«Фармацевтикалық ақпарат» пәні бойынша

5. 
   Литература:
   

6. 
   Контрольные вопросы (обратная связь)
   

1. 
   Классификация документов по признакам.
   
2. 
   Что такое библиографическое описание?
   
3. 
   Что такое индексирование?
   
4. 
   Понятия аннотирования и реферирования.
   
5. 
   Понятия о алфавитно-предметном каталоге и УДК.
   

2. 
   Цель: Дать студентам понятие о создании автоматизированной справочно-информационной системы по лекарственным средствам.
   

2. 
   Тезисы лекции:
   

Принятая в 1998 г. Государственная программа «Здоровье народа» объявила создание информационного банка данных о ЛС, одним из путей обеспечения населения безопасными и высокоэффективными препаратами.

Внедрение современных информационных технологий позволило Комитету фармации и НЦ ЭЛС в кратчайший срок обеспечивать участников фармобращения оперативной информацией о регистрации ЛС, что способствовало снижению их незаконного ввоза.

В настоящее время создана и успешно функционирует многопрофильная компьютерная программа «Государственный реестр ЛС» - полная база данных о государственной регистрации / перерегистрации более 7 тыс. ЛС, начиная с 1993 г. Она мобильна, объемна, современна, легко адаптируется к требованиям текущего момента, позволяет в считанные минуты получать информацию о госрегистрации ЛС по торговым, генерическим наименованиям, кодам классификации АТС, странам – производителям, фирмам, датам регистрации, номерам регистрационных удостоверений.

На базе программы «Государственный реестр ЛС»: подготовлены списки жизненно важных лекарственных средств и препаратов, отпускаемых без рецепта врача; нормативно-правовые акты; разработана и внедрена компьютерная программа, с помощью которой автоматизировано оформление разрешения на ввоз/вывоз ЛС. Теперь подготовка письма из 100 наименований потребует меньше часа.

Разработана компьютерная программа «Анализ сертифицированной фармацевтической продукции» (по странам, производителям, фармакотерапевтическим группам, лекарственным формам, органу по сертификации, номеру и дате выдачи), которая позволит определить реальное присутствие на рынке зарегистрированных ЛС.

С декабря 2001 г. Функционирует сайт Минздрава РК www.dari.kz с оперативными данными о регистрации лекарственных средств; информацией о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, регистрации, сертификации ЛС, согласования их ввоза-вывоза и рекламы.

Изготовлен и распространяется первоисточник официальной информации о зарегистрированных ЛС – Госреестр ЛС на электронном носителе. Специальные ключи защиты обеспечивают достоверность данных программы. Ее обновление проводится ежемесячно через сайт www.dari.kz. На поиск одного наименования ЛС в книжном варианте Государственного реестра уходит 5-7 минут, в электронном 10-15 секунд.

Для автоматизаций процедуры государственной регистрации, формирования электронного архива регистрационных досье разрабатывается многопрофильная комплексная компьютерная программа «Государственная регистрация лекарственных средств РК» (единая для Комитета фармации, НЦ ЭЛС, фармакологической, фармакопейной комиссии и лабораторий). Программа объединит усилия структур, участвующих в процессе государственной регистрации, и охватит все ее этапы – от подачи заявки до выдачи регистрационного удостоверения.

На базе НЦ ЭЛС будет создан информационно-аналитический маркетинговый центр, одна из задач которого – определение потребности в ЛС. Запланирована установка локальной компьютерной сети в Комитете фармации, что позволит объединить его с НЦ ЭЛС в единое информационное пространство.

Своевременная и достоверная информация является залогом обеспечения граждан качественными, безопасными и эффективными ЛС. Фальсификаты и некачественные препараты выявляются на этапах сертификации и реализации. За этим должны следовать процедуры их изъятия из продажи и уничтожения (реэкспорта). На деле между поступлением в органы фармконтроля сигнала от представительств фармацевтических фирм, выявлением фальсификатов в определенном количестве аптек и принятием решения проходит до 2-х месяцев. В это время остальные аптеки и дистрибьюторы, не зная того, реализуют фальсифицированный продукт, поскольку общепринятой системы оперативного оповещения субъектов фармрынка о фальсификатах и некачественных ЛС в Республике не существует. Единая республиканская система оповещения о фальсификатах и некачественных ЛС должна носить официальный характер и использоваться всеми субъектами фармрынка. Она может базироваться на информационной службе НЦ ЭЛС и сайте www.dari.kz . В систему должны входить:

• 
  электронный идентификатор ЛС, который позволит лабораториям по сертификации и органам фармконтроля быстро и просто отличить оригинальный препарат от фальсификата;
  
• 
  информация обо всех выявленных поддельных и некачественных ЛС;
  
• 
  предписание Комитета фармации об их изъятии из реализации;
  
• 
  списки аннулированных (отозванных) сертификатов.
  

Введение такой информационной системы в РК позволит сократить время, необходимое для информирования и оперативного принятия решений. Конечно нелегко будет наладить оповещение большего количества аптек (особенно в регионах), не имеющих компьютерной техники и доступа в Интернет. В этом главная роль будет принадлежать органам фармконтроля на местах, а также профессиональным общественным объединениям, в частности, Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности.

В такой информации заинтересованы органы фармконтроля, здравоохранения, сертификации, дистрибьюторы, аптеки, больницы, профессиональные ассоциации. Конечно, определенная часть информации не должна быть общедоступной. Например, электронный идентификатор следует распространять только среди лабораторий по сертификации и органов фармконтроля. Для него необходимо ввести пароли доступа.

Информационную деятельность в области здравоохранения проводится ЗАО «Мединформ» в нескольких направлениях. Однако из них - внедрение систем автоматизированного сбора информации в стационарах и поликлиниках. Для этого созданы системы «Стационар» и «Поликлиника»; позволяющие с помощью введения информации, содержащейся в одном – двух входных документах (созданных на основе статкарты выбывшего из стационара, истории болезни, статталона), получать около 20-ти выходных форм, в том числе отчет о заболеваемости, сводную ведомость, счет-реестр на оплату как по количеству пролеченных в стационаре больных, так и по количеству посещений в поликлинике. Статистические данные от медицинских организаций кумулируются в облздраве, а затем поступают в Министерство здравоохранения. В год здоровья ЗАО «Мединформ» с помощью технологии SQL – сервер создана база данных о состоянии здоровья 1,7 млн.школьников и более 4 млн.сельчан.

Имеется программа для подсчета потребления лекарственных препаратов в стационаре. Для фармацевтов может представлять интерес также республиканский регистр больных сахарным диабетом в разрезе областей и районов. Это персонифицированная база данных с указанием суточной потребности больных в инсулине и таблетированных препаратах. Она позволяет заказывать необходимые препараты на определенный период времени. Сопоставление заявок с мест и данных регистра показало, что эта программа – удобный инструмент, позволяющий правильно распространять и рационально использовать ЛС, закупленные как централизованно, так и на местах. С этим согласились специалисты – эндокринологии и заинтересованные фармацевтические фирмы.

Председатель Комитета фармации Сыздык Баймуханов отметил, что его встречи с участниками обращения ЛС во время рабочих поездок по регионам показали низкую осведомленность участников фармрынка о происходящем в отрасли. Он особо подчеркнул роль специализированный изданий – журналов «Фармация Казахстана», «Фармацевтический бюллетень» и газеты «Казахстанский фармацевтический вестник».

2. 
   Иллюстративный материал: презентация
   

2. 
   Литература:
   

1. 
   Багирова В.Л. Управление и экономика фармации – Москва: медицина, 2004
   
2. 
   «Основы фармацевтической информации» Б.Л.Парновский – Кишинев, 1986г.
   
3. 
   Учебник «Организация и экономика фармации», под рек. И.В.Косовой – Москва, 2002г.
   
4. 
   Учебник «Маркетинг. Теория и практика» Г.Д.Крылова, М.И.Соколова – Москва, 2004г.
   
5. 
   Учебник «Менеджмент» В.Р.Веснин – Москва, 2003г.
   

1. 
   Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» № 193 – IV 3 РК от 18.09.2009г. и др. НПА (см.приложение № 1);
   
2. 
   Сайт www dari.kz;
   
3. 
   «Казахстанский фармацевтический вестник» № 2 январь 2008г. «Система управления качеством информации в сфере лекарственного обращения в РК» автор: Анатолий Беркман.
   
4. 
   «Фармация» 2007г. «Проблемы качества официальной информации о лекарственных средствах» авторы: А.А.Шимухаметов, Т.А.Ладыгин;
   
5. 
   «Казахстанский фармацевтический вестник» № 15 (331) август 2009г. «РОS – материалы, как инструмент стимулирования продаж в аптеках» автор: Сабина Ширина;
   
6. 
   «Нормативно-правовая база фармацевтической деятельности и пути ее развития в РК» автор: Н.А.Гунько «Фармация Казахстана» июнь 2007г.
   

2. 
   Контрольные вопросы (обратная связь)
   

1. 
   Понятие о информационно-поисковых системах информации.
   
2. 
   Компьютерные программы «Государственный реестр ЛС», «Анализ сертифицированной фармацевтической продукции», сайт www.dari.kz.
   
3. 
   Создание баз данных о лицензировании фармацевтической деятельности.
   
4. 
   Создание Единой республиканской системы оповещения о фальсификатах и некачественных ЛС. Что входит в эту систему?
   
5. 
   Деятельность ЗАО «Мединформ».