Фармацевтических дисциплин
жүктеу/скачать 1,98 Mb.
|
Турсынбекова СПНП СРСП6
- Бұл бет үшін навигация:
- Введение
- Список использованной литературы
|
ЧУ АКАДЕМИЯ «BOLASHAQ» КАФЕДРА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ДИСЦИПЛИН» Выполнили: Турсынбекова А., Шанкаева А.,Оспанова О. Проверила: д.м.н., профессор Тебенова К.С. К опыту в вопросах оценки инновационности в странах Европы ВведениеВ настоящее время наблюдается стремительное развитие медицины и фармации. Инновации в фармацевтической отрасли являются чрезвычайно важными как для врачей и пациентов, так и для государства, так как влияют на общее здоровье и благополучие граждан. Ежемесячно публикуются отчеты о высокоэффективных инновационных лекарственных препаратах, но далеко не все из них действительно являются таковыми для пациентов и врачей.Интересы потребителей к инновационности препарата определяются его терапевтической ценностью, которая может быть связана с появлением нового метода лечения, изменением тактики лечения заболевания, что обеспечивает добавленный терапевтический эффект. То есть инновационный препарат должен обеспечивать реальные преимущества для пациента за счет большей эффективности, безопасности и удобства применения.В Италии уровень инновационности определяется как добавленная терапевтическая ценность ЛП (то есть клиническая польза по сравнению с доступными опциями лечения или стандартной терапией), предназначенного для лечения серьезного заболевания, которое является жизнеугрожающим, требует госпитализации или продления госпитализации, приводит к инвалидности и значительно ухудшает качество жизни. АНАЛИЗ ОПЫТА ИТАЛИИ В ОЦЕНКЕ ИННОВАЦИОННОСТИ ЛП ЛП, определенные как инновационные, могут относиться к двум категориям ЛП, включение которых в перечни инновационных ЛП предполагает экономические выгоды. Такие ЛП включаются в соответствующие перечни на 36 месяцев, затем происходит пересмотр данных ЛП ЛП, включающиеся в соответственные перечни на 18 месяцев с последующим пересмотром их эффективности АНАЛИЗ ОПЫТА ИТАЛИИ В ОЦЕНКЕ ИННОВАЦИОННОСТИ ЛП При оценке уровня инновационности ЛП учитываются следующие критерии
2. Дополнительная терапевтическая ценность – дополнительный клинический эффект по сравнению с компаратором; 3. Качество доказательств – надежность клинических исследований, в которых оценивался эффект вмешательства. АНАЛИЗ ОПЫТА ИТАЛИИ В ОЦЕНКЕ ИННОВАЦИОННОСТИ ЛП Анализ опыта Германии в оценке инновационности ЛП Анализ опыта Франции в оценке инновационности ЛП Цель: ● Заключение уровня терапевтической ценности ЛП; ● Добавление терапевтической ценности и численность популяции пациентов, для которых показан оцениваемый ЛП. Задачи: ●Проведение прямых и непрямых сравнительных клинических исследований, рассматриваемого ЛП и соответственного компаратора; ●Оценка клинической и экономической эффективности ЛП Содержание: Клинические исследования ЛП и соответственного компаратора, их количественная оценка и клиническая значимость Преимущества: Если ЛП демонстрирует превосходство в клинической эффективности перед компаратором, то ЛП присваивается ASMR I- применение которых приводит к сокращению смертности; ASMR (II-IV)-демонстрирующим преимущества в плане клинической эффективности и переносимости ЛП (в различной степени). ASMR I-IV- претендуют на установление более высокой цены по сравнению с компаратором, ASMR I-III-имеют более быстрый доступ на рынок. Недостатки: ● Если рассматриваемый ЛП не демонстрирует превосходства в клинической эффективности перед компаратором, данный ЛП может относиться только к ASMR V - в таком случае цена на ЛП устанавливается ниже, чем на компаратор; ● Препараты, не обладающие терапевтической ценностью, не возмещаются СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! Список использованной литературы:жүктеу/скачать 1,98 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|