Программа практики вид практики: производственная Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности «Фармацевтическая технология»

83 
 
Вспомогательные  вещества.  Технология.  Оборудование  (аппараты  барабанного 
типа - коатеры). 
17. Твёрдые желатиновые капсулы. Классификация. Технология твёрдых  
желатиновых капсул. Оборудования для наполнения капсул. 
18. Мягкие желатиновые капсулы. Методы получения. 
19. Упаковка твёрдых лекарственных форм. 
20. Маркировка упаковок твёрдых лекарственных форм. 
21. Лекарственные формы для парентерального использования.  
Фармакопейные  требования.  Правила  GMP  в  производстве  стерильных 
лекарственных  форм  по  ГОСТ  Р  52249-2009.  Приложение  1.  Классы  чистоты 
помещений. Принципы классификации. Меры по обеспечению качества чистоты 
помещений.  Системы  подготовки  воздуха  для  чистых  помещений.  Принципы 
планировки и дизайна помещений разных классов чистоты. Требования  GMP к 
персоналу, технологической одежде. 
22. Асептическое производство парентеральных лекарственных веществ. 
23. Фармакопейные требования к водоподготовке: дистилляция, ионный  
обмен, обратный осмос. Требованием GMP к получению и хранению.  
24. Упаковка парентеральных лекарственных препаратов. Состав и марки  
ампульного стекла. Изготовление ампул. Типы ампул. 
25. Производство инъекционных растворов в ампулах. Технология  
индивидуальной  и  групповой  обработки  ампул.  Автоматические  линии 
шприцевой обработки ампул. 
26. Процесс фильтрации. Современные фильтрующие материалы и  
оборудование. 
27. Методы запайки ампул. Контроль качества запайки.  
28. Стерилизация инъекционных растворов в ампулах. Ампульный  
стерилизатор. Определение герметичности ампул. 
29. Методы контроля механических включений в инъекционных растворах.  
Визуальный и автоматический контроль. Маркировка и упаковка ампул.  
30. Инфузионные растворы. Характеристика. Требования к инъекционным  
растворам.  Классификация.  Современный  подход  к  производству.  Технология 
BFS («выдув-наполнение-укупорка»). 
31. Аэрозоли. Характеристика и классификация. Пропелленты. Устройство и  
принцип  работы  аэрозольного  баллона.  Технология.  Оценка  качества. 
Современные  системы  доставки  лекарственных  препаратов  –  дозированные 
аэрозольные  ингаляторы,  их  комбинация  со  спейсерами,  порошковые 
ингаляторы, небулайзеры. 
32.  Мази. Фармакопейные требования Российских Фармакопей выпусков XI,  

84 
 
XII, 
XIII. 
Классификация. 
Вспомогательные 
вещества. 
Особенности 
промышленной  технологии.  Правила  GMP  в  производстве  мазей.  Упаковка 
медицинских мазей (тубы алюминиевые, ламинатные).  
33.  Суппозитории. Фармакопейные требования Российских Фармакопей  
выпусков XI, XII, XIII. Технология метода выливания. Оборудование.  
    Подведение итогов практики. 
        Производственная  практика  студентов  фармацевтического  факультета  по 
«Фармацевтическая технология» заканчивается выставлением оценки.  
        Традиционная 5-бальная шкала оценок включает следующие положения об 
оценках: 
      «Отлично»  выставляется  за  производственную  практику,  в  отчётных 
документах которой наиболее полно отражается логический ход её прохождения 
с  указанием  на  выполнение  всех  пунктов  производственной  практики.  Студент 
уверенно  отвечает  на  контрольные  вопросы.  Нет  замечаний  со  стороны 
руководителя производственной практики от предприятия. 
       «Хорошо»  выставляется  за  производственную  практику,  в  отчётных 
документах  которой  достаточно  полно  отражается  логический  ход  её 
прохождения,  либо  недостаточно  отражены  этапы  производственной  практики, 
студент делает негрубые ошибки при ответе на контрольные вопросы. Имеются 
несущественные  замечания  со  стороны  руководителя  производственной 
практики от предприятия. 
       «Удовлетворительно»  выставляется  за  производственную  практику,  в 
отчётных  документах  которой  поверхностно  отражён  логический  ход  её 
прохождения,  имеется  небольшое  количество  грубых  ошибок  при  ответе  на 
контрольные  вопросы.  Есть  критические  замечания  со  стороны  руководителя 
производственной практики от предприятия. 
      «Неудовлетворительно»  выставляется  за  производственную  практику, 
которую  студент  фактически  не  проходил,  нет  дневника  производственной 
практики,  или  он  оформлен  формально  без  наличия  подписей  руководителя 
практики  от  организации,  отсутствия  на  рабочем  месте  без  уважительных 
причин, прогулы.  
 
 

85 
 
Приложение № 2 к программе производственной практики 
 
 
 
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
федеральное государственное бюджетное образовательное  
учреждение высшего образования  
«СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» 
Министерства здравоохранения Российской Федерации
 
 
 
 
 
 
 
 
 
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ ПО ПРОХОЖДЕНИЮ 
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 
«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2017 г. 
 

86 
 
Цели и задачи производственной практики. 
Цель  практики  –  формирование  знаний  технологических  процессов 
производства лекарственных препаратов, осуществлении постадийного контроля 
и  стандартизации  готовой  продукции,  а  также  закрепление  и  углубление 
теоретических  знаний,  полученных  студентами  при  изучении  дисциплины 
фармацевтическая технология. 
Задачи практики: 
1. Ознакомиться с производственной, административно-хозяйственной  
структурами фармацевтического предприятия. 
2. Изучить производственную программу, вопросы перспективного и  
текущего планирования, перспективы развития производства. 
3. Изучить технологию, процессы и оборудование, используемые при  
производстве лекарственных препаратов. 
4. Составить схемы организации производства, постадийного контроля и  
номенклатурный  список  лекарственных  препаратов,  выпускаемых  на  данном 
химико-фармацевтическом предприятии. 
5. Освоить основные разделы лабораторного и промышленного регламента  
производства лекарственных препаратов. 
6. Познакомиться с работой подразделений предприятия; цехов, участков,  
отдела контроля качества (ОКК). 
        Организация практики.  
         Производственная  практика  проводится  в  рамках  10  семестра  на  5  курсе 
студентов,  и  является  выездной.  При  прохождении  практики  студенты 
приобретают  умения  и  навыки  по  профессиональной  деятельности  по  форме 
выездной практики (деятельности).  
        При  организации  и  проведении  производственной  практики  необходимо 
руководствоваться: 
1. Договорами об организации и порядке проведения практики студентов,  
заключенными  с  фармацевтическими  организациями  (предприятиями), 
выступающими в качестве баз производственной практики. 
2. Приказом первого проректора, проректора по учебно-воспитательной  
работе Северного государственного медицинского университета о прохождении 
практики студентами фармацевтического факультета в текущем учебном году. 
3. Положением об организации и порядке проведения практики студентов  
4. Северного государственного медицинского университета. 
5. Методическими указаниями и рекомендациями к производственной  
практике 
«Фармацевтическая 
технология» 
для 
студентов 
5 
курса 
фармацевтического факультета и руководителей практики. 
        Студент при прохождении практики имеет право: 

87 
 
1. Проходить производственную практику на базе фармацевтических  
предприятий. 
2. Вносить предложения по совершенствованию организации практики. 
3. На замену базы практики на основании решения декана факультета по 
письменному заявлению студента при наличии уважительных причин. 
4. Студенты могут самостоятельно осуществлять поиск мест практики. В этом 
случае  студенты  оформляют  договор  с  организацией  о  предоставлении  места 
прохождения  практики,  и  заявление,  подписанное  деканом  факультета, 
подписанные документы сдаются руководителю практики от СГМУ не позднее 
одного месяца до начала практики. 
        Обязанности студентов при прохождении практики. 
        До начала прохождения практики: 
1. Посетить организационное собрание, проводимое деканатом факультета. 
2. Получить направление на базу практики (за исключением случаев  
оформления групповых направлений). 
3. Пройти необходимые медицинские осмотры. 
Во время прохождения практики: 
1. Полностью выполнить программу практики и индивидуальные задания. 
2. На рабочем месте строго соблюдать правила охраны труда и трудового  
распорядка,  а  также  техники  безопасности  и  производственной  санитарии, 
действующие в базовом учреждении. 
3. Участвовать в учебно-исследовательской работе под руководством  
вузовского  руководителя  и  (или)  руководителя  от  базы  практики,  или  по 
собственному  желанию,  а  также  в  тематических  научно-практических 
конференциях в базовом учреждении. 
4. Участвовать в информационно-просветительской работе среди населения и  
общественной жизни коллектива базовых учреждений. 
5. Вести дневник практики с ежедневным отражением содержания и объема  
выполненной работы. 
6. Представить вузовскому руководителю дневник практики с приложениями,  
отчет  по  производственной  практике,  отчет  о  выполнении  заданий  по 
информационно-просветительной  работе,  сдать  дифференцированный  зачет  по 
практике. 
        Продолжительность рабочего дня студентов в возрасте от 16 до 18 лет при 
прохождении практики составляет не более 36 часов в неделю, в возрасте от 18 
лет и старше не более 40 часов в неделю. 
        Уполномоченная кафедра фармации и фармакологии: 
1. Обеспечивает разработку рабочей программы по практике для утверждения. 
2. Формирует предложения для деканата факультета по назначению  

88 
 
преподавателей Университета вузовскими руководителями практики. 
3. Анализирует итоги проведения практики на факультете и представляет  
отчет  (за  учебный  год)  о  проведении  практики  вместе  с  замечаниями  и 
предложениями по её совершенствованию в деканат факультета. 
        Вузовские руководители практики: 
1. Вузовские руководители, выезжающие на базы практики, проверяют все  
виды работ студентов. 
2. Разрабатывает график прохождения производственной практики. 
3. Производит экскурсии в цехах фармацевтических предприятий. 
4. Вузовские руководители, курирующие базы города Архангельска,  
проверяют выполнение студентами программы производственной практики 1 раз 
в две недели в течение всего периода практики. 
5. После каждого посещения базы практики фиксируют результаты проверки  
полноты  и  своевременности  ведения  дневника  и  приложений  к  дневнику 
(производственных 
документов) 
в 
журнале 
контроля 
прохождения 
обучающимися производственной практики. 
6. Обеспечивают высокое качество прохождения практики студентами и  
строгое соответствие ее учебным планам и программам. 
7. Разрабатывают тематику и оказывают методическую помощь студентам при  
выполнении  индивидуальных  заданий  и  сборе  материалов  руководят  учебно-
исследовательской  работой  студентов,  предусмотренной  заданием  профильной 
кафедры, вузовским и базовым руководителем практики. 
8. Несут ответственность совместно с базовым руководителем практики за  
соблюдение  студентами  в  периоде  прохождения  практики  принципов 
медицинской этики и правил техники безопасности. 
9. Осуществляют контроль за выполнением студентами правил охраны труда  
и внутреннего трудового распорядка в базовом учреждении практики. 
10. Принимают участие в подготовке студенческих конференций по итогам  
практики. 
11. Организовывают и принимают участие в комиссионном приеме зачета по  
практике у студентов по четырех-бальной системе. 
12. Через десять дней от начала производственной практики сдают отчет о  
студентах, не приступивших к практике. 
13.  Оценивают результаты и подводят итоги практики студентов с  
предоставлением  письменного  отчета  в  деканат  факультета  об  организации  и 
проведении ее в базовом учреждении и указанием замечаний и предложений по 
совершенствованию практической подготовки студентов. 
        Базовые учреждения практики: 
1. Знакомит студентов с историей и структурой фармацевтического  

89 
 
предприятия. 
2. Заключают двухсторонние договоры об организации и порядке проведения 
практики студентов сроком на 5 лет. 
3. Организуют и проводят практику студентов в соответствии с положением  
об организации и порядке проведения практики студентов СГМУ и программам 
практики. 
4. Предоставляют студентам в соответствии с программой практики рабочие  
места, обеспечивающие наибольшую эффективность прохождения практики. 
5. Соблюдают согласованные с СГМУ календарные графики прохождения  
практики студентов университета. 
6. Предоставляют студентам возможность пользоваться архивами, имеющейся  
литературой,  научными  и  методическими  материалами,  отчетами  и  другой 
документацией в процессе учебно-исследовательской работы. 
7. Оказывают помощь в подборе материалов для индивидуальных заданий и 
выпускной (дипломной) работы. 
8. Проводят обязательные инструктажи по правилам труда и техники  
безопасности:  вводный  и  на  рабочем  месте  с  оформлением  установленной 
документации. 
9. Обеспечивают и контролируют соблюдение студентами правил внутреннего  
распорядка, установленных в базовом учреждении практики. 
10. Обеспечивают продолжительность рабочего дня, установленный для  
студентов  в  соответствии  с  действующим  законодательством,  а  также 
контролируют время начала и окончания работы студентами. 
11. Несут ответственность за несчастные случаи со студентами при  
прохождении практики в данном базовом учреждении. 
        Руководитель базового учреждения: 
1. Проводит инструктаж студентов по соблюдению охраны труда, технике  
безопасности и правилам внутреннего распорядка. 
2. Проводит экскурсии в цехах фармацевтического предприятия.  
3. Подбирает высококвалифицированных специалистов в качестве базовых 
руководителей практики студентов университета в структурных подразделениях 
учреждения. 
4. Совместно с вузовским руководителем организуют и контролируют  
практику  студентов  в  соответствии  с  программой  практики,  утвержденными 
графиками прохождения практики. 
5. Обеспечивает качественное прохождение инструктажей по охране труда и  
технике безопасности со студентами в периоде практики. 
6.  Контролирует соблюдение студентами принципов медицинской этики  
правил внутреннего распорядка, сообщает администрации СГМУ о всех  

90 
 
случаях их нарушения. 
7. Организует совместно с непосредственным вузовским руководителем  
практики информационно-просветительскую работу студентов среди населения, 
встречи с новаторами и ветеранами учреждения, а также экскурсии внутри и на 
другие объекты в месте расположения базового учреждения практики. 
8. Организует совместно с вузовским руководителем практики перемещение  
студентов по рабочим местам практики и ведет учет их работы. 
        Базовые руководители практики: 
1. Организуют прохождение практики закрепленных за ними студентов в  
тесном контакте с вузовским руководителем. 
2. Знакомят студентов с организацией рабочих мест, оснащением,  
специальными  оборудованиями,  аппаратурой  и  правилами  их  эксплуатации, 
охраной труда и т.д. 
3. Осуществляют ежедневный контроль за ходом практики и ведением  
дневника  студентами,  оказывая  при  этом  консультативную  помощь  для 
выполнения всех заданий на данном рабочем месте. 
4. Контролируют подготовку отчетов студентами по результатам практики и  
оформляет  на  них  производственные  характеристики,  содержащие  сведения  о 
выполнении  программы  практики  и  индивидуальных  заданий,  уровень  их 
теоретической и практической подготовки, участии в учебно-исследовательской 
и 
информационно-просветительской 
работе, 
соблюдении 
принципов 
медицинской  этики,  отношении  к  работе  и  участии  в  общественной  жизни 
коллектива базовых учреждений практики. 
      Для  подведения  итогов  прохождения  производственной  практики  и 
получения  оценки  по  ней,  помимо  тестового  контроля,  зачёта  и  собеседования 
по  контрольным  вопросам  обучающемуся  необходимо  представить  на  кафедру 
для  проверки  полноты  сведений  и  правильности  заполнения  ответственному 
преподавателю по практике следующие документы в письменном или печатном 
видах: 
 Дневник производственной практики. 
 Отчёт по производственной практике. 
 Характеристику по прохождению производственной практики на  
обучающегося, подписанную руководителем практики (провизором-технологом) 
от организации. 
 Библиографический обзор по описанию и использованию основных и  
вспомогательных ингредиентов готовой лекарственной формы, или составление 
технологической  схемы  производства  готового  лекарственного  препарата  с 
приложением  к  библиографическому  обзору  или  технологической  схеме 

91 
 
производства  уравнения  материального  баланса  и  рабочую  пропись  на 
производство готовой лекарственной формы. 
Содержание практики. 
        Производственная  практика  по  «Фармацевтической  технологии»,  являясь 
неотъемлемой  частью  учебного  процесса,  играет  существенную  роль  в 
подготовке  высококвалифицированных  специалистов  –  провизоров-технологов. 
Она  также  помогает  адаптации  будущих  специалистов  на  фармацевтических 
фабриках  и  заводах.  Производственная  практика  расширяет  и  углубляет 
теоретические  знания  и  умения,  полученные  при  изучении  дисциплины 
«Фармацевтическая  технология  (промышленная  технология  лекарств)»  в  вузе; 
закрепляет  и  развивает  профессиональные  умения  и  практические  навыки 
провизора-технолога;  на  основании  знаний  и  умений  осуществляет 
планирование структуры и наполнения производственного цеха, складов сырья и 
готовой  продукции,  организации  складских  помещений  фармацевтической 
фабрики  и  завода;  требования  к  планировки  и  дизайну  производственных 
помещений,  классам  чистоты  помещений,  принципы  классификации,  меры 
обеспечения  классов  чистоты,  правила  эксплуатации  и  уборке  помещений; 
применения 
нормативной 
документации 
по 
производству 
готовых 
лекарственных  форм  и  полуфабрикатов,  пусковой  регламент,  промышленный 
регламент,  внутрипроизводственные  инструкции,  операционные  инструкции, 
стандартные  операционные  процедуры;  правила  составления  уравнений 
материального  баланса  с  учётом  расходных  коэффициентов,  выхода  готового 
продукта,  технологических  схем  производства  готовой  фармацевтической 
продукции.  Содержание  некоторых  разделов  производственной  практики 
представлен в табл. 1. 
        Производственная  практика  «Фармацевтическая  технология»  проводится 
для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 «Фармация», на 5 курсе 
(10 семестр). Срок проведения практики для студентов – 2 недели (6-тидневная 
рабочая неделя по 6 часов в день) на протяжении 12 дней. 
        По окончании производственной практики студент представляет на кафедру 
фармации  и  фармакологии  СГМУ  дневник  производственной  практики, 
заверенный отзыв о прохождении производственной практики (характеристика) 
и  отчёт  по  производственной  практике.  Содержание  рабочего  дня  должно 
отражаться  в  дневнике  производственной  практики,  отчёт  по  рабочим  дням 
заверяется  подписью  провизора-технолога  фармацевтического  предприятия, 
являвшегося базовым руководителем практики фармацевтического предприятия, 
а также печатью  предприятия. В конце дневника приводится список изученной 
специальной  литературы  за  период  практики,  а  также  список  нормативной 
документации.  

92 
 
Таблица 1 

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: