3. В целях фармаконадзора субъекты обращения ЛС не обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке: А. Обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению
ЛП
Б. О серьезных нежелательных реакциях
В. О непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП
Г. О ценах на ЛП, включенные в минимальный ассортимент ЛП, необходимых для
оказания медицинской помощи
Д. Об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, которые были выявлены при
проведении клинических исследований и применении ЛП
4. Работники аптек при отпуске ЛП не обязаны сообщать: А. Обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению
ЛП
Б. О серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях
при применении ЛП
В. Об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, которые были выявлены при
проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов
Г. О ценах на ЖНВЛП
Д. О ценах на ЖНВЛП в соседних аптеках
5. Применение ЛП приостанавливается во всех случаях, кроме: А. При получении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по
применению ЛП
Б. При получении информации о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП
В. При получении информации об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП,
которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов
Г. При получении сведений, не соответствующих сведениям о ЛП, содержащимся в
инструкции по его применению
6. Научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением НЛР, называются: A. Комплаенсом.
Б. Фармаконадзором.
B. Фармакоэпидемиологией.
Г. Фармакоинспекцией.
7. Оповещать о развитии НЛР следует: A. При развитии серьезных НПР.
Б. При развитии НПР при применении ЛС, зарегистрированных 5 лет назад и менее.
B. При развитии неожиданных НПР.
Г. При НПР, развившихся вследствие межлекарственного взаимодействия.
Д. Верно все вышеперечисленное
