Программа практики вид практики: производственная Тип практики: практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности «Фармацевтическая технология»

100 
 
веществ (калия перманганат, натрия гидрокарбонат, меди сульфат, магния сульфат, кальция глюконат, 
йод  и  др.).  Особенности  изготовления  растворов  с  антибиотиками.  Разведение  стандартных 
фармакопейных  жидкостей:  растворов  формальдегида,  водорода  пероксида,  калия  ацетата,  аммиака, 
алюминия  ацетата  основного  и  др.  Особенности  технологии  растворов  на  неводных  растворителях. 
Изготовление растворов на этаноле, глицерине, ПЭО, маслах растительных и вазелиновом, димексиде, 
комбинированных  растворителях.  Изготовление  жидких  лекарственных  препаратов  с  использованием 
бюреточной  системы.  Основные  положения  «Инструкции  по  изготовлению  жидких  лекарственных 
форм в аптеках». Бюреточные установки и правила их эксплуатации. Концентрированные растворы для 
бюреточной  установки.  Расчеты,  связанные  с  укреплением  и  разбавлением  концентрированных 
растворов.  Условия  и  сроки  хранения.  Изготовление  микстур  с  использованием  концентрированных 
растворов.  Контроль  качества  микстур  на  стадиях  изготовления  и  готовой  продукции.  Направления 
совершенствования  технологии  растворов:  унификация  рецептуры  и  перевод  микстур  во 
внутриаптечную  заготовку  или  мелкосерийное  производство,  создание  «сухих»  микстур,  микстур-
концентратов,  консервирование,  корригирование,  внедрение  средств  малой  механизации,  повышение 
растворимости  (использование  солюбилизаторов,  комплексообразователей,  сорастворителей  и  др.). 
Истинные  растворы  высокомолекулярных  соединений.  Определение.  Характеристика.  Влияние 
структуры  макромолекул  ВМС  на  процесс  растворения:  ограниченно  и  неограниченно  набухающие 
вещества.  Особенности  изготовления  растворов  ВМС  (растворы  пепсина,  желатина,  крахмала, 
метилцеллюлозы  и  др.)  на  химико-фармацевтических  предприятиях  и  по  индивидуальным  прописям. 
Стабилизация  растворами  ВМС.  Оценка  качества  растворов  ВМС:  цвет,  отсутствие  механических 
включений, отклонения в общем объеме или массе и др. Упаковка растворов ВМС. Хранение растворов 
ВМС  в  зависимости  от  особенностей  их  физико-химических  свойств.  Высаливание,  коацервация, 
застудневание  и  другие  процессы,  вызывающие  изменения  растворов  при  хранении.  Растворы 
защищенных  коллоидов.  Определение.  Характеристика  растворов  колларгола,  протаргола,  ихтиола. 
Требования  к  ним.  Особенности  растворения  и  фильтрования  растворов  колларгола  и  протаргола. 
Оценка  качества  растворов  защищенных  коллоидов.  Упаковка.  Маркировка.  Стабильность  растворов 
защищенных коллоидов при хранении.  
Суспензии.  
Определение. 
Характеристика. 
Номенклатура. 
Случаи 
образования 
суспензий. 
Факторы, 
обеспечивающие  стабильность  суспензий.  Нормативные  документы,  приказы,  инструкции,  ГФ. 
Вспомогательные  вещества  в  производстве  суспензий.  Стабилизаторы,  их  качественный  и 
количественный подбор. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в 
суспензиях. Технологические схемы производства суспензий различными методами: диспергированием, 
конденсацией:  заменой  растворителя,  высаливанием,  химическим  взаимодействием.  Характеристика. 

101 
 
Серийное  и  мелкосерийное  производство  суспензий.  Аппаратура:  реакторы,  мешалки,  коллоидные 
мельницы,  акустические  смесители  и  др.  Изготовление  суспензий  по  индивидуальным  прописям: 
использование  эффекта  Ребиндера  и  правила  Дерягина.  Метод  взмучивания.  Характеристика. 
Особенности технологии суспензий  гидрофобных веществ.  Оценка качества суспензий: размер частиц 
дисперсной фазы, отсутствие посторонних механических включений, ресуспендируемость, отклонения 
в массе, микробиологическая чистота.  
Эмульсии.  
Определение.  Характеристика.  Номенклатура.  Факторы,  характеризующие  стабильность  эмульсий. 
Виды  неустойчивости  эмульсий:  флокуляция,  расслоение,  седиментация,  коалесценция,  инверсия  фаз. 
Нормативные  документы:  приказы,  инструкции,  ГФ.  Вспомогательные  вещества  в  производстве 
эмульсий.  Эмульгаторы,  их  качественный  и  количественный  подбор.  Факторы,  влияющие  на 
биологическую доступность лекарственных веществ в эмульсиях. Технологическая схема производства 
эмульсий.  Промышленное,  серийное  и  мелкосерийное  производство  эмульсий.  Аппаратура:  реакторы, 
мешалки, фрикционные и коллоидные мельницы, акустические смесители и др. Изготовление эмульсий 
по  индивидуальным  прописям.  Особенности  изготовления.  Оценка  качества  эмульсий:  размер  частиц 
дисперсной фазы, отсутствие посторонних механических включений, седиментационная устойчивость, 
отклонения в массе, микробиологическая чистота.  
Капли.  
Определение.  Капли  аптечного  и  промышленного  производства.  Номенклатура.  Требования  к  каплям. 
Капли  для  внутреннего  применения  (особенности  проверки  доз  и  допустимых  для  отпуска  количеств 
лекарственных  веществ  по  одному  рецепту  (норм  отпуска)).  Капли,  применяемые  в 
оториноларингологии.  Технология  и  стандартизация  капель.  Упаковка.  Основные  направления 
совершенствования капель как лекарственной формы. Оценка качества.  
Сиропы.  
Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Принципы использования и назначения 
сиропов  в  фармакотерапии.  Технологические  схемы  производства  сиропов  на  фармацевтических 
предприятиях.  Особенности  производства  низкокалорийных  сиропов.  Аппаратура.  Оценка  качества. 
Хранение.  
Воды ароматные.  
Определение.  Характеристика.  Номенклатура.  Технологические  схемы  производства.  Особенности 
изготовления ароматных вод в аптеках. Аппаратура для получения ароматных вод на фармацевтических 
предприятиях. Оценка качества ароматных вод. Хранение. Применение. Этапы биофармацевтической 
оценки  жидких  лекарственных  форм,  выбор  прибора  и  условий  для  определения  кинетики 
высвобождения  лекарственного  вещества  из  лекарственной  формы  в  опытах  in  vitro,  изучение 

102 
 
биодоступности в опытах in vivo, расчет параметров корреляции.  
Гидромеханические процессы и оборудование.  
Общая характеристика гидродинамических процессов. Основы гидравлики. Общие вопросы прикладной 
гидромеханики. Представление о жидкостях как о сплошных средах. Понятия о реальных и идеальных 
жидкостях,  их  разновидности.  Гидростатика.  Гидродинамика.  Основные  характеристики  движения 
жидкостей.  Режимы  движения:  ламинарный  и  турбулентный.  Механизмы  ламинарного  и 
турбулентного  движения.  Гидродинамический  пограничный  слой.  Пленочное  течение  жидкостей. 
Основные  характеристики  пленки  и  пленочного  течения.  Гидродинамические  режимы  движения 
пленок.  Движение  жидкостей  в  слое  и  по  трубопроводам.  Течение  жидкостей  через  неподвижные 
зернистые  слои  и  пористые  перегородки.  Значение  гидродинамики  зернистых  слоев  в  процессах 
фармацевтической  технологии.  Основные  характеристики  слоев:  дисперсность,  удельная  поверхность, 
свободный  объем  слоев,  пористость,  порозность,  эквивалентный  диаметр  каналов.  Зависимость 
скорости движения жидкости от характеристик пористого слоя и жидкости.  Элементы гидродинамики 
двухфазных потоков в системах газ (пар)- жидкость и жидкость-жидкость. Методы диспергирования 
газов  и  жидкостей.  Основные  характеристики  пен  и  эмульсий.  Свободное  и  стесненное  движение 
пузырей и капель.  
Растворение  лекарственных  веществ  как  диффузионно-кинетический  и  массообменный  процесс. 
Основные  положения  теории  растворов.  Стадии  растворения.  Уравнение  растворения.  Факторы, 
влияющие  на  процесс  растворения  (измельчение,  изменения  температуры  и  режима  гидродинамики, 
комплексообразование  и  др.).  Растворимость  веществ  как  одна  из  основных  физико-химических 
характеристик  лекарственных  и  вспомогательных  веществ,  используемых  для  изготовления  жидких 
лекарственных  форм.  Способы  растворения:  периодический  процесс,  прямоточный  и  противоточный 
процессы, процесс в неподвижном слое. Интенсификация процесса растворения. Устройство аппаратов 
для  растворения.  Перемешивание  растворов.  Механическое,  пневматическое,  гравитационное, 
акустическое,  циркуляционное  перемешивание.  Аппаратура:  реакторы,  мешалки  (лопастные, 
пропеллерные,  турбинные),  акустические  смесители,  РПА  и  др.  Эффективность  и  интенсивность 
перемешивания.  
Получение гомогенных и гетерогенных систем.  
Перемешивание  в  жидких  средах.  Способы  получения  жидких  гетерогенных  систем. 
Гидродинамические структуры потоков в аппаратах с перемешиванием. Механическое перемешивание. 
Конструкции  мешалок,  их  характеристики,  выбор  и  области  применения.  Режим  перемешивания. 
Пневматическое  перемешивание  сжатым  воздухом,  острым  паром.  Барботеры.  Циркуляционное 
перемешивание. Гравитационное перемешивание. Специальные методы перемешивания: вибрационные, 
пульсационные  мешалки.  Теоретические  основы  и  значение  ультразвукового  диспергирования  в 

103 
 
фармацевтической промышленности. Генераторы ультразвука.  
Разделение гетерогенных систем.  
Классификация  и  основные  характеристики  гетерогенных  систем.  Основные  способы  разделения  фаз. 
Классификация,  принципы  выбора  и  оценка  эффективности  методов  разделения.  Разделение  под 
действием  сил  тяжести.  Характеристика  процесса.  Осаждение  и  отстаивание.  Скорость  отстаивания. 
Факторы,  влияющие  на  скорость  отстаивания.  Устройство  отстойников  периодического  и 
полунепрерывного  действия.  Производительность  отстойников.  Разделение  под  действием  разности 
давления.  Фильтрование.  Характеристика  процесса.  Теория  фильтрования:  сопротивление  перегородки 
и осадка, производительность фильтра. Скорость фильтрования, ее зависимость от перепада давления, 
температуры  и  структуры  осадка.  Уравнение  фильтрования.  Классификации  видов  фильтрования. 
Способы  фильтрования.  Классификация  фильтрующей  аппаратуры  по  режиму  работы  и  величине 
рабочего  давления.  Устройства  и  принципы  работы  нутч-фильтров,  друк-фильтров,  фильтр-прессов, 
патронных, барабанных, дисковых фильтров. Фильтры для очистки газов от взвешенных в них частиц. 
Фильтрующие  материалы  и  требования  к  ним.  Фильтры  для  поверхностного  и  глубинного 
фильтрования.  Достоинства  и  недостатки.  Разделение  в  поле  центробежных  сил.  Центрифугирование. 
Теоретические основы центрифугирования. Центробежное отстаивание и центробежное фильтрование. 
Очистка  газов  от  пыли  в  циклонах.  Разделение  суспензий  и  эмульсий  в  гидроциклонах.  Фактор 
разделения.  Центрифуги.  Классификация  центрифуг  по  величине  фактора  разделения,  индекса 
производительности,  по  режиму  работы,  по  способу  выгрузки  осадка,  по  конструктивным  признакам. 
Центрифуги  фильтрующие  и  отстойные,  периодического  и  непрерывного  действия.  Сверхцентрифуги. 
Сепараторы. Сравнительные характеристики и выбор центрифуг.  
Дистилляция и ректификация как способы разделения жидких смесей.  
Определение. Характеристика процессов. Основные законы (1-й и 2-й законы Коновалова).  
Дистилляция.  Закон  Рауля-Дальтона.  Простая  и  фракционная  дистилляция.  Перегонка  под  вакуумом. 
Дистилляция  в  токе  водяного  пара  или  инертного  газа.  Ректификация.  Физические  основы 
ректификационных  процессов.  Схемы  установок  для  непрерывной  и  периодической  ректификации 
бинарных  и  многокомпонентных  смесей.  Физико-химические  основы  процессов.  Разделение  смесей  с 
близкими  температурами  кипения  и  азеотропных  смесей.  Ректификационные  аппараты  и  установки. 
Особенности конструкции.  
Массообмен через полупроницаемые мембраны.  
Характеристика  мембранных  процессов.  Теории  мембранного  разделения:  просеивания,  молекулярной 
диффузии,  капиллярно-фильтрационной  проницаемости.  Параметры  процесса:  проницаемость, 
селективность.  Основные  мембранные  методы:  обратный  осмос,  ультрафильтрация,  испарение  через 
мембрану,  диализ,  электродиализ.  Диффузионное  разделение  газов.  Мембраны.  Характеристика 

104 
 
полупроницаемых мембран. Пористые и непористые мембраны, их использование. Механизмы переноса 
через  пористые  и  непористые  перегородки  при  разделении  газовых  и  жидких  смесей.  Мембраны 
уплотняющиеся (полимерные) и с жесткой структурой. Жидкие мембраны. Баромембранные процессы: 
обратный  осмос,  ультра-  и  микрофильтрация,  диафильтрация.  Диффузионно-мембранные  процессы: 
мембранное  газоразделение,  испарение  через  мембрану,  диализ.  Электромембранные  процессы. 
Термомембранные  процессы.  Аппаратура.  Классификация  и  основные  конструктивные  типы 
мембранных аппаратов и установок: плоскорамные, рулонные, трубчатые, с полыми волокнами.  
Транспортирование.  
Перемещение  жидкостей  в  фармацевтической  технологии.  Трубопроводы:  материалы,  используемые 
для  изготовления  труб,  способы  соединения  труб.  Насосы.  Основные  параметры:  производительность, 
давление,  расход  мощности,  к.п.д.  Процессы  всасывания  и  нагнетания.  Конструкции  насосов.  Выбор 
насоса.  Сжатие  и  перемещение  газов.  Основные  газовые  законы  и  законы  аэродинамики.  Принцип 
действия  и  классификация  машин  для  сжатия  и  перемещения  газов.  Конструкции  компрессоров: 
поршневые,  центробежные,  осевые,  струйные  и  др.  Использование  сжатия  и  транспортировки  газов  в 
фармацевтическом производстве.  
 
Лекарственные 
растительные 
препараты 
(фитопрепараты). 
Основные  процессы  и  аппараты 
фармацевтической  технологии 
при 
производстве 
лекарственных 
растительных 
препаратов 
Лекарственные растительные препараты (фитопрепараты).  
Определение.  Характеристика  и  классификация  по  степени  очистки,  по  действующим  веществам,  по 
виду  экстрагента,  консистенции,  по  содержанию  основных  биологически  активных  веществ. 
Лекарственное  растительное  сырье  как  система,  содержащая  комплекс  веществ.  Значение 
экстракционных препаратов. Требования ГФ и другой НД к экстракционным препаратам. Подготовка 
сырья  для  экстрагирования,  значение  размера  частиц,  характера  измельчения.  Ситовой  анализ, 
пористость, порозность, величина поверхности сырья, коэффициент поглощения экстрагента сырьем и 
др.  Экстрагенты.  Требования,  предъявляемые  к  ним.  Влияние  экстрагирующей  способности, 
селективности, десорбции, полярности, вязкости, величины поверхностного натяжения и реакции среды 
на скорость и полноту экстрагирования. Классификация и современный ассортимент экстрагентов (вода, 
этанол,  хлороформ,  ацетон  и  др.).  Основные  закономерности  экстрагирования  капиллярно-пористого 
сырья  с  клеточной  структурой.  Поверхностные  явления:  смачивание,  набухание,  растворение,  осмос, 
диализ,  ультрафильтрация,  молекулярная  и  конвективная  диффузии.  Потери  на  диффузию.  Методы 
экстрагирования:  статические  (мацерация,  реперколяция  и  др.)  и  динамические  (перколяция, 
быстротекущая  реперколяция,  сверхкритическая  экстракция,  циркуляционная  экстракция  и  др.), 
прямоточные  и  противоточные,  равновесные  и  неравновесные;  экстракция  сжиженными  и  сжатыми 
газами.  Комплексная  переработка  растительного  сырья.  Аппараты  для  экстрагирования: 
мацерационные  баки,  перколяторы  (с  паровой  рубашкой,  с  применением  вибрации,  пульсации, 
измельчения,  ультразвука  и  т.д.),  коммуницированные  батареи  экстракторов,  аппараты  Сокслета, 

105 
 
установки  для  экстрагирования  сжиженными  и  сжатыми  газами  и  др.  Сравнительная  характеристика 
выбора метода и аппаратуры для экстрагирования. Пути интенсификации процесса экстрагирования.  
Настойки.  
Определение,  Характеристика.  Номенклатура.  Технологическая  схема  производства  настоек.  Методы 
экстрагирования,  используемые  для  получения  настоек.  Мацерация,  возможности  ее  интенсификации. 
Ускоренная дробная мацерация, мацерация с циркуляцией экстрагента, мацерация с перемешиванием, и 
др.  Перколяция.  Особые  случаи  получения  настоек.  Очистка  настоек.  Оценка  качества  настоек: 
определение концентрации этанола, содержания действующих и экстрактивных веществ и др.  Условия 
хранения настоек и сроки годности.  
Экстракты.  
Определение.  Характеристика.  Классификация  по  консистенции  и  природе  экстрагента.  Экстракты 
жидкие. Номенклатура. Технологическая схема производства жидких экстрактов. Способы получения 
извлечений: перколяция, реперколяция с делением сырья на равные и неравные части с законченным и 
незаконченным циклом, реперколяция по Чулкову и др. Очистка извлечений. Оценка качества жидких 
экстрактов: определение концентрации этанола, содержания действующих и экстрактивных веществ и 
др.  Условия  хранения  жидких  экстрактов  и  сроки  годности.  Экстракты  густые  и  сухие. 
Номенклатура.  Экстрагенты,  используемые  при  производстве  густых  и  сухих  экстрактов. 
Технологические  схемы  производства  густых  и  сухих  экстрактов.  Методы  получения  извлечений: 
бисмацерация,  перколяция,  реперколяция,  циркуляционная  экстракция,  непрерывное  противоточное 
экстрагирование  с  перемещением  экстрагента  и  сырья,  экстрагирование  с  помощью  роторно-
пульсационного аппарата (РПА), электроимпульсных разрядов, с использованием электроплазмолиза и 
электродиализа  и  др.  Экстрагирование  сжиженными  и  сжатыми  газами.  Очистка  водных  и  спиртовых 
извлечений.  Концентрирование  и  сушка  извлечений.  Стандартизация  Оценка  качества  густых  и  сухих 
экстрактов.  Условия  хранения  густых  и  сухих  экстрактов,  сроки  годности.  Экстракты  масляные. 
Характеристика.  Номенклатура.  Технологическая  схема  производства.  Методы  получения  извлечений: 
мацерация  маслом,  экстрагирование  органическим  растворителем,  сжиженными  газами,  применение 
репрессования  и  др.  Очистка  извлечений.  Оценка  качества  масляных  экстрактов.  Хранение.  Сроки 
годности.  Эликсиры.  Определение.  Характеристика.  Технологическая  схема  производства.  Оценка 
качества.  Номенклатура.  Бальзамы.  Определение.  Характеристика.  Технологическая  схема 
производства. Оценка качества. Номенклатура.  
Максимально очищенные ЛРП (фитопрепараты).  
Определение.  Характеристика.  Классификация.  Номенклатура.  Общая  технологическая  схема 
производства  максимально  очищенных  препаратов.  Экстрагенты.  Методы  получения  извлечений. 
Методы  очистки  извлечений:  фракционное  осаждение,  жидкостная  экстракция,  адсорбция,  ионный 

106 
 
обмен, разделение с помощью мембран, хроматография и др. Частная технология препаратов сердечных 
гликозидов,  алкалоидов  и  других  групп  соединений.  Лекарственные  формы  максимально  очищенных 
препаратов. Оценка качества максимально очищенных препаратов. Хранение.  
ЛРП  (фитопрепараты)  индивидуальных  веществ.  Определение.  Характеристика.  Их  место  среди 
других  фитопрепаратов.  Классификация  препаратов  (гликозиды,  алкалоиды,  флавоноиды  и  др.). 
Номенклатура. 
Лекарственные 
формы 
фитопрепаратов 
индивидуальных 
веществ. 
Общая 
технологическая  схема  производства  препаратов  индивидуальных  веществ.  Методы  выделения, 
очистки  и  разделения  суммы  индивидуальных  веществ.  Кристаллизация.  Адсорбционно  – 
хроматографические  методы.  Аффинная  хроматография.  Электрофорез.  Гель  –  фильтрация.  Частная 
технология  фитопрепаратов  гликозидов,  алкалоидов,  флавоноидов  и  др.  Оценка  качества 
фитопрепаратов индивидуальных веществ. Хранение.  
Препараты  из  свежего  растительного  сырья.  Определение.  Классификация.  Особенности 
производства.  Технологические  схемы  производства  экстракционных  препаратов.  Предварительная 
обработка  сырья,  методы  экстрагирования,  очистка  извлечений.  Номенклатура.  Частная  технология. 
Технологическая  схема  производства  соков.  Очистка  и  стабилизация  соков.  Номенклатура.  Частная 
технология. Оценка качества препаратов из свежего растительного сырья. Хранение.  
Препараты биогенных стимуляторов. Определение. Характеристика биогенных стимуляторов. Сырье, 
используемое для их получения: растительное, животное, лиманные грязи, торф и др. Фитопрепараты 
биогенных  стимуляторов:  соки,  настойки,  экстракты.  Подготовка  сырья.  Особенности  технологии. 
Частная  технология.  Номенклатура.  Препараты  из  лиманных  грязей  и  торфа.  Характеристика  сырья. 
Особенности  технологии:  мацерация,  перегонка  с  водяным  паром  и  др.  Частная  технология. 
Номенклатура. Оценка качества препаратов биогенных стимуляторов. Хранение.  

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: