препараты  из  лиманных  грязей  и  торфа.  Характеристика  сырья. 
Особенности  технологии:  мацерация,  перегонка  с  водяным  паром  и  др.  Частная  технология. 
Номенклатура. Оценка качества препаратов биогенных стимуляторов. Хранение.  
Тепловые процессы и аппараты.  
Общая характеристика тепловых процессов (нагревание, охлаждение, конденсация, выпаривание и др.). 
Использование  процессов  теплообмена  в  фармацевтической  технологии.  Основные  понятия  и 
определения:  температурное  поле,  градиент  температуры,  тепловой  поток,  теплоносители, 
теплообменники.  Уравнение  теплового  баланса.  Теплообмен.  Механизмы  переноса  тепла 
(теплопроводность, 
конвекция, 
лучеиспускание). 
Теплопроводность. 
Теплопроводность 
и 
температуропроводность твердых материалов, жидкостей и газов. Лучеиспускание. Физические основы 
процесса.  Лучеиспускательная  и  поглощательная  способность  тел.  Закон  Кирхгофа.  Совместный 
перенос  тепла  конвекцией  и  излучением.  Основы  теплопередачи.  Основное  уравнение  теплопередачи. 
Движущая сила процесса (средняя разность температур теплоносителей). Коэффициент теплопередачи. 
Связь  между  коэффициентом  теплопередачи  и  коэффициентами  теплоотдачи.  Распределение 
температур  вдоль  поверхности  теплопередачи.  Взаимное  направление  движения  теплоносителей 

69 
 
(прямоток,  противоток,  перекрестный  ток,  смешанный  ток),  его  оптимальный  выбор  и  влияние  на 
среднюю  разность  температур.  Подвод  и  отвод  тепла.  Классификация  промышленных  способов 
подвода и отвода тепла.  
Нагревание.  
Теплоносители. Классификация. Требования, предъявляемые к ним, их сравнительные характеристики и 
области  применения.  Использование  водяного  пара  как  теплоносителя.  Преимущества  водяного  пара 
перед  другими  теплоносителями.  Удельная  теплоемкость  пара.  Скрытая  теплота  испарения  и 
парообразования.  Характеристика  водяного  пара:  влажного  насыщенного,  сухого  насыщенного, 
перегретого. Нагревание водяным паром: «острым», «глухим». Жаротрубные и водотрубные котлы для 
наработки  водяного  пара.  Нагревание  топочными  газами.  Использование  технических  и  отходящих 
газов  в  качестве  теплоносителей.  Нагревание  промежуточными  теплоносителями:  парами 
высокотемпературных органических теплоносителей (ВОТ), перегретой водой, минеральными маслами, 
расплавленными смесями солей. Способы нагревания электрическим током. Теплообменные аппараты. 
Классификация.  Поверхностные  теплообменники  (змеевиковые,  кожухотрубные,  с  оребренными 
поверхностями,  пластинчатые,  спиральные  и  др.).  Смесительные  (контактные)  теплообменники 
(конденсаторы  смешения,  аппараты  с  барботажем  пара  и  газа,  с  погружными  горелками  и  др.). 
Регенеративные  теплообменники.  Сравнительная  характеристика,  принципы  выбора  и  области 
применения 
теплообменных 
аппаратов 
различных 
конструкций. 
Основные 
тенденции 
совершенствования конструкций теплообменных аппаратов.  
Охлаждение.  
Отвод  тепла  водой,  воздухом  и  низкотемпературными  жидкими  хладагентами.  Водооборотные  циклы 
фармацевтических  производств.  Конденсация.  Определение.  Механизмы  конденсации:  пленочная, 
капельная.  Устройство  конденсаторов:  поверхностных  и  смешения  (прямо-  и  противоточные). 
Замораживание.  Применение  охлаждения  и  замораживания  в  фармацевтической  технологии. 
Криопроцессы.  
Выпаривание.  
Определение.  Назначение  и  технические  методы  выпаривания.  Применение  выпаривания  в 
фармацевтической  технологии.  Преимущество  выпаривания  под  вакуумом.  Теплота  самоиспарения. 
Вакуум-выпарные  аппараты:  шаровые,  трубчатые,  со  свободной  циркуляцией,  с  естественной 
циркуляцией,  с  принудительной  циркуляцией,  пленочные,  роторные.  Вакуум-выпарные  установки. 
Побочные  явления  при  выпаривании:  образование  инкрустаций,  температурные  потери,  брызго-  и 
пеноунос,  гидравлическая,  гидростатическая  депрессии.  Пути  устранения.  Методы  повышения 
экономичности процесса выпаривания. Выпаривание с термокомпрессией вторичного пара.  
Экстрагирование в системе жидкость-твердое тело.  

70 
 
Определение.  Теоретические  основы  экстрагирования.  Общая  характеристика  процесса  и  особенности 
экстрагирования  в  системах  жидкость-твердое  тело  и  жидкость-жидкость.  Основные  способы 
экстрагирования: экстракция однократная, многократная, периодическая и непрерывная, прямоточная и 
противоточная,  циркуляционная.  Экстракция  с  неподвижными  и  движущимися  материалами. 
Экстракторы.  Классификация.  Устройство  и  принцип  работы  периодически  и  непрерывно 
действующих  (с  неподвижным  слоем  твёрдого  материала,  с  механическим,  со  взвешенным  слоем), 
дифференциально-контактных  (распылительных,  роторно-дисковых,  пульсационных,  центробежных) 
экстракторов.  
Экстракция в системе жидкость  – жидкость. Определение. Общая характеристика процесса. Состав 
экстракционной  системы.  Растворители  (экстрагенты)  для  жидкостной экстракции,  их  характеристика. 
Коэффициент  распределения.  Выбор  экстрагента.  Основные  способы  экстракционного  разделения: 
экстракция  однократная,  многократная  с  перекрестным  током  растворителя,  многократная  с 
противоточным  движением  растворителя,  непрерывная  противоточная,  противоточная  с  флегмой, 
экстракция  двумя  растворителями.  Экстракторы.  Классификация.  Устройство  и  принцип  работы 
дифференциально-контактных  (распылительных,  насадочных,  полочных,  тарелочных,  роторно-
дисковых, пульсационных, центробежныхи др.) и смесительно-отстойных экстракторов.  
Адсорбция и ионный обмен.  
Определение. Общая характеристика и использование процессов для разделения и выделения веществ 
из  газовых,  парогазовых  и  жидких  смесей.  Адсорбция.  Теория  адсорбции.  Адсорбенты,  их  основные 
свойства и области применения. Кинетика адсорбции. Пути интенсификации адсорбционных процессов. 
Десорбция,  способы  ее  проведения.  Адсорберы.  Классификация  и  общие  принципы  устройства. 
Аппараты  с  неподвижным  и  взвешенным  слоем,  с  плотным  движущимся  слоем.  Ионный  обмен. 
Ионнообменные материалы, классификация, основные свойства и области применения. Основы теории 
ионного обмена. Принципиальные схемы ионно-обменных установок. Применение адсорбции и ионного 
обмена в фармацевтической технологии.  
Абсорбция.  
Определение.  Характеристика  процесса.  Выбор  абсорбента.  Физическая  абсорбция  и  абсорбция, 
сопровождаемая химической реакцией. Равновесие между фазами. Влияние температуры и давления на 
равновесие.  Десорбция  и  способы  ее  проведения.  Принципиальные  схемы  абсорбционно-
десорбционных установок.  
Кристаллизация.  
Определение. Общая характеристика и основы кинетики кристаллизации. Скорость образования и роста 
кристаллов. Равновесие при кристаллизации. Зависимость равновесной концентрации и пересыщения от 
температуры.  Влияние  условий  кристаллизации  на  скорость  процесса  и  характеристики  кристаллов. 

71 
 
Методы  кристаллизации.  Способы  охлаждения  растворов.  Кристаллизационное  разделение  смесей. 
Направленная  кристаллизация.  Кристаллизаторы  с  удалением  части  растворителя,  кристаллизаторы  с 
охлаждением  раствора,  вакуум  –  кристаллизаторы,  кристаллизаторы  с  псевдоожиженным  слоем; 
поверхностные и объемные.  
Сушка.  
Определение  и  характеристика  процесса.  Статика.  Формы  связи  влаги  с  материалом:  механически 
связанная,  физико-химически  связанная,  химически  связанная.  Основные  физические  свойства 
влажного  воздуха:  относительная  и  абсолютная  влажность,  теплосодержание,  влагосодержание, 
удельная теплоемкость. Кинетика сушки. Тепло- и массообмен между воздухом и материалом. Типовые 
кинетические  кривые  сушки.  Периоды  постоянной  и  падающей  скоростей  сушки.  Критическое 
влагосодержание.  Факторы,  влияющие  на  процесс  сушки.  Пути  интенсификации  и  повышения 
экономичности  процесса  сушки.  Сушилки:  конвективные  (камерные,  туннельные,  барабанные, 
пневматические,  распылительные,  с  псевдоожиженным  слоем),  контактные  (вакуум-сушильные, 
барабанные  непрямого  действия,  гребковые,  вальцовые,  комбинированные).  Специальные  способы 
сушки:  радиационная,  токами  высокой  частоты,  сорбционная  сушка.  Лиофильная:  сублимационная, 
распылительная.  
 
Препараты из животного сырья 
Препараты из животного сырья.  
Определение  органопрепаратов.  Классификации: 
по  природе 
биологически  активных  веществ 
(эндокринные,  гормональные,  ферментные,  неспецифического  действия), 
по  особенностям  технологии 
(высушенные  железы,  экстракционные  препараты,  высокоочищенные  препараты),  по  источникам 
получения.  Принципы  назначения  органопрепаратов.  Источники  получения  (эмбриональные, 
фетальные,  ювенильные  ткани,  органы  и  ткани  половозрелых  особей).  Эффекты  органопрепаратов 
(гомологичность,  восполнение,  гармонизация).  Особенности  животного  сырья  (забор  сырья,  способы 
его  обработки  и  хранения).  Проблемы  предупреждения  возможных  рисков  использования  животного 
сырья.  Технологические  схемы  производства  препаратов 
из  высушенных  желез  и  тканей. 
Лекарственные  препараты  на  основе  органов  и  тканей  животных,  ядов  змей,  продуктов 
жизнедеятельности пчѐл, гидробионтов и др. Номенклатура. Оценка качества. Особенности технологии 
экстракционных  органопрепаратов  для  внутреннего  применения.  Номенклатура.  Ферментные 
препараты,  препараты  неспецифического  действия.  Технологическая  схема  производства  препаратов 
для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки: гель-фильтрация, ионный обмен, 
аффинная  хроматография  и  др.  Препараты  инсулина.  Классификация  препаратов  по  длительности 
действия  (короткого,  среднего  и  длительного).  Высокоочищенные  препараты  инсулина.  Оценка 
качества  инсулинов.  Формы  выпуска.  Автоматические  дозаторы  инсулина.  Новые  органопрепараты  в 
косметике,  для  омоложения  организма,  при  лечении  хронических  заболеваний.  Механизмы  действия 

72 
 
фетальных органопрепаратов.  
 
Мягкие  готовые  лекарственные 
формы. 
Аппликационные 
лекарственные 
препараты. 
Аэрозоли. Основные процессы и 
оборудование фармацевтической 
технологии  при  производстве 
мягких  готовых  лекарственных 
форм,  газообразных  готовых 
лекарственных форм 
Мягкие  лекарственные  формы.  Классификации  мягких  лекарственных  форм  (мази,  пасты,  кремы, 
гели,  линименты  и  др.).  Вспомогательные  вещества  в  производстве  мягких  лекарственных  форм,  их 
классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности.  
Мази.  
Определение.  Характеристика.  Номенклатура.  Классификации  мазей:  по  характеру  действия  на 
организм  (местного  и  резорбтивного);  по  месту  применения  (дерматологические,  мази, 
предназначенные  для  нанесения  на  слизистые  оболочки,  мази  для  носа,  стоматологические, 
вагинальные,  ректальные,  уретральные,  мази  глазные  др.);  по  типу  дисперсных  систем  (гомогенные, 
гетерогенные,  комбинированные).  Вспомогательные  вещества  в  производстве  мазей:  основы, 
эмульгаторы,  стабилизаторы,  консерванты  и  др.  Нормативные  документы,  приказы,  инструкции,  ГФ. 
Основы  для  мазей:  классификации  по  химическому  составу,  физико-химическим  и  технологическим 
свойствам,  по  степени  родства  с  лекарственными  средствами  и  др.  Липофильные,  гидрофильные, 
липофильно-гидрофильные  основы  (эмульсионные,  абсорбционные).  Гидрофильные  и  гидрофобные 
компоненты  мазевых  основ  природного,  синтетического  и  полусинтетического  происхождения. 
Составы  липофильно-гидрофильных  основ.  Поверхностно-активные  вещества,  их  классификация, 
свойства,  ассортимент  и  влияние  на  терапевтическую  эффективность  мазей  различного  типа. 
Стабилизаторы.  Эмульгаторы.  Консерванты.  Технологические  схемы  производства  мазей  различных 
типов.  Подготовка  основ.  Способы  введения  лекарственных  веществ  в  основы  в  зависимости  от  их 
физико-химических  свойств,  количественного  содержания  и  способа  производства  мазей.  Технология 
паст.  
Линименты.  
Классификации  в  зависимости  от  вида  среды  и  дисперсной  системы.  Технологические  схемы 
производства  линиментов.  Показатели  качества  мазей,  их  нормирование  и  методики  определения. 
Особенности  технологии  различных  мазей.  Глазные  мази.  Гели.  Ректальные  и  вагинальные  мази. 
Совершенствование  технологии  мазей:  пути  оптимизации  составов,  технологии,  упаковки,  создание 
новых лекарственных форм и др. Аппаратура, используемая в производстве мазей, паст, линиментов. 
Реакторы, мешалки, гомогенизаторы. Дозирование и фасовка мазей. Современные механизированные и 
автоматизированные  линии  по  производству  мазей,  линиментов  и  др.  Влияние  фармацевтических 
факторов  на  биофармацевтические  характеристики  мазей,  паст,  линиментов  (измельченность  твердой 
фазы, вид основы, эмульгаторов, используемые технологические процессы).  
Ректальные  и  вагинальные  лекарственные  формы.  Классификация  ректальных  лекарственных 
форм:  суппозитории,  ректальные  и  вагинальные  капсулы,  таблетки,  аэрозоли,  тампоны,  ректиоли 
(ректальные пипетки), мази, микроклизмы, осмотические мини – насосы и др. Особенности проявления 

73 
 
фармакологического  действия.  Сравнительная  характеристика  различных  ректальных  лекарственных 
форм. 
 
Суппозитории.  
Определение.  Характеристика.  Классификации  суппозиториев,  их  место  среди  ректальных 
лекарственных форм. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, 
стабилизаторы,  консерванты  и  др.  Показатели  качества  суппозиторных  основ,  их  классификация. 
Классификация  основ:  липофильные,  гидрофильные,  амфифильные  (гидрофильно-липофильные). 
Характеристика  масла  какао  и  его  заменителей,  основы  жировой  для  суппозиториев,  твердого  жира, 
сплавов  различных  основ  с  эмульгаторами,  сплавов  полиэтиленгликолей,  желатинно-глицериновой,  и 
других  основ.  Методы  получения  суппозиториев:  выливание,  прессование,  ручное  формование. 
Характеристика.  Область  применения.  Технологическая  схема  производства  суппозиториев. 
Автоматизированные  линии  для  изготовления,  фасовки  и  упаковки  суппозиториев.  Обеспечение 
однородности  дозирования  и  массы  суппозиториев.  Изготовление  суппозиториев  по  индивидуальным 
прописям, ручное формование, выливание в формы, прессование. Расчеты массы основы при различных 
методах  изготовления.  Заместительные  коэффициенты.  Влияние  способа  введения  лекарственных 
веществ  в  основу  на  высвобождение  и  биодоступность  лекарственных  веществ.  Упаковка  и  хранение 
суппозиториев.  Показатели  качества  суппозиториев:  размеры,  форма,  отсутствие  механических 
включений,  средняя  масса  и  отклонения  от  нее,  время  полной  деформации,  время  растворения, 
количественное  содержание  и  скорость  высвобождения  лекарственных  веществ,  микробиологическая 
чистота.  Современные  методы  и  приборы  для  оценки  качества  и  изучения  биофармацевтических 
характеристик  суппозиториев.  Влияние  фармацевтических  факторов  (дисперсности  лекарственных 
веществ,  вида  и  количества  вспомогательных  веществ,  технологии)  на  кинетику  высвобождения  и 
всасывания  лекарственных  веществ  из  суппозиториев.  Условия  и  сроки  хранения  суппозиториев. 
Ректальные  и  вагинальные  капсулы,  таблетки,  аэрозоли,  тампоны,  ректиоли.  Характеристика. 
Особенности  составов  и  технологии.  Оценка  качества.  Перспективы  развития  ректальных 
лекарственных форм.  

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: