«Фармацевтикалық ақпарат» пәні бойынша

2. 
   Цель: Дать студентам основные понятия о основах научно-технической информации и о системе фармацевтической информации
   

3. 
   Тезисы лекции:
   

Н.Т.И. может приниматься менеджерами к сведению, служить основой будущих решений, расширять их знания и кругозор. Без Н.Т.И. невозможна совместная работа в условиях разделения труда. Нехватка нужной информации, как и избыток ненужной, дезориентирует любую хозяйственную деятельность.

Сегодня обладание информацией дает в руки реальную власть, и поэтому лица, причастные к ней, стремятся ее утаивать, чтобы впоследствии на ней спекулировать.

Потребность в управленческой информации определяется:

• 
  особенностью решаемых задач (содержанием, повторяемостью и пр.);
  
• 
  пониманием их людьми;
  
• 
  имеющимися у последних знаниями, опытом, образованием (чем они выше, тем меньше сотрудники нуждаются в дополнительной информации).
  

1. 
   Неисчерпаемость
   
2. 
   Сохраняемость и накапливаемость
   
3. 
   Возможность параллельного использования
   
4. 
   Легкость передачи, в том числе на основе купли-продажи.
   

1. 
   Количественная и качественная полнота
   
2. 
   Актуальность
   
3. 
   Достоверность и точность
   
4. 
   Полезность, характеризующаяся экономией затрат на принятие решения (информация средней ценности обеспечивает их снижение до 10 %; высокой – в 2 и более раз; сверх высокой – более чем в 10 раз)
   
5. 
   Нормальная плотность (насыщенность), то есть количество информации в единице носителя, соотношение полезных и общих сведений. Если необходимые для управления сведения в составе информации отсутствуют, она является познавательной; если же сообщение вообще не несут информации, они называются «шумом».
   
6. 
   Доступность, легкость для восприятия.
   

1. 
   По носителям (электронные, вещественные и т.п.).
   
2. 
   По направлению движения (входящая и исходящая).
   
3. 
   По источнику (внешняя и внутренняя).
   
4. 
   По содержанию (экономическая, правовая, техническая и пр.).
   
5. 
   По спектру применимости (одноцелевая – связана с решением одной конкретной проблемы; многоцелевая – нескольких различных).
   
6. 
   По назначению:
   
   • 
     оперативная информация служит для корректировки деятельности организации;
     
   • 
     отчетная предназначается для анализа (она бывает статистической, собираемой в определенные сроки в стандартной форме и частично представляемой государственным органом, и не статистической).
     
7. 
   По возможности закрепления и хранения:
   
   • 
     фиксируемая на носителях информация (хранится подчас бесконечно, не подвергаясь при этом искажению, свидетельством чему являются наскальные надписи и рисунки);
     
   • 
     не фиксируемая (хранится некоторое время в памяти людей, а затем постепенно стирается и исчезает).
     
8. 
   По степени готовности для использования:
   
   • 
     исходная информация представляет собой совокупность несистематизированных данных, полученных впервые непосредственно из их источника;
     
   • 
     промежуточная информация несет в себе сведения, прошедшие через процесс предварительной «очистки» и систематизации, позволяющий решить вопрос о конкретных направлениях и способах их дальнейшего использования;
     
   • 
     конечная информация дает возможность принимать обоснованные управленческие решения.
     
9. 
   По степени важности:
   
   • 
     основная информация включает сведения, необходимые для принятия решений и выполнения работы (н-р, указания, предписания, инструкции);
     
   • 
     вспомогательная облегчает работу с основной;
     
   • 
     желательная (без которой, однако, можно обойтись) несет сведения об итогах, перспективах на будущее, событиях внутренней жизни и т.п.
     
10. 
    По полноте:
    
    • 
      частичная информация может использоваться лишь в совокупности с другой;
      
    • 
      комплексная дает всестороннее исчерпывающее сведения об объекте и позволяет непосредственно принимать любые решения;
      
11. 
    По предназначению:
    
    • 
      универсальная информация необходимая для решения любых проблем;
      
    • 
      функциональная - родственных;
      
    • 
      индивидуализированная - данной, конкретной, уникальной проблемы;
      
12. 
    По характеру потребности:
    
    • 
      постоянная информация требуется в неизменной форме в течение длительного времени (н-р, законодательные акты), фиксируется на стойках носителях и должна быть общедоступной;
      
    • 
      переменная используется в течение короткого срока или один раз;
      
13. 
    По степени надежности:
    
    • 
      достоверная (уровень достоверности – 80-100%);
      
    • 
      вероятностная (уровень достоверности которой менее 80%), что обусловлено: принципиальной невозможностью получить от существующего источника надежные сведения; сомнительными методами работы с ними; искажениями при передаче и приеме;
      
    • 
      ложная (целенаправленно или в силу обстоятельств, например, опоздания);
      
14. 
    По способам распространения (устная, письменная и комбинированная информация). Способ передачи оказывает разное психологическое воздействие, например, устный, как правило, эффективнее письменного.
    
15. 
    По степени организованности:
    
    • 
      систематизированная информация унифицирована по составу, показателям, адресатам, срокам, периодичности, формам представления;
      
    • 
      бессистемная;
      
16. 
    По способам воспроизведения: визуальная, аудиовизуальная, аудиоинформация.
    
17. 
    По степени открытости, то есть возможности представления ее разными категориями пользователей:
    
    • 
      открытая – предназначается для всех;
      
    • 
      конфиденциальная – имеет высокий уровень ценности; ее утечка может быть связана со значительными потерями;
      
    • 
      секретная – включает особо важные сведения, от которых зависит жизнеспособность организации.
      
18. 
    В соответствии с порядком представления:
    
    • 
      По разовому предписанию или запросу;
      
    • 
      В установленные сроки;
      
    • 
      По инициативе отправителя.
      

Процесс управления и, прежде всего, выработку стратегии организации невозможно осуществлять без обладания широкой информацией. Эта информация состоит из сведений, почерпнутых из внутренних и внешних источников – документов (общих, служебных или специальных, например, анкет), устных контактов (выступлений, интервью, бесед) и пр.

Эффективный сбор информаций должен опираться на научный подход, что обеспечивает объективность и точность результата быть систематическим; вовлекать в свою орбиту разные источники; сопровождаться анализом.
Понятие информационных систем

Под информационной системой понимается организованная совокупность программно-технических и других вспомогательных средств, технологических процессов и функционально определенных групп работников, обеспечивающих сбор, представление и накопление информационных ресурсов в определенной предметной области, поиск и выдачу сведений необходимых для удовлетворения информационных потребностей пользователей. Информационные системы является основным средством, инструментарием решения задач информационного обеспечения различных видов деятельности и наиболее бурно развивающейся отраслью индустрии информационных технологий.

В составе информационной системы можно выделить три подсистемы:

1. 
   Организационно-технологическая подсистема сбора информации обеспечивает информационную систему и включает совокупность источников информации, организационно-технологической цепочки, отбора информации для накопления в системе. Без правильного организованной подсистемы сбора информации невозможна эффективная организация функционирования всей информационной системы в целом.
   
2. 
   Подсистема представления и обработки информации составляет ядро информационной системы и является отражением представления разработчиками и абонентами системы структуры и картины предметной области, сведения о которой должна отражать информационная система. Подсистема представления и обработки информации является одним из наиболее сложных компонентов при разработке информационной системы.
   
3. 
   Нормативно-функциональная подсистема выдачи информации определяет пользователей, или иначе абонентов системы, реализует целевой аспект назначения и выполнения задач информационной системы.
   

* Сбор информации – организованный в специальном порядке процесс сбора и отображения информации:

• 
  получение информации;
  
• 
  оценка относимости информации;
  
• 
  порядок отбора и фиксации информации.
  

* Комплектование – процесс сложения информации из множества частей в единое целое и доведения ее до пользователя.

* Поиск и выдача информации – установление специального технологического порядка удовлетворения информационных потребностей абонентов информационной системы в управленческой деятельности и технологических процессах.

* Поддержание целостности и сохранения информации – пересмотр, ревизия и отсеивание утратившей актуальность информации являются неотъемлемой функцией информационных подразделений. Сохранность информации осуществляется с помощью нормативно-инструктивных документов.

Информационные системы, состоящие из совокупности субъектов, осуществляют прием, передачу, обработку и хранение информации, а также каналов, посредством которых они связаны между собой.

Такая система должна создаваться одновременно с организацией с учетом ее специфики, обеспечивать своевременность поступления сведений, контролировать их объективность и достоверность, оперативно перерабатывать данные из разных источников, минимизировать их потери, искажения и неточность, оставлять только нужные для принятия решений, быть удобной для использования.

Непосредственная информирование врачей о ЛС ведут медицинские представители, население информируют справочное бюро и справочно-информационные отделы аптек (СИО).

4. 
   Иллюстративный материал: презентация
   

5. 
   Литература:
   
6. 
   Контрольные вопросы (обратная связь)
   

1. 
   Понятие о Н.Т.И.
   
2. 
   Чем определяется потребность в управленческой информации?
   
3. 
   Особенности информационных ресурсов.
   
4. 
   Требования предъявляемые к Н.Т.И.
   
5. 
   Какова классификация информации?
   
6. 
   Понятие информационной системы.
   
7. 
   Структура информационной системы
   
8. 
   Каковы элементы функционирования информационных систем?
   
9. 
   Из скольких этапов состоит движение информации от отправителя к получателю?
   
10. 
    Какова организационная структура системы фармацевтической информации?
    

1. 
   Тема № 2: Нормативно-правовое и информационное обеспечение фармацевтической деятельности
   

2. 
   Цель: Ознакомить студентов с основными законодательными, нормативно-правовыми документами, регулирующих деятельность субъектов сферы обращения лекарственных средств.
   

3. 
   Тезисы лекции:
   

Указ Президента Республики Казахстан от 17 апреля 1997 года, «О лекарственных средствах» стало большим событием. Указ стал фундаментом для построения правовой базы регулирования фармацевтической деятельности. С этой целью при РГКП «Центр лекарственных средств» «Дәрі-дәрмек» был организован отдел нормативно-правового и информационного обеспечения фармацевтической деятельности. За все годы проведена определенная работа в этом направлении. Законотворческая деятельность является очень сложным процессом, в республике отсутствовал опыт разработки нормативных документов. В советские времена документы разрабатывались в НИИ Фармации СССР, но прежняя законодательная база не соответствовала требованиям рыночных отношений. Отделом нормативно-правового обеспечения фармацевтической деятельности в 1999 году было разработано 5 проектов объемом 125 страниц, в 2000 году – уже 15 проектов объемом 458 страниц, а в 2010 году – 25 проектов объемом 800 страниц.

В настоящее время фармацевтический рынок ставит перед государством следующие задачи:

• 
  обеспечение доступности безопасных, эффективных и качественных ЛС;
  
• 
  уменьшение зависимости республики от импорта путем развития отечественного производства;
  
• 
  организация действенного государственного контроля за фармацевтической деятельностью;
  
• 
  обновление и повышение знаний специалистов-фармацевтов;
  
• 
  решение вопроса рационального назначения и использования ЛС;
  
• 
  обновление и повышение знаний специалистов – фармацевтов;
  
• 
  решение вопроса рационального назначения и использования ЛС;
  
• 
  искоренение причин наличия на рынке контрабандных и фальсифицированных ЛС и многие другие.
  

Согласно мировому опыту, создание информационно-законодательной базы состоит из 3-х этапов:

1. 
   разработка первых законов и правовых актов;
   
2. 
   период совершенствования, детализации законодательства и исправления допущенных ошибок;
   
3. 
   принятие кодифицированных законов прямого действия.
   

Важным шагом в развитии государственного контроля за качеством лекарственных средств в РК явилось признание международных фармакопей – Европейской фармакопеи, Британской фармакопеи, фармакопеи США и Немецкой гомеопатической фармакопеи. Действие международных фармакопей на территории Казахстана введено приказом Комитета фармации МЗ РК №21 от 11 февраля 2004 года.

В настоящее время регуляторными органами страны и производителями лекарственных средств достигнуто ясное понимание неизбежности перехода к современным требованиям качества. Только строгое следование этим требованиям позволит обеспечить конкурентоспособность и экспертоориентированность отечественного производства.

Реальным воплощением тенденций в данной области явились разработка и утверждение в декабре 2006 года национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств:

• 
  надлежащей лабораторной практики (GRP);
  
• 
  надлежащей клинической практики (GCD);
  
• 
  надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);
  
• 
  надлежащей производственной практики (GMP);
  
• 
  надлежащей аптечной практики (GPP).
  

С 1996 года Республикой был взят курс во выступление во Всемирно торговую организацию. В соответствии с этим национальные стандарты качества лекарственных средств должны быть гармонизированы с международными стандартами в данной области, прежде всего с требованиями Европейской фармакопеи.

Реализация проекта по созданию Государственной фармакопеи Республики Казахстан была начата в 2005 году. Заказчиком проекта выступило Министерство Здравоохранения республики и исполнителем подведомственное ему Республиканское государственное предприятие «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Сроки выполнения работ по проекту были поставлены с 2005-2008 годы. В соответствии с Законом «О лекарственных средствах» Государственная фармакопея РК – это свод государственных стандартов и положений, нормирующих качество и безопасность лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке.

Текст ГФ РК изложен на 2 языках:

• 
  на государственном языке – казахском;
  
• 
  на языке, официально употребляемом наравне с казахским – русском.
  

Основные законодательные, нормативно-правовые документы, регулирующие деятельности субъектов сферы обращения лекарственных средств РК несут информационное обеспечение фармацевтической деятельности.

1. 
   Основные этапы законотворческой деятельности в области фармации РК.
   
2. 
   Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения».
   
3. 
   Какие задачи ставит фармацевтический рынок перед государством?
   
4. 
   Из скольки этапов состоит создание информационно-законодательной базы?
   
5. 
   Из скольки этапов состоит законотворчесий процесс?
   

Кредит № 2

1. 
   Тема № 3: Аналитико-синтетическая переработка документов
   

2. 
   Цель: Дать студентам понятие о аналитико-синтетической переработки документов.
   

3. 
   Тезисы лекции:
   

Документы могут классифицироваться по ряду признаков:

1. 
   По источнику – личные, подготовленные индивидом (автобиографии, расписки) и служебные, исходящие от организаций.
   
2. 
   По месту составления - внутриорганизационные и внешние.
   
3. 
   По содержанию – простые (рассматривают один вопрос) и сложные.
   
4. 
   По форме:
   
   • 
     произвольно составляемые;
     
   • 
     примерные, типовые (информация излагается по стандартной схеме);
     
   • 
     трафаретные (часть текста печатается типографским способом, а часть заполняется от руки).
     
5. 
   По способу фиксации информации – письменные, графические, фото, киноакустические.
   
6. 
   По срокам исполнения – срочные (дата исполнения устанавливается правовым актом) и не срочные (дата определяется руководством);
   
7. 
   По срокам хранения:
   
   • 
     постоянного хранения;
     
   • 
     временного срока хранения до 10 лет;
     
   • 
     временного срока хранения свыше 10 лет.
     
8. 
   По степени открытости – открытые и конфиденциальные документы (для служебного пользования и различных уровней секретности).
   

А.И.Михайлов и соавт. выделяют следующие основные виды аналитико-синтетической переработки научных документов и информации, осуществляемой в сфере научно-информационной деятельности: библиографическое описание; индексирование; аннотирование и реферирование; перевод; составление обзоров литературы.

Приведем пример библиографического описания.

Основы научной медицинской информации / под ред.чл.-кор.АМН России Ю.П. Лисицина – М: Медицина, 1999 – 250 с.

Для унификации описания и поиска документов применяют информационные языки, которые содержат классификационные понятия, термины, символы и пр. Разработано значительное число информационных языков.

Библиографическое описание является основой для классифицирования (индексирования) документов с помощью информационного языка.

Следующим способом аналитика- синтетической обработки документов является индексирование – процесс выражения центральной темы или предмета документа в терминах применяемого информационно-поискового языка. Описание основного содержания какого-либо документа на информационно-поисковом языке называется его поисковым образом. В качестве поисковых образов документов выступают индексы одной из классификаций, предметные заголовки или ключевые слова (дискриптеры).

Аннотирование – это процесс переработки научного документа (в большинстве случаев первичного), который позволяет получать сжатые сведения о содержании переработанного документа, его оформлении и происхождении.

Аннотация – это краткая характеристика произведений печати (их совокупности или их частей) с точки зрения содержания, назначения, формы и других особенностей. Средний объем аннотации – 500 печатных знаков. Допускается составлять аннотации, объем которых не регламентируется, например, аннотации рекомендательного характера.

Аннотации по содержанию и целевому назначению подразделяется на справочные, раскрывающие тематику документа и сообщающие какие-либо сведения о нем, но не дающие его критической оценки, и рекомендательные, содержащие оценку документа с точки зрения пригодности для определенной категории потребителей.

Одним из видов аннотаций большего объема является инструкция на лекарственный препарат, которая имеет следующие разделы:

1. 
   Название препарата (на русском и латинском языках).
   
2. 
   Синонимы
   
3. 
   Показания к применению
   
4. 
   Фармакологические свойства
   
5. 
   Способ применения и дозы
   
6. 
   Побочные действия
   
7. 
   Форма выпуска, способ хранения, цена
   

Рефератом называется сокращенное изложение содержания первичного документа (или его части) с основными фактическими сведениями и выводами. Реферат должен включать возможно больше информации, содержащиеся в первичном документе. Средний объем текста реферата в печатных знаках: 500-для заметок и кратких сообщений, 1000-для большинства статей, 2500-для документов большего объема.

4. 
   
   жүктеу/скачать 0,53 Mb.
   
   Достарыңызбен бөлісу: