Фармацевтических дисциплин



Дата21.03.2022
өлшемі1,98 Mb.
#136513
Байланысты:
Турсынбекова СПНП СРСП6


ЧУ АКАДЕМИЯ «BOLASHAQ»
КАФЕДРА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ДИСЦИПЛИН»
Выполнили: Турсынбекова А., Шанкаева А.,Оспанова О.
Проверила: д.м.н., профессор Тебенова К.С.
К опыту в вопросах оценки инновационности в странах Европы

Введение

В настоящее время наблюдается стремительное развитие медицины и фармации. Инновации в фармацевтической отрасли являются чрезвычайно важными как для врачей и пациентов, так и для государства, так как влияют на общее здоровье и благополучие граждан. Ежемесячно публикуются отчеты о высокоэффективных инновационных лекарственных препаратах, но далеко не все из них действительно являются таковыми для пациентов и врачей.

Интересы потребителей к инновационности препарата определяются его терапевтической ценностью, которая может быть связана с появлением нового метода лечения, изменением тактики лечения заболевания, что обеспечивает добавленный терапевтический эффект. То есть инновационный препарат должен обеспечивать реальные преимущества для пациента за счет большей эффективности, безопасности и удобства применения.


В Италии уровень инновационности определяется как добавленная терапевтическая ценность ЛП (то есть клиническая польза по сравнению с доступными опциями лечения или стандартной терапией), предназначенного для лечения серьезного заболевания, которое является жизнеугрожающим, требует госпитализации или продления госпитализации, приводит к инвалидности и значительно ухудшает качество жизни.
АНАЛИЗ ОПЫТА ИТАЛИИ В ОЦЕНКЕ ИННОВАЦИОННОСТИ ЛП
ЛП, определенные как инновационные, могут относиться к двум категориям
ЛП, включение которых в перечни инновационных ЛП предполагает экономические выгоды.
Такие ЛП включаются в соответствующие перечни на 36 месяцев, затем происходит пересмотр данных ЛП
ЛП, включающиеся в соответственные перечни на 18 месяцев с последующим пересмотром их эффективности
АНАЛИЗ ОПЫТА ИТАЛИИ В ОЦЕНКЕ ИННОВАЦИОННОСТИ ЛП
При оценке уровня инновационности ЛП учитываются следующие критерии
  • 1. Терапевтическая потребность – наличие уже используемых в лечении пациентов с данной нозологий эффективных медицинских технологий (как правило, рассматриваемых в качестве компаратора);

2. Дополнительная терапевтическая ценность – дополнительный клинический эффект по сравнению с компаратором;
3. Качество доказательств – надежность клинических исследований, в которых оценивался эффект вмешательства.
АНАЛИЗ ОПЫТА ИТАЛИИ В ОЦЕНКЕ ИННОВАЦИОННОСТИ ЛП
Анализ опыта Германии в оценке инновационности ЛП
Анализ опыта Франции в оценке инновационности ЛП
 
Цель: ● Заключение уровня терапевтической ценности ЛП;
● Добавление терапевтической ценности и численность популяции пациентов, для которых показан оцениваемый ЛП.
Задачи: ●Проведение прямых и непрямых сравнительных клинических исследований, рассматриваемого ЛП и соответственного компаратора;
●Оценка клинической и экономической эффективности ЛП
Содержание: Клинические исследования ЛП и соответственного компаратора, их количественная оценка и клиническая значимость
Преимущества:
Если ЛП демонстрирует превосходство в клинической эффективности перед компаратором, то ЛП присваивается
ASMR I- применение которых приводит к сокращению смертности;
ASMR (II-IV)-демонстрирующим преимущества в плане клинической эффективности и переносимости ЛП (в различной степени).
ASMR I-IV- претендуют на установление более высокой цены по сравнению с компаратором, ASMR I-III-имеют более быстрый доступ на рынок.
Недостатки:
● Если рассматриваемый ЛП не демонстрирует превосходства в клинической эффективности перед компаратором, данный ЛП может относиться только к ASMR V - в таком случае цена на ЛП устанавливается ниже, чем на компаратор;
● Препараты, не обладающие терапевтической ценностью, не возмещаются
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!

Список использованной литературы:



Достарыңызбен бөлісу:




©engime.org 2022
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет