Тестовыезадания входного контроля 1. Научный департамент фармацевтической компании, разрабатывая новый лекарственный препарат, готовят документы на его промышленный выпуск. Какому этапу разработки соответствует данная деятельность:
а) технологические и биофармацевтические исследования
б) доклинические исследования
в) клинические испытания
г) серийное производство
2. Научный департамент фармацевтической компании работает над исследованием зависимости биодоступности лекарственных веществ из различных видов лекарственных
форм. Какому этапу разработки соответствует данная деятельность:
а) технологические и биофармацевтические исследования
б) доклинические исследования
в) клинические испытания
г) серийное производство
3. Научный департамент фармацевтической компании, работает над исследованием
токсичности противогрибкового препарата с оригинальным составом. Какому этапу разработки соответствует данная деятельность:
а) технологические и биофармацевтические исследования
б) доклинические исследования
в) клинические испытания
г) серийное производство
4. Научный департамент фармацевтической компании работает над исследованием эффективности препарата на пациентах онкологического стационара. Какому этапу разработки соответствует данная деятельность:
а) технологические и биофармацевтические исследования
б) доклинические исследования
в) клинические испытания
г) серийное производство
5. Научный департамент фармацевтической компании, разрабатывая новый лекарственный препарат, работает над сравнением биологической активности ряда вновь синтезированных субстанций. Какому этапу разработки соответствует данная деятельность:
а) синтез и скрининг биологически активных веществ
б) доклинические исследования
в) клинические испытания
г) серийное производство
6. Конечный результат научно-исследовательской деятельности фирмы-производителя, который непременно должен отвечать потребностям, сформировав – шимся у потенциальных покупателей к моменту его выхода на рынок, носит название:
а) новый товар
б) традиционный товар
в) серийный товар
г) фармацевтический товар
7. Лекарственный препарат, который является исключительной собственностью компании, разработавшей его, или являющийся собственностью компании-владельца первой
лицензии на его продажу, называется:
а) оригинальный лекарственный препарат
б) препарат-генерик
в) пропритарный продукт
г) референтный препарат
8. Лекарственный препарат, на который закончился срок действия патентной защиты,
не являющийся исключительной собственностью фармацевтической компании, которая
его разработала или владела первой лицензией на его продажу, называется:
а) оригинальный лекарственный препарат
б) препарат-генерик
в) пропритарный продукт
г) референтный препарат
9. Ключевые аспекты, связанные с безвредностью, биологическим действием, а также
острая токсичность соединения и возможности его широкомасштабного синтеза исследуются при разработке:
а) оригинального лекарственного препарата
б) препарата-генерика
в) биоаналога
г) референтного препарата
10. Ключевые аспекты, связанные с исследованием биоэквивалентности, исследуются
при разработке:
а) оригинального лекарственного препарата
б) препарата-генерика
в) биоаналога
г) референтного препарата